Responsable Assurance Qualité Produit

il y a 13 heures

Mulhouse, France CellProthera Temps plein

**A propos de nous**:
CellProthera est une biotech française, membre du LEEM et de BIOVALLEY, dont la mission première est de développer un médicament de thérapie innovante (MTI) personnalisé afin d’améliorer la qualité de vie des patients ayant subi un infarctus du myocarde. L’entreprise a développé une plateforme technologique d'expansion cellulaire, reconnue par le BSI à travers la certification ISO 13485, afin de produire en grande quantité des cellules souches purifiées : les ProtheraCytes®. L’injection de ce bio-médicament, testé lors d’un essai clinique de phase I/IIb, permet la régénération structurelle et fonctionnelle de lésions cardiaques sévères post-infarctus. Pour la suite, CellProthera a pour objectif de lancer la phase III de son essai clinique et de tester l’action des ProtheraCytes® dans d’autres indications tel que l’AVC ischémique.

Dans cette optique, CellProthera recherche un(e) **Responsable Qualité** **Produit/PRI** qualifié(e) et motivé(e) pour rejoindre l’équipe dynamique du département QRA.

**Description du poste**:
Sous la responsabilité du Directeur Qualité, vos principales missions consisteront à:

- Piloter les processus de certification des lots, non-conformité, qualification et validation, et la gestion des fournisseurs.
- Développer et implémenter des stratégies de qualité pour garantir la conformité aux normes internationales et aux réglementations en vigueur
- Contrôler et garantir la conformité des matières
- Mettre en place des procédures qualité et des KPI:

- Rédiger les documents qualité et valider les procédures
- Définir, formaliser et adapter les méthodes et outils de travail pour garantir l’amélioration continue du service
- Mettre à jour le cahier des charges pour les fournisseurs de matières et pour les prestataires de services
- Manager l'équipe Qualité
- Travailler en collaboration avec les différents services de l’entreprise:

- Collaborer étroitement avec le service R&D pour le développement de produits innovants et conformes aux standards
- Gérer les équipes de travail, accompagner les fournisseurs, coordonner le travail des prestataires
- Corriger et prévenir les non-conformités
- Proposer et assurer le suivi des actions correctives et préventives en concertation avec les services concernés
- Former et sensibiliser le personnel aux meilleures pratiques en matière de qualité
- Traduire les exigences issues des documents qualité en spécifications dans le domaine technique.

**Votre profil**:

- Diplôme de Pharmacien avec un master en ingénierie de la santé ou équivalent
- Expérience significative (3 à 5 ans minimum) dans un poste similaire
- Maîtriser des outils et des méthodes de la qualité selon les référentiels GMP, BPF/ISO ou BPC
- Esprit analytique, sens du détail et excellentes capacités de communication et qualités rédactionnelles
- Anglais courant
- Toutes connaissances des Médicaments de Thérapie Innovante seront considérées comme un atout.

**Ce que nous vous offrons**:

- Poste en CDI basé à Mulhouse centre, télétravail possible en accord avec le règlement de l’entreprise
- Tickets restaurant
- Prime d'intéressement
- Plans d'épargne salariale
- Une très belle qualité de vie au travail.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Avantages:

- Intéressement et participation
- RTT

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Expérience:

- AQP: 3 ans (Requis)

Lieu du poste : Télétravail hybride (68100 Mulhouse)

  • Responsable Qualité H/F

    il y a 1 semaine

    Mulhouse, France JobiJoba FR S2 Temps plein

    En tant que RESPONSABLE QUALITÉ, vos missions : Identifier les exigences qualité clients et réglementaires. Rédiger les Plans d'Assurance Qualité Projet. S'assurer de la conformité des livrables du projet aux exigences qualité contractuelles et réglementaires. S'assurer de la conformité contractuelle du Rapport de Fin de Fin de Fabrication...

