Chargé(E) D’études Cliniques

Basée à Fréjus, **DELEO** est une entreprise française à taille humaine, spécialisée dans la **conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux de médecine esthétique** (body contouring, lasers, radiofréquence ). Depuis notre création, nous nous démarquons par notre capacité à innover, notre maîtrise des exigences réglementaires et notre proximité avec les professionnels de santé. Aujourd’hui leader sur le segment du body contouring en France**, nous avons pour ambition de devenir le 1er laboratoire européen de médecine esthétique**. Avec une présence à l’international en forte croissance, DELEO c’est aussi une équipe jeune, dynamique, engagée, où chacun est acteur des succès communs. Notre culture d’entreprise repose sur la **technologie de pointe,**le **"made in France",**un**e écoute attentive de nos clients**, et un environnement de travail bienveillant où la convivialité et l’exigence cohabitent naturellement. **Votre mission principale : la rédaction d’évaluations cliniques** En lien direct avec le Responsable des Affaires Cliniques, vous êtes garant(e) de la rédaction des rapports d’évaluation clinique (Clinical Evaluation Reports - CER), dans le cadre du maintien en conformité MDR 2017/745 de nos dispositifs médicaux de pointe. **Vos autres responsabilités clés**: - Réalisation d’études cliniques internes : définition des objectifs, coordination des moyens, suivi de la collecte de données cliniques. - Suivi opérationnel des études cliniques avec nos médecins KOL (Key Opinion Leaders), incluant la planification des visites, le monitoring et le lien avec les investigateurs. - Compilation, analyse et interprétation des résultats cliniques, dans le cadre des évaluations réglementaires ou des actions marketing. - Établissement de protocoles de soins basés sur les résultats cliniques - Participation à la stratégie clinique et post-market : PMS, PMCF, plans d’action, axes de veille scientifique et bibliographique. - Préparation des audits et accompagnement des réponses aux autorités compétentes. Issu(e) d’une formation scientifique de niveau Bac+5 minimum (pharmacie, master 2 en biologie-santé, ingénierie biomédicale ou équivalent), vous justifiez d’une première expérience réussie en entreprise, idéalement au sein d’un service affaires cliniques ou recherche clinique. Vous avez déjà rédigé et vous maitrisez la rédaction de rapports d’évaluation clinique (CER) dans un contexte réglementé, vous maîtrisez les exigences du règlement européen MDR 2017/745, ainsi que la norme ISO 14155. Votre esprit d’analyse, votre rigueur scientifique et vos compétences rédactionnelles vous permettent de structurer et de produire des documents cliniques de qualité. Vous êtes à l’aise avec la recherche bibliographique (notamment sur PubMed) et les outils associés comme EndNote ou Excel. Autonome, organisé(e) et doté(e) d’un bon relationnel, vous appréciez le travail en équipe et la collaboration interservices. Enfin, votre niveau d’anglais professionnel vous permet de rédiger et de comprendre aisément la documentation technique et réglementaire. **Pourquoi rejoindre DELEO ?** - Pour contribuer directement à l'innovation dans un secteur dynamique et à fort impact. - Pour intégrer une entreprise où l’expertise et la bonne humeur vont de pair. - Pour bénéficier d’un environnement de travail stimulant, avec une grande autonomie et des interlocuteurs variés. - Pour profiter d’un cadre de vie privilégié entre mer et montagne à Fréjus Type d'emploi : Temps plein, CDI Statut : Cadre Rémunération : 2 500,00€ à 2 700,00€ par mois Avantages: - Crèche d'entreprise - Réductions tarifaires Horaires: - Du lundi au vendredi - Période de travail de 8 Heures Rémunération supplémentaire: - Primes Lieu du poste : En présentiel Date de début prévue : 01/07/2025