Responsable Affaires Réglementaires Dm-div

il y a 1 semaine


Alençon, France Pharmélis Temps plein

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé en industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client dans le recrutement de son **Responsable Affaires Réglementaires** (H/F) en CDI.

Au sein d'un fabricant de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro et rattaché(e) à la Direction, vous interviendrez dans le cadre de la mise en place du nouveau règlement IVDR.

Vos principales missions seront les suivantes:

- Assurer le respect des exigences réglementaires : ISO 13485, Directive 98/79/CE, règlements IVDR 2017/746 ou MDR 2017/745 et la conformité des produits et services selon les territoires
- Mettre à jour les dossiers techniques
- Rédiger et modifier les dossiers d’enregistrement
- Interagir avec l’organisme notifié

Profil requis:
De formation supérieure scientifique, idéalement en Biologie, vous disposez d'une expérience significative en Affaires Réglementaires dans le domaine des Dispositifs Médicaux et leur enregistrement à l'international.

Une bonne connaissance du nouveau règlement IVDR est indispensable, ainsi qu'un bon niveau d'anglais.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Rémunération : à partir de 45 000,00€ par an

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Rémunération supplémentaire:

- Prime annuelle
- Primes

Lieu du poste : En présentiel



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  • Alençon, France MPO Fenêtres Temps plein

    Rattaché au Directeur Général, vous apportez votre assistance auprès de l'entreprise dans la gestion juridique de ses affaires courantes. Une apprentie en Master est déjà présente en alternance depuis sa licence à raison de 3 jours par semaine en entreprise. Votre mission principale est d'accompagner et de conseiller l'ensemble des collaborateurs du...


  • Alençon, France FIDAL Temps plein

    Description du poste Intitulé du poste Avocat confirmé en contentieux des affaires H/F Type de contrat CDI Description du poste Vous aspirez à rejoindre un cabinet ambitieux, référence dans le monde des affaires et pionnier en matière d’interprofessionnalité depuis plus de 100 ans ? Fidal recherche pour son bureau d’Alençon un: Avocat...


  • Alençon, France CH ALENCON Temps plein

    **À propos de nous**: Le Centre Hospitalier Intercommunal Alençon-Mamers (CHICAM) est l'établissement support du GHT Orne Perche Saosnois. Rejoignez nos 1 700 professionnels engagés au quotidien dans la prise en charge des patients. L’attaché(e) d’administration travaille avec l’ensemble des services et des professionnels du C.H.I.C.A.M....


  • Alençon, France WellJob Interim Temps plein

    Vous êtes à la recherche d'un nouveau défi professionnel et vous disposez d'une expérience en tant que Commercial ou Responsable d'Agence au sein d'une agence de travail temporaire ? Rejoignez-nous ! Dans le cadre de notre expansion, avec un réseau à taille humaine comptant une soixantaine d'agences d'emploi en France, nous recherchons un(e)...


  • Alençon, France Mercato de l'emploi Temps plein

    DESCRIPTIF DU POSTE En tant qu' Adjoint(e) du Responsable Crèmerie LS, vous secondez le manager dans la gestion et le développement du rayon Crèmerie Libre-Service : Vos responsabilités incluent : - Participer activement à l'organisation et la tenue du rayon (implantation, mise en rayon, étiquetage, gestion des ruptures, propreté, règles d'hygiène...

  • Responsable Juridique

    il y a 6 jours


    Alençon, France Groupe Bayi Temps plein

    **Description entreprise**: Créé en 1924, notre groupe se structure autour de 2 activités principales : l’automobile en tant que concessionnaire et agent avec les marques Peugeot, Citroën, DS, Fiat et Leap Motor, puis le poids lourd avec Renault Trucks en tant que distributeur et réparateur agréé pour les véhicules industriels et utilitaires. Au...

  • Assistant RH

    il y a 2 semaines


    Alençon, France Groupe Bayi Temps plein

    **Description entreprise**: Créé en 1924, notre groupe se structure autour de 2 activités principales : l’automobile en tant que concessionnaire et agent avec les marques Peugeot, Citroën, DS, Fiat et Leap Motor, puis le poids lourd avec Renault Trucks en tant que distributeur et réparateur agréé pour les véhicules industriels et utilitaires. Au...


  • Alençon (61), France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, fabriquant cosmétique, dans le recrutement de son **Responsable Qualité** H/F pour son usine située dans l’Orne. A ce titre, vos missions...

  • Responsable Commercial H/F

    il y a 4 semaines


    Alençon, France Harmonie Mutuelle Temps plein

    Le poste : En tant que Responsable Commercial du Pays d'Alençon et d'Ouche (agences Alençon et L'aigle), vous êtes en charge de l'animation, du développement commercial et de la gestion globale de ces agences. Vous jouez un rôle déterminant dans la mise en oeuvre de notre stratégie commerciale en contribuant à la performance, au développement et à...