Ingéneur Qualité Projet Dispositifs Médicaux

il y a 5 jours


Tours, France Loire Consulting Temps plein

**LOIRE CONSULTING **recrute pour son client, groupe industriel dynamique et en forte croissance, présent en France et à l’international, dans le cadre de son développement, un **Ingénieur Qualité Projet Dispositifs Médicaux H/F.**

En tant qu’Ingénieur Qualité projet, vous êtes rattaché au pôle **Qualité** et menez les missions suivantes:

- Participer à l’élaboration de la documentation de conception (DHF, design change, design transfert incluant le DMR)
- Préparer les revues de conception en collaboration avec les chefs de projet
- Participer à la rédaction des protocoles et rapports de vérification/validation de conception et de procédés
- Animer le processus d’analyse de risques
- Participer aux démarches de résolution de problèmes
- Animer le retour d’expérience et enrichir le process d’analyse de risques lors de retours d’information
- Participer à l’amélioration du processus de conception (procédures, formulaires, outils développés en internes)
- Réaliser une veille normative et règlementaire sur le secteur des DM
- Sensibiliser les équipes développement aux impératifs normatifs et contribuer au développement de la culture qualité en interne
- Réaliser et maintenir une matrice de conformité aux exigences clients
- Vous pourrez être amené à mener des audits internes et assister l’équipe lors d’audits externes menés par l’organisme certificateur

De formation Bac+5 (Ingénieur, Université), vous justifiez d’une expérience d’au moins **5 ans dans le secteur du dispositif médical.**
- Vous avez déjà participé à la constitution d’un DHF
- Vous **maîtrisez** l’environnement normatif et réglementaire des DM (ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820)

Vous faites preuve d’un très bon sens relationnel et savez travailler avec des équipes pluridisciplinaires

Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre

Salaire : 40 000,00€ à 50 000,00€ par an

Avantages:

- Horaires flexibles

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Horaires flexibles

Types de primes et de gratifications:

- Primes

Lieu du poste : En présentiel



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