Responsable/chargé(E) Affaires Réglementaires

il y a 2 jours

BrettevillesurOdon, France LABORATOIRES AXAMED Temps plein

**Laboratoires AXAMED,**

Spécialiste de produits et solutions de santé familiale et de compléments alimentaires nouvelle génération distribués en pharmacie. Dans le cadre de notre développement, nous créons le poste de Responsable/Chargée Affaires Réglementaires / Qualité Dispositifs Médicaux.

**Missions principales**:
Sous l’autorité de la direction, et en relation avec les différents services de l’entreprise:

- Assurer une veille réglementaire et normative active sur le domaine d’activité de l’entreprise
- Anticiper les évolutions des réglementations afin d’introduire dans le process de développement les changements nécessaires aux nouvelles exigences
- S’assurer que la conformité des dispositifs soit correctement vérifiée, conformément au système de gestion de la qualité dans le cadre duquel les dispositifs concernés sont fabriqués, avant la libération d'un dispositif
- S’assurer de la conformité des activités de distribution
- Maintenir et améliorer le système de management de la qualité
- Prendre en charge les non-conformités et suivre des CAPA.
- S’assurer que les obligations en matière de vigilance soient remplies
- S’assurer de la conformité des enregistrements auprès des autorités compétentes
- S’assurer de la conformité des documents promotionnels.
- Faciliter la rédaction et la mise à jour des cahiers des charges fournisseurs et sous-traitants
- Objectif permanent du poste : Garantir la conformité des produits

**Profil**

Ingénieur, Pharmacien, Bac + 5 dans le domaine Qualité, Affaires Règlementaires

Expérience professionnelle de 1 à 3 ans dans le secteur des dispositifs médicaux,

Maitrise des outils informatiques et de l’anglais impératif

Référentiels : Règlement 2017/745 - ISO 13 485

**Rémunération**
Salaire à déterminer selon votre profil

Poste basé à Caen (14)

Déplacements fréquents au siège de l’entreprise à Paris (16)

Poste à pourvoir immédiatement

Type d'emploi : Temps plein
Statut : Cadre

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Périodes de travail de 8 heures
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Heures supplémentaires majorées

Question(s) de présélection:

- Maitrisez-vous la norme ISO 13 485?
- Maitrisez-vous le règlement 2017/745 / 2017/746 ?

Formation:

- Bac +5 (Master / MBA) (Exigé)

Langue:

- Anglais (Exigé)

Lieu du poste : En présentiel

  • Chargé D'affaires Electricité

    il y a 2 jours

    Bretteville-sur-Odon, France LAFOSSE ELECTRICITE Temps plein

    **Chargé(e) d’affaires****: - Électricité Confirmé** Dans le cadre de son développement, LAFOSSE NORMANDIE recherche un chargé d’affaires confirmé pour renforcer son pôle. L’entreprise est composée de 26 salariés dont 20 compagnons LAFOSSE NORMANDIE est une filiale à 100% de LAFOSSE ENTREPRISES qui regroupe 7 sociétés soient 150...

  • Charge(E) Affaires Reglementaires Cosmetiques Et

    il y a 7 jours

    Roquebrune-sur-Argens, France THALGO COSMETIC Temps plein

    **Le groupe THALGO**, leader mondial de l’esthétique professionnelle, fabrique et commercialise plusieurs marques de cosmétiques **(Thalgo, Ella Baché, Perron Rigot, Novexpert, Couleur Caramel, LCP )** sur le circuit professionnel des centres de thalassothérapie, spas et instituts de beauté. **Perron Rigot** est **le choix numéro 1 des...

  • Responsable d'affaires électricité

    Il y a 24 minutes

    Bretteville-sur-Odon, Normandie, France Eiffage Énergie Systèmes Temps plein

    Au sein d'Eiffage Énergie Systèmes, la filiale Normandie, basée àCaen (Bretteville sur Odon), spécialisée enGénie Electriquerecrute un(e) :**Responsable d'affaires électricité - Tertiaire F/HCDIVOS MISSIONS :Sous la responsabilité du Responsable du département Tertiaire, vous intégrez une équipe d'environ 30 personnes**, et vous prenez en charge...

