Charge Change Control
il y a 2 semaines
Descriptif du poste
En tant que Chargé Change Control et Système qualité, vos missions seront les suivantes:
Manager le processus des demandes de changements (Change Control):
- Etre le garant de l'évaluation d'impacts et du contenu des Change Control en travaillant de manière transverse avec les pilotes et les services concernés
- Organiser et animer les comités Change Control et les différentes réunions de travail
- Anticiper et gérer son planning de travail en fonction des priorités
- Suivre les plans d'actions associés aux Changes Control et analyser les impacts dans le cas d'écarts de délai
- Positionner les GO-production et assurer la clôture des Change Control
Piloter le processus de gestion des risques qualité et prendre en charge en tant que leader des Analyses de risques qualité:
- S'assurer de la conformité des pratiques, de nos procédures et du processus aux référentiels GMP
- Recenser les analyses de risques qualité, les approuver et suivre les données de sorties associées
- S'assurer du respect des délais de réalisation des revues périodiques des analyses de risques
- Prendre en charge les analyses de risques attachées aux activités du métier et être support pour les autres services
Etre acteur dans le processus des Revues Annuelles Produit (APR) : Effectuer la relecture des Revues Annuelles Produit (APRs) en tant que vérificateur
Participer à la démarche d'amélioration des processus et des méthodes de travail
Réaliser des audits internes
Profil recherché
- Vous justifiez d'une expérience de 2 ans minimum sur un site de production
- Vous disposez d'un BAC +4 dans ce domaine
- Vous avez un niveau d'anglais intermédiaire
- Vous êtes doté de connaissances techniques : outils d'analyse de risques, connaissance des exigences qualité d'une industrie (idéalement pharmaceutique)
- Vous maitrisez les outils informatiques (pack office)
Compétences attendues
- LANGUESAnglais
SAVOIR-ÊTRE
Leadership
Proactivité
SAVOIR-FAIRE
Bureautique
Microsoft Office
**Voir plus**
Entreprise
**Qui sommes-nous ?**
Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.
Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.
Depuis 2002, notre site Laboratoire Unither basé à Coutances, est spécialisé dans la fabrication de Multidoses sans conservateur et d'Unidoses stériles. Il compte plus de 350 collaborateurs.
Autres offres de l'entrepriseSalaire
A négocier
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 2 ans
Métier
Chargé de conformité
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste
FABRICATION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES DE BASE
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CONTRÔLE QUALITE MICROBIOLOGIE– STAGE
il y a 3 jours
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Charge Communication Marketing
il y a 1 semaine
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Bobineur (H/F)
il y a 2 semaines
Coutances, France CRIT Temps plein**à propos de l’entreprise**: Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité. Nous accompagnons...
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Hydraulicien H/F
il y a 1 jour
Coutances, France Camo Emploi Temps pleinNotre agence Camo emploi de Saint-Lô recrute pour son client spécialisé dans la carrosserie, un HYDRAULICIEN H/F afin de renforcer ses équipes. Dans le cadre de votre mission, vous assurez : - Le montage des éléments hydrauliques sur les véhicules - La réparation ou le changement d'organes hydrauliques - Le diagnostic des pannes - Le contrôle et la...
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Responsable Laboratoire Physico-chimie
il y a 2 jours
Coutances, France CRIT COUTANCES Temps plein**Description de l'entreprise**: Besoin de conseils pour explorer de nouvelles opportunités ? Faites confiance à Crit ! Nous sommes bien plus qu'une agence d'intérim : toujours à vos côtés pour vous accompagner dans votre projet professionnel, en vous proposant des missions en CDI, CDD, CDI Intérimaire ou Intérim dans des domaines très...
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Conducteur de Ligne
il y a 2 semaines
Coutances, France CRIT Temps plein**à propos de l’entreprise**: Vous recherchez un emploi en CDI, CDD ou en intérim **Description du poste**: Nous recherchons un Conducteur de ligne (H/F) en industrie (non-agroalimentaire). Votre mission: - Approvisionner les machines de production en matières premières ; - Assurer les réglages manuels ou automatisés lors des changements de...
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Operateurs Regleurs
il y a 2 semaines
Coutances, France Samsic Emploi - Coutances Temps pleinNotre client, spécialisé dans le pharmaceutique recrute dans le cadre de son développement des OPERATEURS REGLEURS H/F MISSION A POURVOIR DES QUE POSSIBLE Vos missions seront les suivantes: - Piloter une ligne de production : réaliser un changement de format de manière autonome sur la ligne de conditionnement, respecter les différentes étapes...
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Operateurs Regleurs
il y a 7 jours
Coutances, France Samsic Emploi - Coutances Temps pleinNotre client, spécialisé dans le pharmaceutique recrute dans le cadre de son développement des OPERATEURS REGLEURS H/F Vos missions seront les suivantes: - Piloter une ligne de production : réaliser un changement de format de manière autonome sur la ligne de conditionnement, respecter les différentes étapes garantissant la stérilité du produit, -...
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Chargé d'Affaires Travaux CVC H/F
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Coutances, France Carole Dehays RH Temps pleinNotre client est une entreprise nationale de référence pour le Génie électrique, climatique et la maintenance, elle intervient dans les projets et les services liés à l'efficacité énergétique et au confort thermique pour le secteur tertiaire, les industriels, les collectivités, et les particuliers. Avec plus de 900 collaborateurs et un chiffre...