Chargé de Validation Pharmaceutique

En tant que chargé de validation pharmaceutique, vous jouez un rôle essentiel dans l’assurance qualité des procédés, équipements et systèmes, afin de garantir leur conformité aux normes réglementaires en vigueur dans l’industrie pharmaceutique. Vos responsabilités incluent:
**Validation des équipements et systèmes**:

- Rédiger et exécuter les protocoles de validation (IQ, OQ, PQ) pour les équipements de production, systèmes utilitaires, et systèmes informatisés.
- Vérifier la conformité des installations aux normes GMP et aux exigences réglementaires locales et internationales (FDA, EMA, etc.).

**Validation des procédés**:

- Élaborer et mettre en œuvre des protocoles de validation des procédés (fabrication, stérilisation, nettoyage).
- Analyser les résultats et rédiger les rapports de validation.

**Gestion de la documentation**:

- Préparer et maintenir à jour les documents de qualification et validation.
- Garantir la traçabilité et l'archivage des données dans le respect des exigences qualité.

**Support technique**:

- Apporter un soutien aux équipes de production et de maintenance pour garantir la conformité des équipements.
- Identifier les déviations et mettre en place les actions correctives et préventives (CAPA).
- Diplôme en pharmacie, génie des procédés, biotechnologie ou domaine similaire.
- Expérience significative en validation dans un environnement pharmaceutique.
- Connaissance approfondie des normes GMP et des exigences réglementaires internationales.
- Maîtrise des outils et méthodologies de validation (AMDEC, analyses de risques, etc.).
- Rigueur, sens de l’organisation et aptitude à travailler en équipe.

Qui sommes nous ?

**Pourquoi nos salariés s’épanouissent dans notre entreprise**:
Créé en 2018, NGen vous accompagne sur votre montée en compétences via des projets à haute valeur ajoutée.

Nous avons su développer notre expertise sur 6 implantations en France et en Belgique, et on compte sur vous pour nous aider à construire la suite.

NGen Lyon c'est:

- Une équipe dynamique et motivée d'une 90 de consultants et 12 personnes coté support
- Une diversité de métiers, de parcours ou bien de secteurs d'activité
- Flavie, Clara ou Cloé avec qui vous aurez un premier entretien et qui prendra le temps de comprendre vos attentes et vos ambitions professionnelles
- Une équipe restreinte et un suivi personnalisé de nos supers managers Antoine, Alex, Paul, Noé, Merlin, Tanguy
- Des projets sur toute la région Auvergne Rhône-Alpes avec des grandes entreprises internationales comme locales
- Des moments conviviaux entre NGeneers comme des beertimes, des activités sportives, ou encore des soirées annuelles
- Une intégration active aux projets RSE de la société (world clean up day en équipe, marathons solidaires, implication caritative).

Nous rejoindre c'est:

- Découvrir les industries locales de la région comme le nucléaire, l'automobile et l'hydrogène.
- Être accompagné(e) régulièrement par une équipe accessible et disponible
- Monter en compétences en réalisant des projets longs et diversifiés
- Être formé(e) afin de vous aider dans la bonne exécution de votre projet
- Faire évoluer son statut de consultant en s'impliquant dans le développement de NGen

En résumé:
Devenir NGeneer chez NGen Lyon c'est avant tout s'épanouir dans un contexte industriel sur des projets innovants à fort impact et aussi intégrer une équipe soudée à taille humaine.

Notre processus de recrutement
- 1er échange téléphonique (quelques minutes).
- 1er entretien avec l'équipe RH.
- 2ème entretien avec un manager.
- 3ème entretien final avec un responsable.