Attaché de Recherche Clinique Confirmé

Description de l'entreprise

EUROFINS SCIENTIFIC est un leader mondial du secteur des sciences de la vie, spécialisée dans la prestation de services analytiques pour les industries pharmaceutiques, agro-alimentaires et le domaine de l'environnement. EUROFINS SCIENTIFIC figure également parmi les premiers groupes indépendants mondiaux, fournissant des services de recherche et d’analyse en génomique, recherche et développement pharmacologique, médecine légale et études cliniques. En outre, EUROFINS SCIENTIFIC est l’un des acteurs clés émergents en Europe et aux Etats Unis dans le secteur des tests spécialisés en diagnostic clinique.

Avec un chiffre d’affaires annuel de 5,4 milliards d’euros, notre groupe compte environ 45 000 collaborateurs et plus de 800 laboratoires répartis dans 47 pays (chiffres mars 2019).

EUROFINS OPTIMED, centre de recherche clinique fondé en 1990, est le centre de compétence clinique du groupe EUROFINS.

Depuis près de 30 ans, EUROFINS OPTIMED participe au développement de nouveaux produits de santé, médicaments, dispositifs médicaux ou produits alimentaires.

EUROFINS OPTIMED est aujourd'hui reconnue comme l'un des leaders européens en matière de recherche clinique et d'évaluation de la sécurité des produits de santé.

EUROFINS OPTIMED recrute un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique confirmé(e).

Description du poste

Rattaché(e) à l’ARC manager, dans le cadre de la réalisation d’essais cliniques au sein de l'Unité de Pharmacologie Clinique d'EUROFINS OPTIMED ou dans des centres investigateurs externes nationaux ou internationaux, vous aurez pour principales missions:

- La mise en place des essais cliniques : rédiger ou revoir des documents d’études (monitoring plan, analyse de risques, participation à la gestion des contrats des centres investigateurs, grille de surcout ), assurer la logistique nécessaire au déroulement des essais, participer à la sélection des centres investigateurs, préparer et organiser les visites d’initiation.
- La préparation et la réalisation des réunions d’investigateurs.
- Le suivi et le monitoring des essais cliniques : contrôler le déroulement des essais en cohérence avec les documents d’étude et selon les réglementations et procédures en vigueur, organiser et réaliser des visites sur site afin de vérifier et garantir la qualité des données (monitoring, clôture, réunions internes si nécessaire), rédiger les rapports correspondants, répondre aux questions des investigateurs et autres intervenants, veiller à la détection et au suivi des événements indésirables, suivre le recrutement des patients.
- L’exploitation des résultats : veiller à la saisie des données, superviser les corrections demandées.
- La mise en place et le suivi des dossiers d’étude (TMF et/ou ISF).
- La participation à la configuration et le suivi des activités de monitoring dans le CTMS.
- La participation au suivi budgétaire : suivi de facturation des sites investigateurs, suivi des sous-traitants.

Pour cela, vous serez en relation avec les équipes de réalisation, l’équipe projet et les Promoteurs.

Ce poste est basé à Gières (Grenoble) ou en télétravail et nécessite de nombreux déplacements en France et ponctuellement en Europe.

L'autonomie, l'esprit d'équipe, un bon relationnel, la disponibilité, la force de proposition et d'analyses sont autant de qualités indispensables à ce poste.

**Qualifications**:
De formation scientifique, vous avez une connaissance approfondie des études cliniques en tant qu’Attaché(e) de Recherche Clinique, ainsi qu’une bonne connaissance des référentiels BPC, ICH. Vous avez un anglais courant et êtes à l’aise avec les outils informatiques.

Vous avez une expérience d’au moins 3 ans dans un poste similaire.

Informations supplémentaires

CDI.

Temps complet - forfait jour.

Prise de fonction : début septembre

Rémunération selon le profil.

A compétences égales, ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

**Avantages**
- Participation,
- Titres-restaurant,
- Télétravail : 1j/semaine
- Mutuelle Familiale et Prévoyance,
- Prime d'ancienneté,
- Participation aux transports en commun.