Clinical Reasearch Associate

Intégré(e) à l’équipe des Opérations Cliniques, et dans le cadre des objectifs du Développement de l’Unité Pharmaceutique, le/la titulaire participe à la préparation et au suivi des études cliniques. Vous travaillerez sur des projets nationaux et/ou internationaux innovants et sur des aires thérapeutiques variées. Le poste est à pourvoir sur le campus de Libourne, mais des déplacements nationaux et internationaux sont à prévoir.

**_ A ce titre, vos missions sont :_**
- Contribuer à la rédaction et à la gestion des documents d’études.
- Sélectionner des sites investigateurs, mettre en place des contrats et veiller au règlement des factures.
- Gérer la logistique des centres investigateurs (produits, échantillons biologiques, matériels...).
- Garantir la qualité et l’intégrité des données recueillies : monitoring et gestion des demandes de corrections.
- Collaborer étroitement avec les data manager afin de proposer une base de données précise et complète.
- Participer aux audits qualité menés durant l’étude.

**Your profile**:
Issu(e) d’une formation supérieure scientifique (Master 2) en sciences de la vie, biologie, biotechnologie,...
- ** Compétences techniques**:

- Bonne connaissance des réglementations internationales, ICH (les VICH GL9 serait un plus)
- Bonne maitrise de l'anglais, à l’écrit comme à l’oral
- 3 ans d’expérience souhaitées en tant qu’ARC au sein d’une CRO et/ou d’un laboratoire
- Connaissance souhaitée de l’approche RBQM et Expérience de l’utilisation de CTMS/eTMF, EDC, ePRO
- ** Compétences comportementales**:

- Organisation et rigueur
- Flexibilité et diplomatie
- Bonne communication et esprit d‘équipe
- Poste à pourvoir dès que possible en CDD, pour une durée d'un an._