  • Responsable Qualité H/F

    il y a 1 semaine

    Mulhouse, France Page Personnel Temps plein

    En tant que RESPONSABLE QUALITÉ, vos missions :Identifier les exigences qualité clients et réglementaires.Rédiger les Plans d'Assurance Qualité Projet.S'assurer de la conformité des livrables du projet aux exigences qualité contractuelles et réglementaires.S'assurer de la conformité contractuelle du Rapport de Fin de Fin de FabricationConsolider et...

  • Responsable Qualité H/F

    il y a 7 jours

    Mulhouse, France Page Personnel Temps plein

    En tant que RESPONSABLE QUALITÉ, vos missions : Identifier les exigences qualité clients et réglementaires. Rédiger les Plans d'Assurance Qualité Projet. S'assurer de la conformité des livrables du projet aux exigences qualité contractuelles et réglementaires. S'assurer de la conformité contractuelle du Rapport de Fin de Fin de Fabrication...

  • Conseiller(E) en Assurance

    il y a 2 semaines

    Mulhouse, France Matmut Temps plein

    On vous parle de nous ? Depuis 1961, la Matmut est complice de vie de ses sociétaires. Profondément humaine et fière de son appartenance à la famille mutualiste, elle s'adresse à tous - particuliers, professionnels, entreprises, associations - en proposant une gamme complète de produits d'assurance des biens et des personnes et de services financiers...

  • Conseiller(E) en Assurance

    il y a 4 jours

    Mulhouse, France Matmut Temps plein

    **Métier** DISTRIBUTION ET DEVELOPPEMENT COMMERCIAL - Vente en agence ou point de vente **Description de la mission** On vous parle de nous ? Depuis 1961, la Matmut est complice de vie de ses sociétaires. Profondément humaine et fière de son appartenance à la famille mutualiste, elle s'adresse à tous - particuliers, professionnels, entreprises,...

  • Responsable Qualité H/F

    il y a 1 semaine

    Mulhouse, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Page Personnel Ingénieurs et Techniciens recrute l'ensemble des fonctions techniques (Bac +2 minimum) pour des sociétés (PME, PMI et grands Groupes) issues du monde industriel (automobile, aéronautique, énergie, mécanique, etc.) : Bureau d'études, R&D, projets, production, méthodes, maintenance, qualité, SAV, HSE. Notre client, leader technologique...

  • Coordinateur Qualité/produit

    il y a 2 semaines

    Mulhouse, France GESER BEST Temps plein

    GESER-BEST ALSACE recherche, un Coordinateur Qualité/Produit (H/F) Contexte: Maintenir un niveau de suivi pertinent sur la gestion des aspects qualités sur des projets turbines, pompes Missions: - Analyser les spécifications clients et les normes et règlements nationaux ou internationaux applicables - Analyser les codes de construction (ASME, EN) -...

  • Responsable Service Qualité

    il y a 2 semaines

    Mulhouse, France B-Hive Engineering Temps plein

    B-Hive est une jeune société d’ingénierie spécialisée dans les domaines de l’industrie, du transport et de la construction. Nous proposons à nos clients des prestations d’assistance technique, de support opérationnel et de gestion de projet. Crée en **septembre 2017**, B-Hive a connu une croissance importante et compte actuellement plus de**...

  • Responsable D'agence en Assurance

    il y a 2 semaines

    Mulhouse, France GROUPE VILAVI Temps plein

    Flash info. Le N°1 français des réseaux de courtage en assurances, maintenant, c'est le Groupe VILAVI. Flash info. Le N°1 français des réseaux de courtage en assurances, maintenant, c'est le Groupe VILAVI. Avec toutes ces marques aux métiers complémentaires, le Groupe VILAVI couvre tous les besoins en assurance et crédit de milliers de personnes, et...

  • Collaborateur Commercial en Assurances

    il y a 2 jours

    Mulhouse, France Pôle Emploi Temps plein

    KTB Recrutement recherche pour l'un de ses clients un Collaborateur/ Collaboratrice chargé(e) de clientèle particuliers (H/F) Vous serez en charge d'un portefeuille client et aurez pour missions : La vente de contrats d'assurance Présenter le produit adéquat aux clients, ses avantages, son tarif,... Participation aux opérations commerciales de...