Coordonnateur D’études Cliniques

il y a 7 jours

Le KremlinBicêtre, France Unicancer Temps plein

Description

Mettre en œuvre des essais cliniques (phases I / II / III en oncologie) sur les aspects logistiques et opérationnels dans le respect de la réglementation et des Bonnes pratiques Cliniques.
Coordonner fonctionnellement l’activité des ARC sur les projets dont il a la charge

Coordonnateur d’études cliniques H/F

Missions
- Organiser les faisabilités, la sélection de sites et la collecte des documents essentiels.
- Effectuer une relecture critique des documents d’étude et participer à la rédaction des documents techniques de l’étude (documents supports, diapositives de mise en place ).
- Participer à la préparation des dossiers de soumission réglementaire en relation avec l’assistante et l’équipe réglementaire
- Assurer l’initiation de l’étude sur les aspects administratifs, techniques, logistiques, et cliniques ainsi que l’organisation des réunions avec les investigateurs.
- Suivre la réalisation du monitoring selon le plan établi et relire les comptes rendus de visites dans les délais requis.
- Identifier les risques, remonter les alertes au chef de projet et gérer avec lui la mise en oeuvre de plans d’actions adaptés validés par le directeur de projets et/ou le responsable de programmes.
- S’assurer du suivi par les ARC de l’équipe projet des événements indésirables en relation avec la pharmacovigilance.
- Effectuer le contrôle qualité de l’étude en se déplaçant sur site (+/- 2/mois, plus lors des audits et inspections) et rendre compte au chef de projet.
- Contrôler la mise à jour du CTMS et le classement de la documentation dans le TMF par les ARC de l’équipe.
- Soutenir les ARC dans l’identification et le suivi des actions; réaliser au besoin du co-monitoring.
- Assurer la logistique (documents, échantillons biologiques, laboratoires centralisés, équipement, matériel divers, unités de traitement)
- Participer à l’élaboration des indicateurs et des tableaux de bord et les renseigner.
- Participer à l’élaboration des CRF
- Participer au plan de validation des données (revue et cohérence)
- Participer au recrutement des ARC
- Développer et entretenir les contacts écoles pour le recrutement des stagiaires en lien avec l’ARC manager
- Participer au COPIL

Profil
- Expérience en cancérologie, si possible
- Formation scientifique Bac 4/5
- Pack Office
- Anglais
- Bon sens relationnel - organisé - autonome

  • Coordonnateur D’études Cliniques

    il y a 5 jours

    Le Kremlin-Bicêtre, France Unicancer Temps plein

    Description - Mettre en œuvre des essais cliniques (phases I / II / III en oncologie) sur les aspects logistiques et opérationnels dans le respect de la réglementation et des Bonnes pratiques Cliniques. Coordonner fonctionnellement l’activité des ARC sur les projets dont il a la charge Coordonnateur d’études cliniques H/F Missions - Organiser les...

  • Chef de Projet Recherche Clinique H/F

    il y a 3 jours

    Le Kremlin-Bicêtre, France Medperso Temps plein

    Gérer les essais cliniques (phases I / II / III en oncologie) sur les aspects scientifiques, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et dans le respect des requis règlementaires et éthiques. Planifier les études cliniques et s'assurer du respect de la planification par l'ensemble des composantes de l'équipe projet Assister au Copil....

  • Technicien d'Étude Clinique

    il y a 5 jours

    Le Kremlin-Bicêtre, France AP-HP Temps plein

    MétierARC - TECH Attaché/technicien en recherche CliniqueType de contratCDD uniquementService d'affectationPlateforme d'Aide à l'Investigation Clinique Présentation du service La Plateforme d'Aide à l'Investigation Clinique (PAIC) rassemble une équipe mobile de techniciens d'étudeclinique(TEC). Cette équipe a pour rôle d'accompagner les...

  • Chef de projet recherche clinique H/F

    il y a 3 jours

    Le Kremlin-Bicêtre, Île-de-France Unicancer Temps plein

    DescriptionGérer les essais cliniques (phases I / II / III en oncologie) sur les aspects scientifiques, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et dans le respect des requis règlementaires et éthiques.Chef de projet recherche clinique H/FMissionsPlanifier les études cliniques et s'assurer du respect de la planification par l'ensemble...

  • Chef de projet recherche clinique H/F

    il y a 3 jours

    Le Kremlin-Bicêtre, Île-de-France UNICANCER Temps plein

    Gérer les essais cliniques (phases I / II / III en oncologie) sur les aspects scientifiques, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et dans le respect des requis règlementaires et éthiques.Chef de projet recherche clinique H/FMissionsPlanifier les études cliniques et s'assurer du respect de la planification par l'ensemble des...

  • Attaché de Recherche Clinique

    il y a 1 semaine

    Le Kremlin-Bicêtre, France Unicancer Temps plein

    Description Mettre en place et suivre les études cliniques en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la Bonne Pratique Clinique Attaché de recherche clinique H/F Missions - Recueillir auprès des investigateurs les éléments nécessaires au démarrage de l’étude - Planifier et réaliser les visites de mise en place,...

  • Attaché de Recherche Clinique H/F

    il y a 6 jours

    Le Kremlin-Bicêtre, France UCBG Temps plein

    Mettre en place et suivre les études cliniques en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la Bonne Pratique Clinique Recueillir auprès des investigateurs les éléments nécessaires au démarrage de l'étude Planifier et réaliser les visites de mise en place, monitoring et de clôture de l'étude sur site et/ou à distance et...

  • Assureur qualité clinique H/F

    il y a 17 heures

    Le Kremlin-Bicêtre, France Unicancer Temps plein

    Join to apply for the Assureur qualité clinique H/F role at Unicancer 2025-4552-Assureur qualité clinique H/F Contrat : CDI Date de prise de fonction : Dès que possible Lieu : Kremlin-Bicêtre Service : Direction Recherche & Développement Unicancer est l'unique réseau hospitalier français dédié à 100 % à la lutte contre le cancer et la seule...

  • Attaché de Recherche Clinique — Oncologie et Données

    il y a 15 heures

    Le Kremlin-Bicêtre, France Unicancer Temps plein

    Un réseau hospitalier dédié à la cancérologie recherche un Attaché de Recherche Clinique pour suivre et mettre en place des études cliniques. Le candidat idéal devra avoir des compétences interpersonnelles solides, une bonne autonomie et une expérience en oncologie est un plus. Vous aurez pour mission de vous assurer de la qualité des données, de...

  • Attaché de Recherche Clinique GETUG H/F

    il y a 20 heures

    Le Kremlin-Bicêtre, France Unicancer Temps plein

    2025-4856-Attaché de Recherche Clinique GETUG H/F Contrat : CDI Date de prise de fonction : 01/12/2025 Lieu : OKABE Service : GETUG Unicancer est l'unique réseau hospitalier français dédié à 100 % à la lutte contre le cancer et la seule fédération hospitalière nationale dédiée à la cancérologie. Il réunit 18 Centres de lutte contre le cancer...