Responsable Assurance Qualité Produit

il y a 3 jours

Mulhouse, France CellProthera Temps plein

**A propos de nous**:
CellProthera est une biotech française, membre du LEEM et de BIOVALLEY, dont la mission première est de développer un médicament de thérapie innovante (MTI) personnalisé afin d’améliorer la qualité de vie des patients ayant subi un infarctus du myocarde. L’entreprise a développé une plateforme technologique d'expansion cellulaire, reconnue par le BSI à travers la certification ISO 13485, afin de produire en grande quantité des cellules souches purifiées : les ProtheraCytes®. L’injection de ce bio-médicament, testé lors d’un essai clinique de phase I/IIb, permet la régénération structurelle et fonctionnelle de lésions cardiaques sévères post-infarctus. Pour la suite, CellProthera a pour objectif de lancer la phase III de son essai clinique et de tester l’action des ProtheraCytes® dans d’autres indications tel que l’AVC ischémique.

Dans cette optique, CellProthera recherche un(e) **Responsable Qualité** **Produit/PRI** qualifié(e) et motivé(e) pour rejoindre l’équipe dynamique du département QRA.

**Description du poste**:
Sous la responsabilité du Directeur Qualité, vos principales missions consisteront à:

- Piloter les processus de certification des lots, non-conformité, qualification et validation, et la gestion des fournisseurs.
- Développer et implémenter des stratégies de qualité pour garantir la conformité aux normes internationales et aux réglementations en vigueur
- Contrôler et garantir la conformité des matières
- Mettre en place des procédures qualité et des KPI:

- Rédiger les documents qualité et valider les procédures
- Définir, formaliser et adapter les méthodes et outils de travail pour garantir l’amélioration continue du service
- Mettre à jour le cahier des charges pour les fournisseurs de matières et pour les prestataires de services
- Manager l'équipe Qualité
- Travailler en collaboration avec les différents services de l’entreprise:

- Collaborer étroitement avec le service R&D pour le développement de produits innovants et conformes aux standards
- Gérer les équipes de travail, accompagner les fournisseurs, coordonner le travail des prestataires
- Corriger et prévenir les non-conformités
- Proposer et assurer le suivi des actions correctives et préventives en concertation avec les services concernés
- Former et sensibiliser le personnel aux meilleures pratiques en matière de qualité
- Traduire les exigences issues des documents qualité en spécifications dans le domaine technique.

**Votre profil**:

- Diplôme de Pharmacien avec un master en ingénierie de la santé ou équivalent
- Expérience significative (3 à 5 ans minimum) dans un poste similaire
- Maîtriser des outils et des méthodes de la qualité selon les référentiels GMP, BPF/ISO ou BPC
- Esprit analytique, sens du détail et excellentes capacités de communication et qualités rédactionnelles
- Anglais courant
- Toutes connaissances des Médicaments de Thérapie Innovante seront considérées comme un atout.

**Ce que nous vous offrons**:

- Poste en CDI basé à Mulhouse centre, télétravail possible en accord avec le règlement de l’entreprise
- Tickets restaurant
- Prime d'intéressement
- Plans d'épargne salariale
- Une très belle qualité de vie au travail.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Avantages:

- Intéressement et participation
- RTT

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Expérience:

- AQP: 3 ans (Requis)

Lieu du poste : Télétravail hybride (68100 Mulhouse)

  • Responsable Commercial Assurance de Personnes

    il y a 1 jour

    Mulhouse, France Cabinet de courtage d'assurance Temps plein

    **Responsable Technico-commercial / Manager / Assurance de personnes / Courtage d'assurance** Axiss Conseil recrute pour son client, cabinet de courtage en assurances à taille humaine composé d’une **vingtaine de collaborateurs** et implanté de longue date en région Grand Est : un.e Responsable Commercial.e / Manager ADP. Le cabinet accompagne...

