Assistant Assurance Qualité Réclamations

**Rattaché à la Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vous travaillerez au sein d’une équipe d’une quinzaine de personnes. Vous co-pilotez le système Qualité des réclamations du site.**

**A ce titre vous**:

- Gérez les réclamations depuis leur réception jusqu’à leur clôture
- Réalisez les indicateurs qualité liés au système des réclamations
- Proposez des axes d’amélioration du système
- Alertez sur les causalités des réclamations nécessitant des projets d’amélioration continue
- Participez aux inspections des autorités réglementaires et aux audits clients pour le système des réclamations

**Dans ces perspectives, vos missions seront les suivantes**:
**Gestion des réclamations clients**:

- Réaliser des investigations suite à la réception des réclamations clients (revue documentaire, investigation terrain, détermination cause à l’origine du défaut, identification des actions correctives/préventives)
- Répondre aux demandes des clients conformément au Quality Agreement en vigueur
- Piloter l’activité et la clôture des réclamations dans les délais définis avec les clients
- Identifier l’origine des défauts et des actions correctives/préventives à mettre en place
- Rédiger en anglais des réponses aux réclamations clients
- Mettre à jour la base de données des réclamations:

- Enregistrement des nouvelles réclamations (évaluation de la criticité)
- Suivi de la réception des échantillons et contrôle de la recevabilité des échantillons
- Clôture des réclamations
- Investigations

**Garant du système des réclamations, vous**:

- Assurez une étude périodique des tendances (mensuelles et trimestrielles) et des récurrences (trimestrielles).
- Participez à la réalisation d’un tableau de bord Qualité afin d’identifier les axes d’amélioration site en collectant et en analysant les données relatives au système qualité des Réclamations
- Veillez à ce que le processus et la documentation soient en conformité avec les BPFs, cGMP, inspections réglementaires )
- Préparez et participez aux inspections réglementaires et aux audits clients
- Formez les utilisateurs au système des réclamations (approbation, investigation)

**Vous disposez**:
D’un bac+5 avec 3 ans d’expérience en qualité pharmaceutique.

Votre excellente communication vous permet d’échanger adéquatement avec une grande diversité d’interlocuteurs. Vous êtes à l’écoute, réactif, organisé et avez le sens du service.

Vous possédez également un bon niveau d’anglais et êtes à l’aise avec les outils informatiques.

En nous rejoignant, vous intégrez une entreprise valorisant la diversité et attachée à l’emploi des personnes en situation de handicap. Engagés tant dans notre mission de santé que dans le respect des générations futures, nous travaillons au développement durable de l’humain.

Si vous souhaitez vous mobiliser autour de ces valeurs, alors rencontrons-nous Votre offre de compétence sera étudiée avec soin.

Notre objectif et notre volonté : vous proposer une expérience collaborateur à valeur ajoutée

38h/sem. en horaires variables

15 JRTT et 6 semaines de congés

Restaurant d'entreprise, mutuelle, prévoyance, CSE

proximité gare d'Amboise

Qui sommes nous ?

**FAREVA AMBOISE s’inscrit parmi les leaders mondiaux de la sous-traitance œuvrant pour la fabrication et le conditionnement de spécialités pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire, dans un environnement élevé de qualité et de sécurité. Les femmes et les hommes engagés dans les équipes de FAREVA AMBOISE partagent une énergie commune au service de** **leurs clients et de leur mission. Notre dynamique d’évolution nous amène à accueillir de nouvelles compétences pour relever les défis actuels et futurs.