Attaché de Recherche Clinique Moniteur

Le Centre Léon Bérard (#CLB), membre de la fédération Unicancer, est LE pôle de référence régional en cancérologie. Regroupant 2.300 collaborateurs sur un site unique à Lyon 8ème, nous sommes à la fois un hôpital et un centre de recherche. Nous assurons 3 missions essentielles:

- Le soin : nos équipes soignantes prennent en charge plus de 42.000 patients par an, avec des soins personnalisés et innovants
- La recherche : nos chercheurs et médecins travaillent main dans la main, couvrant les domaines de la recherche fondamentale, translationnelle et clinique
- L’enseignement : chaque année, nous assurons la diffusion des savoirs et formons nos collaborateurs et des professionnels extérieurs

**Nous recherchons un Attaché de recherche clinique Moniteur - F/H pour rejoindre la DRCI (Direction de la recherche clinique et de l'innovation), en CDI.**

L'équipe DRCI - Promotion essais précoces prend en charge des essais cliniques de phase I-II et des programmes translationnels (collections clinicobiologiques) cordonnés par les cliniciens/chercheurs du Centre Léon Bérard - de leur conception à leur validation en lien avec l'équipe Biostatistique et l'équipe réglementaire de la DRCI.

En lien avec l'équipe projet et sous la responsabilité transversale d'un chef de projet, vous assurez le contrôle qualité des données et participez à la conception des documents des essais cliniques promus par le CLB depuis la mise en place jusqu'à sa clôture. Vous garantissez la fiabilité des données receuillies dans le respect des procédures, des bonnes pratiques cliniques et de la réglementation en vigueur.

Vos missions principales sont les suivantes:

- Contribuer à la relecture critique du protocole et des documents essentiels
- Participer à la conception et à la validation du cahier d'observation (eCRF)
- Préparer et animer les visites de mise en place dans les centres participants : réalisation du diaporama de mise en place, organisation opérationnelle, rédaction du compte-rendu et reporting au chef de projet/coordinateur de projet
- Gérer le contrôle qualité (monitoring) des données saisies dans les eCRF dans le respect du protocole et des bonnes pratiques cliniques : sur site, à distance et en centralisée
- Gérer les relations avec les centres participants : répondre aux demandes en lien avec le chef de projet/coordinateur de projet le cas échéant
- Gérer la réconciliation des données de pharmacovigilance, relire les rapports annuels de sécurité en lien avec notre prestataire de pharmacovigilance
- Préparer et suivre la réalisation d'audit sur centres participants, le cas échéant
- Assurer la clôture de l'étude dans les centres

**Votre profil et vos compétences**:
Formation supérieure scientifique type Bac+5

+ **Première expérience d’au moins 1 an en tant qu'ARC Moniteur**, idéalement en oncologie

+ Très bon niveau d’anglais écrit et oral
- Connaître la réglementation en vigueur de la recherche clinique
- Connaître et maîtriser des logiciels et outils de gestion des essais cliniques
- Savoir analyser, synthétiser et rendre compte
- Savoir gérer ses priorités
- Savoir concevoir et tenir à jour des bases de données
- Etre rigoureux, méthodique, organisé
- Maîtriser l'outil informatique

Au Centre Léon Bérard, nous vous proposons:

- En moyenne, une vingtaine de RTT par an (en plus de 5 semaines de congés payés) ;
- La possibilité d’alimenter un Compte Epargne Temps (CET) ;
- Une carrière évolutive avec un accompagnement et des formations adaptés ;
- Une mutuelle qui couvre l’ensemble de la famille, y compris le (la) conjoint(e), sans surcoût ;
- Une crèche d’entreprise, un self, un comité d’entreprise de proximité, un accès à notre salle de sport, un plan vélo, etc.

**Faites LA DIFFERENCE, en choisissant un TRAVAIL DIFFERENT ** Nous rejoindre, c’est:

- Accomplir un travail qui compte et où chacun compte ;
- Vivre au quotidien des expériences enrichissantes ;
- Travailler avec plaisir au sein d’une communauté à l’ambiance conviviale ;
- Construire votre parcours et grandir dans une structure apprenante ;
- Concilier « vivre et travailler ».