Charge Change Control

il y a 5 jours

Coutances, France LABORATOIRE UNITHER COUTANCES Temps plein

Descriptif du poste

En tant que Chargé Change Control et Système qualité, vos missions seront les suivantes:
Manager le processus des demandes de changements (Change Control):

- Etre le garant de l'évaluation d'impacts et du contenu des Change Control en travaillant de manière transverse avec les pilotes et les services concernés
- Organiser et animer les comités Change Control et les différentes réunions de travail
- Anticiper et gérer son planning de travail en fonction des priorités
- Suivre les plans d'actions associés aux Changes Control et analyser les impacts dans le cas d'écarts de délai
- Positionner les GO-production et assurer la clôture des Change Control

Piloter le processus de gestion des risques qualité et prendre en charge en tant que leader des Analyses de risques qualité:

- S'assurer de la conformité des pratiques, de nos procédures et du processus aux référentiels GMP
- Recenser les analyses de risques qualité, les approuver et suivre les données de sorties associées
- S'assurer du respect des délais de réalisation des revues périodiques des analyses de risques
- Prendre en charge les analyses de risques attachées aux activités du métier et être support pour les autres services

Etre acteur dans le processus des Revues Annuelles Produit (APR) : Effectuer la relecture des Revues Annuelles Produit (APRs) en tant que vérificateur

Participer à la démarche d'amélioration des processus et des méthodes de travail

Réaliser des audits internes

Profil recherché
- Vous justifiez d'une expérience de 2 ans minimum sur un site de production
- Vous disposez d'un BAC +4 dans ce domaine
- Vous avez un niveau d'anglais intermédiaire
- Vous êtes doté de connaissances techniques : outils d'analyse de risques, connaissance des exigences qualité d'une industrie (idéalement pharmaceutique)
- Vous maitrisez les outils informatiques (pack office)

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Leadership
Proactivité

SAVOIR-FAIRE
Bureautique
Microsoft Office

**Voir plus**

Entreprise

**Qui sommes-nous ?**

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2002, notre site Laboratoire Unither basé à Coutances, est spécialisé dans la fabrication de Multidoses sans conservateur et d'Unidoses stériles. Il compte plus de 350 collaborateurs.

Autres offres de l'entrepriseSalaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Chargé de conformité

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

FABRICATION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES DE BASE

  • UN(E) RESPONSABLE STRATEGIE GÉNIE LITTORAL FACE AU CHANGEMENT CLIMATIQUE

    il y a 3 semaines

    Coutances, France CC COUTANCES MER ET BOCAGE Temps plein

    QUI SOMMES-NOUS ?Le coutançais est un territoire partagé entre terre et mer, qui dévoile au gré des promenades et des visites son patrimoine historique, au sein de paysages préservés. Idéalement situé entre Rennes, Cherbourg et Caen, Coutances et ses alentours vous offrent un cadre de vie familial. Au cœur du département de la Manche, la...

  • Responsable Contrôle de Gestion

    il y a 3 jours

    Coutances, Normandie, France L'Usine Nouvelle Temps plein

    Notre client est un site industriel à taille humaine bénéficiant d'un beau savoir-faire, situé dans la région de Coutances.Dans le cadre d'un remplacement, nous recrutons un(e) Responsable Controlling Financier en CDD pour une période de 7 mois (Septembre/Mars).Dans le cadre d'un remplacement, nous recrutons un(e) Responsable Controlling Financier en...

  • Bobineur (H/F)

    il y a 2 semaines

    Coutances, France CRIT Temps plein

    **à propos de l’entreprise**: Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité. Nous accompagnons...

  • Bobineur (H/F)

    il y a 5 jours

    Coutances, France CRIT Temps plein

    **à propos de l’entreprise**: Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité. Nous accompagnons...

  • Chargé de Laboratoire Microbiologie

    il y a 1 semaine

    Coutances, France CRIT COUTANCES Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Besoin de conseils pour explorer de nouvelles opportunités ? Faites confiance à Crit ! Nous sommes bien plus qu'une agence d'intérim : toujours à vos côtés pour vous accompagner dans votre projet professionnel, en vous proposant des missions en CDI, CDD, CDI Intérimaire ou Intérim dans des domaines très...

  • Hydraulicien H/F

    il y a 1 semaine

    Coutances, France Camo Emploi Temps plein

    Notre agence Camo emploi de Saint-Lô recrute pour son client spécialisé dans la carrosserie, un HYDRAULICIEN H/F afin de renforcer ses équipes. Dans le cadre de votre mission, vous assurez : - Le montage des éléments hydrauliques sur les véhicules - La réparation ou le changement d'organes hydrauliques - Le diagnostic des pannes - Le contrôle et la...

  • Assistant Chargé D’affaires Fabrications Atelier

    il y a 1 semaine

    Coutances, France Fouchard Temps plein

    **Basé à Coutances. Interventions en Basse-Normandie.** **Début**: 01/12/2017 **Mission**: Assistant du chargé d'affaires atelier. Réalisation des fabrications mécano-soudées et système de convoyage. Réalisation des études techniques (plans et schémas) sur Autocad, Graitec et Profirst. Gestion de stocks de matières premières, Distribution des...

  • Technicien de maintenance week-end CDI

    il y a 3 semaines

    Coutances, France ADECCO Temps plein

    En tant que Technicien de maintenance (h/f) Vous êtes chargé d'assurer le bon fonctionnement des installations en participant à leur mise en service, en assurant leur surveillance, leur dépannage et en effectuant les interventions de maintenance préventive définies. Mettre en route et / ou en service des installations : test, mise au point, essai de...

  • Conducteur de Ligne

    il y a 5 jours

    Coutances, France CRIT Temps plein

    **à propos de l’entreprise**: Vous recherchez un emploi en CDI, CDD ou en intérim **Description du poste**: Nous recherchons un Conducteur de ligne (H/F) en industrie (non-agroalimentaire). Votre mission: - Approvisionner les machines de production en matières premières ; - Assurer les réglages manuels ou automatisés lors des changements de...

  • Operateurs Regleurs

    il y a 6 jours

    Coutances, France Samsic Emploi - Coutances Temps plein

    Notre client, spécialisé dans le pharmaceutique recrute dans le cadre de son développement des OPERATEURS REGLEURS H/F Vos missions seront les suivantes: - Piloter une ligne de production : réaliser un changement de format de manière autonome sur la ligne de conditionnement, respecter les différentes étapes garantissant la stérilité du produit, -...