Gestionnaire de Base de Données de Vigilance Des

**Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild**

L’Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild est classé parmi les meilleurs hôpitaux français : une référence pour les pathologies Tête et Cou et une excellence médicale reconnue au niveau national et international.

Un hôpital qui s’engage auprès de ses équipes comme de ses patients.

Employeur responsable, nous vous proposons des parcours professionnalisant et une politique de formation ambitieuse et innovante.

Etablissement privé à but non lucratif, nous agissons en faveur du handicap et luttons contre les discriminations. Travailler dans un environnement dynamique et humain vous motive : apportez votre contribution, rejoignez-nous
- **Gestionnaire de base de données de vigilance des essais cliniques — Homme/Femme**_

Le service de recherche clinique (SRC) de l’Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild crée en 2012 est une structure dynamique qui a pour principales missions:

- L’aide à la conception des projets de recherche clinique, réponse aux appels d’offre, soutien méthodologique et statistique
- La promotion des projets de recherche à l’initiative des investigateurs de Fondation, c’est à dire l’instruction réglementaire, la vigilance, le monitorage et la gestion budgétaire des études
- Le soutien à l'investigation des projets de recherche en cours à la Fondation.

Le Service de Recherche Clinique (SRC) cherche à compléter son unité vigilance des essais cliniques.

Vous assurez ainsi les missions suivantes sous la responsabilité du pharmacien responsable de la vigilance des essais cliniques:

- Réceptionner, enregistrer, saisir et assurer le suivi des EIG (Evènements Indésirables Graves) dans la base de données de vigilance
- Assurer le codage MedDRA
- Déclarer les évènements et ou effets indésirables graves aux autorités compétentes, selon la typologie de la recherche, dans le respect des délais règlementaires
- Effectuer les réconciliations des cas de vigilance avec les partenaires ou en interne
- Participer à la veille bibliographique et réglementaire
- Assurer l’administration fonctionnelle de la base de données eVeReport (création de produits, création des études cliniques, mise en place de règles de déclaration, création d’évènement pour d’éventuelles évolutions ou modifications de données)
- Maintenir à l’état validé de la base de données (participation à la rédaction des documents de validation, exécution des tests de qualification, et suivi des anomalies)
- Participer à la rédaction et le maintien à jour de la documentation qualité associée à ses missions (conventions de codages en vigueur, mode opératoire ).

**Contrat**: CDD d'un an à pourvoir dès que possible

**Horaires **:Du lundi au vendredi de 9h à 17h

**Rémunération**: Rémunération selon expérience et suivant la convention CCN51Avantages : CSE, mutuelle employeur, restaurant d’entreprise, remboursement employeur du Passe Navigo à 50% et passe Mobilité.
- Environnement de travail agréable à proximité du Parc des Buttes Chaumont. Métro Jaurès, Place Colonel Fabien L2/5/7._

Ce poste est fait pour vous si:

- Vous êtes titulaire d’une licence de gestion des bases de données de vigilance ou équivalent (diplômes scientifiques).
- La vigilance des essais cliniques et de son environnement réglementaire vous sont familiers.
- Vous maitrisez l’utilisation des bases de données de pharmacovigilance (MedDRA et idéalement eVeReport).
- Vous maitrisez les outils bureautiques et êtes reconnu(e) pour votre rigueur.
- Vous lisez et rédigez en anglais et vous appréciez le travail en équipe.
- A la recherche d’un nouveau challenge, vous êtes motivé(e) par notre établissement et vous reconnaissez dans nos valeurs : Soigner Transmettre Innover.
- schéma vaccinal obligatoire _

Linkedin: Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild / Twitter : FondARothschild
Youtube: Fondation A. de Rothschild/ Facebook : Hopital.FondationAdeRothschild
Instagram: hopital_fond_a_rothschild / Tik Tok : hopi.tok

Type d'emploi : Temps plein, CDD
Durée du contrat : 12 mois

Salaire : 2 349,00€ à 3 666,00€ par mois

Avantages:

- Aide au logement
- Cantine
- Crèche d'entreprise
- Participation au transport
- Restaurant d'entreprise
- RTT

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Repos le week-end
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Heures supplémentaires majorées

Lieu du poste : En présentiel