Coordinateur Recherche Clinique Et Innovations

**Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Coordinateur Recherche Clinique et Innovations Thérapeutiques - H/F **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** Descriptif du poste: A - Intitulé du poste Grade : Cadre de catégorie A Fonction : Coordinateur Recherche Clinique Code métier : 15F20 Affectation : Direction des Ressources Médicales (DIREM) B - Conditions statutaires de recrutement ou niveau d exigences requis Titulaire d un Master dans le secteur de la recherche clinique ou d un Master dans le secteur scientifique complété d une formation spécifique à la recherche clinique (DU, DIU ou Certification privée) Avoir exercé au moins 3 ans en secteur hospitalier et/ou de la recherche clinique C - Conditions générales d exercice Position du poste dans l organisation Position hiérarchique: Encadrement : Directeur des Ressources Médicales (DIREM) Fonctions encadrées : Attaché de recherche clinique interne et externe, Technicien de recherche clinique, Infirmier de recherche clinique, Infirmier de Pratique Avancée dans le cadre de l activité de recherche. Liaisons fonctionnelles : Membres de la cellule de Recherche Clinique (CRC) Horaires de travail Forfait jour conformément à l article 3 décret n°2021-1544 et à l arrêté du 22/04/22 Conditions particulières Gestion de la recherche sur l ensemble des établissements du GHT D - Missions Missions générales Il assure la coordination de l ensemble des activités de recherche clinique et d innovations thérapeutiques au sein de l établissement. Cette activité recouvre l ensemble des études cliniques définies par la loi Jardé[1] excluant les travaux de thèses, mémoires et ; ainsi que les dispositifs d accès précoces aux médicaments. Supervision et suppléance du travail de(s) l ARC (saisie de données, monitoring.) Participer à la gestion administrative et financière Il assure l initiation, le suivi, la négociation, la relecture et l archivage des contrats de recherche clinique/innovations engageants l établissement. Il transmet les éléments de facturation, assure le suivi de la facturation liée à son activité. Il élabore et met en place d un plan d archivage des documents conforme à la législation. Valoriser l activité et assurer le lien opérationnel avec les autorités compétentes Il répond aux différentes campagnes nationales de remontées des indicateurs tels que : MERRI-SIGAPS-SIGREC, PYRAMIG, enquête Inca, enquêtes RICH. En cas d audit des promoteurs ou des autorités locales, le coordonnateur assure la préparation de la visite et reçoit les auditeurs. S inscrire dans une démarche d amélioration continue Conformément à la politique qualité gestion des risques de l établissement, il inscrit l activité de recherche et d innovation dans une démarche d amélioration continue. A ce titre, il est pilote de la mise en place d un système de management de la qualité pour son secteur. Il assure la rédaction des documents avec le soutien méthodologique du service qualité. Piloter et coordonner les différentes étapes de mise en uvre et de suivi des protocoles de recherche clinique Il assure un soutien et un accompagnement aux équipes médicales et paramédicales dans la réalisation d études cliniques. Il recense l activité réalisé par les ARCs mise à disposition de l établissement s assurant du respect de la législation et des procédures internes. Missions spécifiques Former, communiquer et expliquer aux professionnels les attendues des promoteurs et de la législation. Assurer la communication et relayer en interne les informations pertinentes (Proposition de formation, invitations institutionnels, appels d offres,) Assurer la gestion documentaire interne relatif à l activité de recherche clinique Animer les réunions mensuelles de la CRC et les réunions de travails avec les services supports. Rédiger des analyses, synthèses, documents en lien avec son domaine d activité (Bilan annuel de l activité de CRC) Assurer l encadrement des attachées de recherches cliniques, technicien d études cliniques interne ou externe à l établissement Accompagner les IPA dans la démarche de recherche clinique [1] Loi n° 2012-300 du 5 mars 2012 relative aux recherches impliquant la personne humaine dite Loi Jardé Profil recherché: E - Compétences Connaissances théoriques Maitrise approfondie du cadre réglementaire c est à dire des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), de la loi Jardé, des Méthodologies de Référence CNIL et du RGPD Maîtrise des outils informatiques approfondies usuellement employés en recherche clinique (eCRF, outils de bureautiques, logiciel métiers) Anglais scientifique et vocabulaire médical (Niveau B2 selon classification CECRL ou TOEIC >785) Capacités liées à l emploi Savoir faire Aptitude à la conduite de projets Esprit d analyse et de synthèse Savoir être Qualités relationnelles Capacité à travailler en équip