Attaché(E) de Recherche Clinique Hospitalier

L’attaché de recherche clinique (ARC) a pour mission de mettre en place et suivre les études cliniques d’un projet en garantissant la qualité des données recueillies et la réglementation auprès des investigateurs. En particulier, le poste présenté s’attache à l’animation du réseau d’une étude régionale.
L’ARC est ainsi le levier essentiel de la qualification des données de recherche clinique, de la gestion et du suivi de projet. Ces fonctions seront exercées au sein d’une URC comprenant 4 Attachées de recherche clinique et portée par un pôle territorial.
L’ARC est affecté au CH de Troyes et encadré par le responsable de l’unité de recherche du pôle territorial Santé Publique et Performance des HCS.
Poste temps plein, basé dans l’Aube avec des déplacements sur les centre co-investigateurs. L’ARC recruté aura en particulier une étude dont le périmètre est celui de la région Grand Est.
Présentation de la structure
**Les missions principales auprès des médecins sont**:

- Le support méthodologique
- La réponse à des appels d’offre et la recherche de financement
- La mise en œuvre de projets de recherche
- La coordination, le contrôle qualité des études
- L’aide à l’investigation (pré-screening, information, suivi, organisation des visites)
- L’aide à l’inclusion et l’animation d’un réseau de recherche

**Missions**:
Intervenir, en adéquation avec la règlementation en vigueur, à toutes les phases du déroulement des essais dans les protocoles de recherche clinique
Organiser et suivre les essais cliniques et études cliniques
Réaliser le recueil, la saisie et le traitement informatique des données
Assister les équipes médicales pour la gestion et la mise en œuvre des protocoles
**Activités spécifiques**:
Vérifier la faisabilité des circuits logistiques de l'étude et proposer des solutions adaptées
Établir le calendrier des visites dans les études et organiser les rendez-vous des patients
Participer au screening et à l’inclusion des patients en collaboration avec les médecins investigateurs, notamment en participant aux RCP
Présenter les protocoles aux sujets et données des informations complémentaires si nécessaire
Assurer et contrôler la gestion et la traçabilité des produits ou des prélèvements
Vérifier les déclarations au promoteur des effets indésirables graves (avec l'investigateur et les partenaires de l'étude), et gérer les demandes de clarification
Préparer et participer aux visites de monitoring et aux éventuels audits
**Profil recherché**:Exigences du poste**:
Diplôme Niveau 1 (BAC +5)
Formation au métier d’Attaché de Recherche Clinique
Connaissance de l’anglais, lu, écrit, parlé
**Outils logiciels**: Maîtrise des logiciels de bureautique : Word® Excel® Power Point®, Access®
Connaissance des outils de E-CRF
Formation Bonnes Pratiques Cliniques
Expérience dans les essais cliniques de phase II,III,IV serait appréciée
Des connaissances de base en biostatistiques seraient appréciées
Connaissance du champ règlementaire de la recherche
Une expérience dans l’animation d’un réseau de recherche serait appréciée
**Compétences et qualités requises**:
Connaissance des aspects réglementaires relatifs à la recherche clinique en France et à l’international
Connaissance du milieu hospitalier
Aptitude à travailler en équipe, autonome, diplomate et capacité à s’adapter aux contraintes des projets
Sens de l’organisation, rigueur et respect des délais
Respect des principes de confidentialité et du secret professionnel
Sens du dialogue et de la communication auprès des professionnels