  • Chargé Assurance Qualité Opérationnelle H/F

    il y a 2 semaines

    Mulhouse, France MEENT Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités dans le Grand Est, nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle, pour rejoindre notre Industrie Pharmaceutique. Vos missions principales seront les suivantes : - Gestion des évènements Qualité liés à la production - Conduite des investigations et identification des causes racines...

  • Chargé Assurance Qualité Opérationnelle H/F

    il y a 2 semaines

    Mulhouse, France Meent Life Sciences Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités dans le Grand Est, nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle, pour rejoindre notre Industrie Pharmaceutique. Vos missions principales seront les suivantes : - Gestion des évènements Qualité liés à la production - Conduite des investigations et identification des causes racines...

  • Conseiller(E) en Assurance

    il y a 7 jours

    Mulhouse, France Matmut Temps plein

    **Métier** DISTRIBUTION ET DEVELOPPEMENT COMMERCIAL - Vente en agence ou point de vente **Description de la mission** On vous parle de nous ? Depuis 1961, la Matmut est complice de vie de ses sociétaires. Profondément humaine et fière de son appartenance à la famille mutualiste, elle s'adresse à tous - particuliers, professionnels, entreprises,...

  • Chargé de Clientèle

    il y a 2 semaines

    Mulhouse, France KTB Recrutement Temps plein

    KTB Recrutement recherche pour l'un de ses clients un **chargé de clientèle (H/F) en assurance.** **Vous serez en charge d'un portefeuille client et aurez pour missions**: - La vente de contrats d'assurance - Présenter le produit adéquat aux clients, ses avantages, son tarif,... - Participation aux opérations commerciales de promotions et de...

  • Responsable Qualité Site

    il y a 1 semaine

    Mulhouse, France MANAGING Temps plein

    Descriptif du poste Dans ce contexte, et rattaché au Directeur général, vos missions principales consistent à manager la qualité sur l ensemble des thématiques produits, process et documentaire sur site. Travaillant au quotidien avec une équipe d une dizaine de techniciens spécialisés par thématique spécifique (produits, process, réclamations...

  • Assistant Commercial Assurances Iard

    il y a 1 semaine

    Mulhouse, France GROUPE CAM Temps plein

    Groupe de sociétés d'assurance spécialisées dans les risques d'entreprises depuis 1926, date de création de notre société mère la Cam BTP, le** GROUPE CAM** propose une gamme complète de produits d'assurance à ses sociétaires et clients, professionnels et entrepreneurs du BTP, de l'industrie et du commerce. Grâce à la réactivité et aux...

  • Responsable Produits Frais

    il y a 6 jours

    Mulhouse, France DISTRI RH Temps plein

    **DISTRI-RH**, **cabinet spécialiste du recrutement pour la Grande Distribution**, vous propose un poste de **Responsable produits frais H/F**pour un hypermarché région Mulhouse (68). **Salaire**:3500 à 3600 euros brut mensuel, avec treizième mois et primes de résultat. Statut cadre forfait jour. **Vos missions**: - La gestion des commandes et des...

  • Conseiller en Assurance

    il y a 7 jours

    Mulhouse, France Alphéa Conseil Temps plein

    **Un poste qui vous offre un équilibre entre la vie privée et professionnelle, ça vous tente ?** **Vous êtes peut-être la personne que notre client recherche !** Dans le cadre d'un remplacement, notre client recrute un(e) Chargé(e) de clientèle en CDD dans un premier temps pour intégrer une équipe de 4 personnes dans un cadre familial à...

  • Expert en Assurances Collectives

    il y a 4 jours

    Mulhouse, Grand Est, France AXA Temps plein

    Vous avez le goût de la prospection, vous êtes développeur dans l'âme et savez faire preuve de rigueur. Vous avez un parcours significatif en développement commercial auprès d'une clientèle entreprise/Grands compte. Vous êtes à l'aise dans les relations B to B. Vous êtes doté(e) d'un excellent relationnel, reconnu(e) pour votre sens du conseil...