  • Responsable d'atelier agencement

    il y a 2 semaines

    Bretteville-sur-Odon, France LE MERCATO DE L'EMPLOI Temps plein

    Responsable d'Atelier Menuiserie d'Agencement / Chargé d'Affaires (H/F) Contrat CDI - Temps plein (Forfait jour) Prise de poste : 1er trimestre 2026 Qui est mon client ? En activité depuis plus de 20 ans, mon client est spécialisé de l'étude à la réalisation en menuiserie, agencement (dressing, meuble TV, borne d'accueil, bureau) et isolation et...

  • Responsable d'atelier agencement

    il y a 3 jours

    Bretteville-sur-Odon, France LE MERCATO DE L'EMPLOI Temps plein

    Responsable d'Atelier Menuiserie d'Agencement / Chargé d'Affaires (H/F) Contrat CDI - Temps plein (Forfait jour) Prise de poste : 1er trimestre 2026 Qui est mon client ? En activité depuis plus de 20 ans, mon client est spécialisé de l'étude à la réalisation en menuiserie, agencement (dressing, meuble TV, borne d'accueil, bureau..) et isolation et...

  • Responsable des affaires réglementaires — Industrie

    il y a 6 jours

    Vitry-sur-Seine, France Michael Page (France) Temps plein

    Une organisation dédiée à l'ingénierie de matériaux recherche un(e) Responsable des affaires réglementaires. Le candidat idéal doit avoir au moins 10 ans d'expérience sur un poste similaire. Vous serez en charge de participer à la mise en œuvre de la stratégie réglementaire, d'analyser les évolutions législatives et d'informer les adhérents...

  • Responsable d'affaires électricité

    Il y a 17 minutes

    Bretteville-sur-Odon, Normandie, France Eiffage Énergie Systèmes Temps plein

    Vos missionsAu sein d'Eiffage Énergie Systèmes, la filiale Normandie, basée à Caen (Bretteville sur Odon), spécialisée en Génie Electrique recrute un(e) : Responsable d'affaires électricité - Tertiaire F/HCDI VOS MISSIONS : Sous la responsabilité du Responsable du département Tertiaire, vous intégrez une équipe d'environ 30 personnes, et vous...

  • Responsable d'atelier agencement

    il y a 2 semaines

    Bretteville-sur-Odon, France Golden Bees Temps plein

    Responsable d'Atelier Menuiserie d'Agencement / Chargé d'Affaires (H/F)Contrat CDI - Temps plein (Forfait jour)Prise de poste : 1er trimestre 2026Qui est mon client ?En activité depuis plus de 20 ans, mon client est spécialisé de l'étude à la réalisation en menuiserie, agencement (dressing, meuble TV, borne d'accueil, bureau..) et isolation et...

  • Chargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité

    il y a 15 heures

    Champagne-sur-Oise, France Leihia Temps plein

    Chargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité Join to apply for the Chargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité role at Leihia Description Du Poste Chargé(e) Affaires Réglementaires & Assurance Qualité – Dispositifs Médicaux (RAQA) H/F 🎯 Votre rôle Vous rejoignez une équipe experte, soudée et engagée, composée de...

  • CHARGE D’AFFAIRES REGLEMENTAIRES ET QUALITE

    il y a 6 jours

    Saint-Cézaire-sur-Siagne, France COSMED Temps plein

    CHARGE D’AFFAIRES REGLEMENTAIRES ET QUALITE Offre de CDI Raison sociale MARCUS SPURWAY Ville/Arrondissement SAINT-CÉZAIRE-SUR-SIAGNE Nous recherchons un(e) chargé(e) d’affaires réglementaires et qualité dont les missions sont les suivantes Recherche & développement Développement de nouveaux produits cosmétiques avec les sous-traitants Gestion des...