Spécialiste Qualité Production Biologique
il y a 2 semaines
Rattaché(e) au Directeur de Production, vous intégrez l'équipe Support Production et jouez un rôle clé à l'interface de la Production et de la Qualité. Ce service, composé de 2,5 ETP, est en interaction régulière avec les autres services (QC, QA, R&D). **L'enjeu de cette création de poste est double**: venir en support au manager sur les sujets gestion opérationnelle et qualité, et faire monter en compétence l'équipe actuelle. **A ce titre, vous**: - Participez activement au processus des déviations : formalisation, investigation, évaluation de l'impact, CAPA, formation et coaching des Techniciens. - Revoyez les Dossiers de lots de Production et participez activement aux lots de transferts, lots de lancement, et de validation. - Gérez l'équipe Support Production. - Soutenez la montée en charge des usines pour les études cliniques. - Préparez le dossier d'enregistrement auprès des agences règlementaires. - Conduisez des projets d'envergure : Démarrage d'atelier, optimisation de procédés, changement d'équipement ou de logiciel, rédaction de la documentation associée (URS, qualification de performance). **Les indispensables**: - Ingénieur, Pharmacien.ne, ou BAC+5, vous disposez d'une expérience confirmée dans la fabrication de produits biologiques au grade GMP, idéalement au stade de lots commerciaux ou de phases cliniques avancées. - Compétent.e dans la gestion des déviations, Change control, CAPA, - Maîtrise des outils qualité ainsi qu'une connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques en vigueur (BPF, FDA, GMP), - Anglais courant indispensable pour travailler dans un groupe international où il faudra lire et rédiger des contenus et de la documentation ainsi que communiquer en externe avec les autorités et les partenaires. **Les atouts du poste et de la structure**: - Participation à des projets innovants : des produits jamais injectés à un patient - Un large périmètre d'intervention couvrant l'industrialisation, l'amélioration continue, et la formation. - Des possibilités d'évolution en interne. - Une rémunération motivante basée sur des objectifs annuels " SMART ". - Une couverture sociale sur mesure pour vous et vos proches.
-
Spécialiste en Biologie Délocalisée H/F
il y a 7 jours
Paris, France Biomerieux Temps pleinNous recrutons un Spécialiste Biologie Délocalisée pour stimuler l'adoption de nos solutions innovantes de biologie délocalisée au sein des services d'Urgences et dans les établissements permettant d'accueillir des solutions de diagnostic rapide. Votre rôle : être un acteur clé du changement, en faisant de chaque nouveau lancement de solution de...
-
Spécialiste en Biologie Délocalisée H/F
il y a 7 jours
Paris, France Biomerieux Temps pleinActeur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis 60 ans, bioMérieux conçoit, développe, produit et commercialise des solutions de diagnostic (systèmes, réactifs, logiciels et services) destinées à des applications cliniques et industrielles, qui déterminent l'origine d'une maladie ou d'une contamination pour améliorer la santé des...
-
ingénieur·e caractérisation biologique
il y a 4 jours
Paris, Île-de-France STATION F Temps pleinÀ proposÀ proposFaircraft développe une alternative durable au cuir, basée sur la culture cellulaire et l'ingénierie tissulaire. Notre ambition est de réinventer la production de matériaux en combinant science, design et durabilité. Rejoignez une équipe passionnée à l'intersection de la biologie et de l'innovation.Descriptif du posteNous...
-
Production Specialist
il y a 7 jours
Paris, Île-de-France Zynvera Temps pleinRole DescriptionThis is a full-time, on-site role for a Production Specialist located in Paris. The Production Specialist will be responsible for managing day-to-day production activities, planning and coordinating manufacturing processes, ensuring adherence to quality standards, and collaborating with teams to optimize workflow. Additionally, the individual...
-
Ingénieur en biologie synthétique et automatisation F/H
il y a 2 semaines
Paris, France SORBONNE UNIVERSITE Temps pleinChoisir Sorbonne Université, c'est rejoindre une université engagée sur les enjeux de développement durable, de diversité, d'égalité, d'innovation, de diffusion des savoirs, d'ouverture sur le monde et de qualité de vie au travail de ses personnels.Université pluridisciplinaire de recherche intensive de rang mondial, elle s'attache à répondre aux...
-
Technicien en Biologie Industrielle BTS Bioac en Alternance H/F
il y a 1 semaine
Paris, France Aurlom Temps pleinCette opportunité s'adresse aux étudiants intéressés par le BTS BioAC. Aurlom BTS Plus recherche 1 alternant pour une entreprise de production biologique. Tes missions : - Contrôler la qualité biologique des lots en production - Travailler sur des procédés de fermentation ou de purification - Suivre les indicateurs de performance en temps réel -...
-
Technicien R&D biologie
il y a 4 semaines
Paris, France EVerZom Temps pleinFICHE DE POSTETechnicienne R&D Biologie (H/F)Lieu : Paris Type de contrat : CDI Temps de travail : Temps plein Niveau d'études : Bac +3 en biologie, biotechnologie ou domaine connexe Expérience : 3-7 ans d’expérience en environnement privé (industrie pharmaceutique, biotech, ou similaire) Date de début souhaitée : Janvier 2026À propos...
-
Technicien R&D biologie
il y a 4 jours
Paris, France EVerZom Temps pleinFICHE DE POSTETechnicienne R&D Biologie (H/F)Lieu : Paris Type de contrat : CDI Temps de travail : Temps plein Niveau d'études : Bac +3 en biologie, biotechnologie ou domaine connexe Expérience : 3-7 ans d'expérience en environnement privé (industrie pharmaceutique, biotech, ou similaire) Date de début souhaitée : Janvier 2026À propos d'EVerZomEVerZom...
-
Spécialiste Assurance Qualité Produit
il y a 5 jours
Paris, Île-de-France ALERYS Temps pleinRejoignez un site industriel pharmaceutique de référence et contribuez directement à la mise à disposition de médicaments de qualité.Nous recrutons, pour le compte d'un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, un·eSpécialiste Assurance Qualité Produit, pour rejoindre une équipe engagée, proche du terrain et au cœur des opérations de...
-
Responsable de Réception
il y a 3 heures
Paris, France BIOLOGIQUE RECHERCHE Temps plein**BIOLOGIQUE RECHERCHE** conçoit, fabrique et commercialise des produits et des soins cosmétiques dans plus de 90 pays (80% du CA à l’Export), destinés à une clientèle de professionnels et de distributeurs partenaires. La Méthodologie Biologique Recherche est fondée sur plus de 40 années d’expérience avec une conception visionnaire des produits...
