Opérateur Support Production

Skyepharma est un sous-traitant pharmaceutique. Notre cœur de métier repose sur le développement, la production et le conditionnement de formes pharmaceutiques solides : comprimés, gélules.

Avec plus de 20 ans d’expérience sur le marché des formes solides complexes nous accompagnons aujourd’hui une vingtaine de clients internationaux sur l’ensemble de la chaîne de production et logistique de leurs médicaments

La société réunit aujourd’hui environ 150 collaborateurs, équipe solidaire, unie autour de valeurs fortes telle que l’esprit d’équipe, la bienveillance, le sens des responsabilités et la performance.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un:
**Opérateur Support Production (H/F),**

Dans le cadre des procédures en vigueur et du planning fixé, l’Opérateur de Support Production a la charge de la gestion des containers, réalise les contrôles liés à l’environnement de Fabrication, participe aux transferts des produits. Il/elle apporte un support au personnel de Fabrication, en intervenant sur les activités de production en fonction des besoins définis par le service. Il/elle participe à l’amélioration continue de la performance process et qualité produit.

**Vos principales missions**:
**Gestion des conteneurs**:

- Exécuter les activités de nettoyage de conteneurs en respectant les objectifs fixés en productivité ainsi que l’ensemble des règles et documentation qualité.
- Réaliser les contrôles visuels de propreté des équipements.
- Mettre à disposition les conteneurs en fonction du planning et des instructions.
- Effectuer les demandes de prélèvement après nettoyage pour les nettoyages non-validés
- Effectuer les mouvements informatiques pour mettre à jour le statut des conteneurs
- Réaliser la maintenance de 1er niveau des vannes des conteneurs
- Vérifier le bon fonctionnement des équipements de nettoyage (cabine et unité de lavage)

**Contrôle de l’environnement de Fabrication**:

- Réaliser les contrôles d’environnements de la zone de production.
- Réaliser les vérifications des balances pour assurer un suivi métrologique.

**Support Fabrication**:

- Réaliser les commandes de consommable auprès du Magasin.
- Réaliser les sauvegardes informatiques des presses à comprimés.
- Déclarer informatiquement les produits vracs et assurer le transfert vers les zones de stockage.
- Réaliser les opérations de pesées.
- Supporter le personnel de production à la réalisation de nettoyage des équipements/matériel.
- Participer à la mise en place ou au retrait des conteneurs.

**Dans le cadre de la politique assurance qualité**: Assurer la traçabilité des opérations en cours de production dans les documents de fabrication : dossier de lots, documentation de suivi de nettoyage, procédures, mode opératoire, logbook, etc.
- Appliquer les règles de bonnes pratiques de fabrication (BPF) en milieu pharmaceutique, les règles de sécurité du site et suivre la documentation qualité en vigueur.
- Alerter systématiquement en cas de dysfonctionnement ou anomalie.

**Profil recherché**:

- Connaissances requises au niveau de l’activité (BEP, BAC pro et CAP de compétences techniques) ou expérience de niveau équivalent.
- Connaître les BPF et les cGMP.
- Capacité à compléter des dossiers de lots et les logbooks
- Capacité à transmettre le reporting auprès de son responsable hiérarchique.
- Être pro-active (anticipe, prend des actions)
- Autonomie et prévision (capacité à planifier ses propres activités de façon autonome)
- Capable d’assurer un travail physique avec énergie
- Respecter les délais donnés
- Réagir aux évènements (ex : capacité d’anticipation, capacité d’alerter).
- Esprit d’équipe, solidarité et orientation clients
- Remonter les problématiques en étant force de solution

Vous appréciez l’esprit d’équipe et le partage des compétences ? Vous souhaitez relever des défis, en équipe, au sein d’une entreprise dynamique et en croissance ?

Skyepharma est facilement accessible par la route (sortie A43 n° 5 ou en bus depuis Lyon)