Chargé D'affaires Réglementaires

Adsearch, cabinet de recrutement et conseil multi-spécialisé, implanté dans 10 villes et regroupant 12 divisions avec 150 collaborateurs._

La division Industrie & Ingénierie du cabinet de recrutement Adsearch recrute, pour l’un de ses clients spécialisé dans la pharmaceutique,
**un Chargé d'affaires réglementaires H/F.**

Rattaché(e) au responsable des affaires réglementaires, vos missions seront les suivantes:

- Au sein de l'équipe réglementaire EMEA, agir en tant que point de contact clé
- Soutenir l'équipe commerciale de la division pharmaceutique régionale sur des sujets tels que la réglementation, le droit, la conformité, la qualité et la sécurité des produits.
- Réponse aux demandes d'informations techniques et réglementaires des clients de l'industrie pharmaceutique (questionnaires, accords de chaîne d'approvisionnement, QAA et TA).
- Contribuer en tant que membre de l'équipe à la maintenance du système de gestion de documents EMEA pour maintenir à jour les informations sur les produits et les fournisseurs.
- Demander des informations sur les produits et les fournisseurs directement aux fabricants et indirectement via d'autres canaux internes.
- Traiter les notifications de contrôle des modifications.
- Conserver les informations spécifiques aux clients telles que les questionnaires remplis, les accords de chaîne d'approvisionnement, les QAA, les TA dans la base de données désignée.
- Création et mise à jour permanente des informations réglementaires des produits dans des packs d'information standardisés.
- Prise en charge des audits clients, réglementaires et tiers.
- Reporting et documentation des demandes clients via des KPI.

Contexte:

- environnement international
- poste à pourvoir dans **l'Est Lyonnais en CDI**:

- anglais courant

Issu(e) d'une formation en sciences de la vie, vous possédez une première expérience réussie sur
**un poste traitant des affaires réglementaires au sein d'une industrie pharmaceutique.**
Connaissance des exigences et réglementations de l'industrie pharmaceutique sur les API, les excipients et les matières premières.

Expérience antérieure avec l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ou une autre autorité nationale compétente, et leurs exigences.

**Maîtrise du français et de l'anglais (parlé et écrit).**
- Adsearch, cabinet de recrutement et conseil multi-spécialisé, implanté dans 10 villes et regroupant 12 divisions avec 150 collaborateurs._

La division Industrie & Ingénierie du cabinet de recrutement Adsearch recrute, pour l’un de ses clients spécialisé dans la pharmaceutique,
**un Chargé d'affaires réglementaires H/F.**

Rattaché(e) au responsable des affaires réglementaires, vos missions seront les suivantes:

- Au sein de l'équipe réglementaire EMEA, agir en tant que point de contact clé
- Soutenir l'équipe commerciale de la division pharmaceutique régionale sur des sujets tels que la réglementation, le droit, la conformité, la qualité et la sécurité des produits.
- Réponse aux demandes d'informations techniques et réglementaires des clients de l'industrie pharmaceutique (questionnaires, accords de chaîne d'approvisionnement, QAA et TA).
- Contribuer en tant que membre de l'équipe à la maintenance du système de gestion de documents EMEA pour maintenir à jour les informations sur les produits et les fournisseurs.
- Demander des informations sur les produits et les fournisseurs directement aux fabricants et indirectement via d'autres canaux internes.
- Traiter les notifications de contrôle des modifications.
- Conserver les informations spécifiques aux clients telles que les questionnaires remplis, les accords de chaîne d'approvisionnement, les QAA, les TA dans la base de données désignée.
- Création et mise à jour permanente des informations réglementaires des produits dans des packs d'information standardisés.
- Prise en charge des audits clients, réglementaires et tiers.
- Reporting et documentation des demandes clients via des KPI.

Contexte:

- environnement international
- poste à pourvoir dans **l'Est Lyonnais en CDI**:

- anglais courant

Issu(e) d'une formation en sciences de la vie, vous possédez une première expérience réussie sur
**un poste traitant des affaires réglementaires au sein d'une industrie pharmaceutique.**
Connaissance des exigences et réglementations de l'industrie pharmaceutique sur les API, les excipients et les matières premières.

Expérience antérieure avec l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ou une autre autorité nationale compétente, et leurs exigences.

**Maîtrise du français et de l'anglais (parlé et écrit).