Qppv

**Intitulé du poste : QPPV / RPV**

Le titulaire du poste sera responsable de la **supervision des activités de pharmacovigilance (PV)** et de la **rédaction de documents de sécurité**. Il/elle encadrera et accompagnera les membres de l’équipe PV en charge de la rédaction de rapports de sécurité, de la détection de signaux et de la gestion des risques.

**Responsabilités principales**
- Superviser et encadrer le personnel PV chargé de:

- la rédaction de documents de sécurité (PSUR, PBRER, ACO, CES, DSUR),
- la détection de signaux,
- la gestion des risques.
- Assurer le suivi et le reporting des progrès et performances de l’équipe.
- Collaborer avec les équipes transversales (clinique, qualité, réglementaire, gestion des cas, revue médicale, surveillance de la littérature, information médicale) ainsi qu’avec les parties prenantes externes (MAH, exploitants).
- Garantir la conformité aux normes de sécurité, de qualité, et aux délais réglementaires et projets.
- Diriger les audits et inspections internes et externes de PV pour assurer la conformité aux exigences réglementaires et aux politiques internes.

**Qualifications requises**
- Pharmacien ou médecin résidant en France (exigence réglementaire).
- Diplôme en sciences de la vie, pharmacie, médecine ou domaine connexe.
- Expérience significative en pharmacovigilance, incluant:

- la rédaction de documents de sécurité,
- la gestion des risques,
- la détection de signaux.
- Minimum 7 ans d’expérience dans les activités de PV.
- Expérience en tant que QPPV adjoint et/ou RPV.
- Expérience avec plusieurs clients et systèmes de PV.
- Participation directe à des inspections des autorités sanitaires.
- Compétences en supervision et mentorat.
- Excellentes compétences en communication et collaboration.
- Connaissance approfondie des normes réglementaires et des bonnes pratiques de PV.

**Compétences techniques**
- Maîtrise des réglementations de santé et de sécurité (GVP, BPPV ).
- Solides compétences en rédaction de sécurité (rédaction, relecture médicale, contrôle qualité).
- Maîtrise des bases de données de sécurité.
- Bonne maîtrise des outils MS Office et des outils de PV.
- Connaissance des produits et services du client.
- Expérience en audits et inspections.

**Langues requises**
- Français
- Anglais

**Compétences supplémentaires**
- Leadership et gestion d’équipe.
- Sens du détail, fiabilité, sens des responsabilités.
- Communication efficace.
- Ténacité et assertivité.
- Gestion du temps et des priorités.
- Excellentes capacités organisationnelles et multitâches.
- Esprit d’entreprise.

Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre

Rémunération : 40 000,00€ à 65 000,00€ par an

Avantages:

- Flextime
- Prise en charge du transport quotidien
- RTT
- Travail à domicile occasionnel

Lieu du poste : Télétravail hybride (92000 Nanterre)