Aq Validation Et Qualification

Référence : 01MD228475

Secteur d'activité : Santé / Sciences de la vie

Localisation : Semoy

Type d'offre : CDI - Contrat à durée indéterminée CDIC - Contrat à durée indéterminée de chantier

**Description**:
**SELF**ING** est une société de conseil active dans les métiers de l’ingénierie, de la technologie de l’information, des services opérationnels et fonctionnels des entreprises.
- Fondée en 2010, l’ADN de **SELF**ING** se résume en 5 fortes valeurs : professionnalisme, expertise, fiabilité, qualité, réactivité.

**SELF**ING** se développe en privilégiant une proximité constante avec ses clients et ses consultants : management de proximité, qualité de service et recherche permanente de la performance afin d’offrir une satisfaction optimale à ses clients et à ses collaborateurs.

**SELF**ING** est présente sur les principaux secteurs d’activités, tels que l’énergie, l’environnement, la banque et l’assurance, le Digital et le Multimédia, la Grande Distribution, les transports, l’Industrie manufacturière, la santé et les sciences de la vie.

Nos consultants participent aux projets de développement et d’innovation de nos clients, tant sur des problématiques d’expertises techniques que managériales ou organisationnelles, en France et à l’international.
- Afin de mener à bien nos nombreux projets,** **nous sommes amenés à rechercher et recruter de nouveaux talents à fort potentiel, selon les trois modes suivants:

- Candidats répondant à un projet spécifique ponctuel chez un client,
- Candidats présentant des compétences fréquemment demandées par des clients permettant d’anticiper nos réponses à leurs différents besoins,
- Candidats correspondant à une demande d’embauche directe d’un client.

**Mission**:

- Au sein de notre siège social, nous recherchons, pour le compte de notre partenaire leader mondial dans le secteur de la pharmaceutique un(e) consultant(e) AQ Validation et qualification pour rejoindre nos équipes localisées à **Semoy (45**)

Dans le cadre d’un surcroît d’activité, une prestation intellectuelle vous est proposée dans le service AQ opérationnel.

Plus particulièrement vos missions seront les suivantes:

- Approbation des dossiers de validation du site et des activités de qualification
- Développement et amélioration continue de la stratégie de validation du site
- Respect des procédures/GMP et des standards du groupe Merck
- Requalification et revalidation périodique selon les statuts à date
- Gestion des URS et analyse de risque relatives aux validations
- Revue des protocoles et rapports de FAT/SAT/QD/QI/QO/QP/VP
- Suivi de l'exécution des protocoles et rapports

**Profil**:

- De formation supérieure avec au minimum 1 à 5 ans d’expérience, inscrit(e) à l’ordre des Pharmaciens. Pharmacien(ne) thésé(e) nécessaire.

Champs de compétences:

- Validation des procédés pour les formes sèches et stériles
- Validation de nettoyage
- Validation analytique
- Qualification d'équipement
- Validation des systèmes informatisés

Qui vous êtes:

- Pharmacien thésé avec une expérience d’au minimum de 1 à 3 ans
- Inscrit(e) à l’ordre des Pharmaciens
- Connaissance approfondie du médicament
- Bonne maîtrise des normes cGMP, BPF et 21 CFR part 11
- Familiarité avec l'entreprise et le groupe
- Compétences en gestion de la qualité
- Expérience en qualification et validation des systèmes d’information
- Capacités d'analyse et de synthèse développées
- Bonne connaissance des équipements du site