Spécialiste Aq Operationnelle

il y a 5 jours

Huningue, France Novartis Temps plein

**Summary**:
Spécialiste AQ Operationnelle (CDI) (h/f), Huningue, France

A propos du poste:
Au sein de Novartis Huningue, en collaboration étroite avec l’unité de production de produits de Biotechnologie, nous recherchons un(e) Spécialiste en Assurance Qualité. Cette personne sera chargé(e) de soutenir les activités de revue et d’approbation des dossiers de lots au sein du département Assurance Qualité Opérationnelle, dans le respect des standards qualité en vigueur (BPF).

**About the Role**:
**Description de l'emploi**

**Vos responsabilités**:

- ** Fournir un soutien AQ et assurer une présence terrain pour les activités opérationnels de production**:

- ** Garantir la conformité avec les GxP, y compris l’intégrité des données**:

- ** Effectuer les activités de documentation de routine : Revue et approbation des enregistrements de production et Revue et approbation des MBRs**:

- ** Participer à la libération des lots de Drug Substance**:

- ** Proposer des actions d’amélioration dans son domaine d’activité**:

- ** Exécute des activités dans le respect des délais et en conformité**:

- ** Exécute les activités liées au produit en temps opportun conformément aux cGxP et en conformité avec l’enregistrement**:

- ** Aucune conclusion de l’inspection par les autorités dans son domaine de responsabilité sans qu’elle n’ait fait l’objet d’une remarque ou communication préalable**:

- ** Soutenir avec succès les projets d’amélioration continue**:
**Work Experience**:

- ** Niveau Bac+2 Scientifique (BTS/DUT Chimie, physique, biochimie, biologie...)**:

- ** Expérience dans l'assurance qualité ou la production dans l'industrie pharmaceutique / biotech souhaité**:

- ** Niveau d’anglais basique souhaité et maîtrise de la langue locale du site**:

- ** Connaissance des BPF et de la culture Qualité**:

- ** Connaissance des procédés de fabrication (biotechnologie / purification)**:

- ** Maitrise des outils informatiques**:

- ** Vous êtes rigoureux et avez l’esprit d’équipe et de collaboration**:

- ** Vous êtes autonome et avez une forte capacité d’adaptation**:
**Engagement envers la diversité et l'inclusion / EEO**: Novartis s'engage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif et des équipes diversifiées représentatives des patients et des communautés que nous servons.

Division

Operations

Business Unit

Universal Hierarchy Node

Location

France

Site

Huningue

Company / Legal Entity

FR12 (FCRS = FR012) Novartis Pharma S.A.S.

Functional Area

Quality

Job Type

Full time

Employment Type

CDI

Shift Work

No

  • Senior QA Operations Specialist

    il y a 19 heures

    Huningue, France Healthcare Businesswomen’s Association Temps plein

    Job Description Summary Senior QA Operations Specialist, Huningue, France A propos du poste: En tant qu'expert AQ , vous participerez à la mise en œuvre et au suivi des activités liées aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), en veillant à maintenir un niveau de qualité conforme aux BPF, à la réglementation en vigueur et aux politiques du groupe....

  • Senior QA Operations Specialist

    il y a 16 heures

    Huningue, France Novartis Temps plein

    Senior QA Operations Specialist Huningue, France A Propos Du Poste En tant qu'expert AQ, vous participerez à la mise en œuvre et au suivi des activités liées aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), en veillant à maintenir un niveau de qualité conforme aux BPF, à la réglementation en vigueur et aux politiques du groupe. Rejoignez notre équipe...

  • Senior QA Operations Specialist

    il y a 1 semaine

    Huningue, Grand Est, France Novartis Temps plein

    Job Description SummarySenior QA Operations Specialist, Huningue, FranceA propos du poste:En tant qu'expert AQ , vous participerez à la mise en œuvre et au suivi des activités liées aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), en veillant à maintenir un niveau de qualité conforme aux BPF, à la réglementation en vigueur et aux politiques du groupe....

  • Apprenti Spécialiste Process

    il y a 1 jour

    Huningue, France Novartis Temps plein

    **Summary**: Alternant(e) - Assistant(e) chef(fe) de projets (H/F) **About the Role**: **TITRE : Alternant(e) - Assistant(e) chef(fe) de projets (H/F)** **A propos du rôle** Avec plus de 118 000 de 144 nationalités différentes, Novartis est un acteur de santé leader dans son secteur. Grâce à leur expertise unique, nos collaborateurs agissent chaque...

  • Spécialiste Informatique Industrielle H/F

    il y a 2 semaines

    Huningue, France ELANCO France SAS Temps plein

    Dans le cadre du renforcement de la sécurité technologique de nos environnements de fabrication, nous recherchons un(e) Spécialiste Informatique Industrielle en CDD. Au sein de l'équipe technique, vous êtes un(e) expert(e) reconnu(e) et pilotez la gestion des systèmes OT sur notre site de production. Vos responsabilités Fournir et coordonner les...

  • Spécialiste Informatique Industrielle H/F

    il y a 1 semaine

    Huningue, France ELANCO FRANCE SAS Temps plein

    Groupe pharmaceutique international leader dans le développement de produits et services améliorant la santé des animaux de compagnie et de rente. Le développement de Elanco est fondé sur des valeurs fortes et importantes qui sont : l'Intégrité, le Respect et l'Excellence. Le site de production de Huningue, basé dans le Sud Alsace, a plus de 35 ans...

  • Superviseur Aq Technique

    il y a 1 jour

    Huningue, France Novartis Temps plein

    **Description de poste** - 15 millions de doses, c’est ce que produit chaque année le Centre de Biotechnologie de Huningue, pôle de référence dans la production de bio-médicaments, cliniques et commerciaux, par culture de cellules de mammifères. - Centre d’excellence mondial, le site rassemble des équipes d’experts qui opèrent au sein de ses...

  • Spécialiste Informatique Industrielle H/F

    il y a 1 semaine

    Huningue, Grand Est, France Elanco Temps plein

    At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animalsAs a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets.At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers, Society...

  • Spécialiste Informatique Industrielle H/F

    il y a 2 semaines

    Huningue, Grand Est, France Elanco Temps plein

    At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animalsAs a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers,...

  • Responsable Maintenance

    il y a 1 jour

    Huningue, France Novartis Temps plein

    **Summary**: A propos du poste : Nous recherchons un(e) Responsable Maintenance sera chargé(e) de diriger le service maintenance du site (~ 40 personnes) et de s’assurer que les équipements, les infrastructures et le bâtiment soient pleinement opérationnels, en conformité avec les exigences réglementaires BPF et HSE. **About the...