Spécialiste Aq Operationnelle

il y a 2 jours

Huningue, France Novartis Temps plein

**Summary**:
Spécialiste AQ Operationnelle (CDI) (h/f), Huningue, France

A propos du poste:
Au sein de Novartis Huningue, en collaboration étroite avec l’unité de production de produits de Biotechnologie, nous recherchons un(e) Spécialiste en Assurance Qualité. Cette personne sera chargé(e) de soutenir les activités de revue et d’approbation des dossiers de lots au sein du département Assurance Qualité Opérationnelle, dans le respect des standards qualité en vigueur (BPF).

**About the Role**:
**Description de l'emploi**

**Vos responsabilités**:

- ** Fournir un soutien AQ et assurer une présence terrain pour les activités opérationnels de production**:

- ** Garantir la conformité avec les GxP, y compris l’intégrité des données**:

- ** Effectuer les activités de documentation de routine : Revue et approbation des enregistrements de production et Revue et approbation des MBRs**:

- ** Participer à la libération des lots de Drug Substance**:

- ** Proposer des actions d’amélioration dans son domaine d’activité**:

- ** Exécute des activités dans le respect des délais et en conformité**:

- ** Exécute les activités liées au produit en temps opportun conformément aux cGxP et en conformité avec l’enregistrement**:

- ** Aucune conclusion de l’inspection par les autorités dans son domaine de responsabilité sans qu’elle n’ait fait l’objet d’une remarque ou communication préalable**:

- ** Soutenir avec succès les projets d’amélioration continue**:
**Work Experience**:

- ** Niveau Bac+2 Scientifique (BTS/DUT Chimie, physique, biochimie, biologie...)**:

- ** Expérience dans l'assurance qualité ou la production dans l'industrie pharmaceutique / biotech souhaité**:

- ** Niveau d’anglais basique souhaité et maîtrise de la langue locale du site**:

- ** Connaissance des BPF et de la culture Qualité**:

- ** Connaissance des procédés de fabrication (biotechnologie / purification)**:

- ** Maitrise des outils informatiques**:

- ** Vous êtes rigoureux et avez l’esprit d’équipe et de collaboration**:

- ** Vous êtes autonome et avez une forte capacité d’adaptation**:
**Engagement envers la diversité et l'inclusion / EEO**: Novartis s'engage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif et des équipes diversifiées représentatives des patients et des communautés que nous servons.

Division

Operations

Business Unit

Universal Hierarchy Node

Location

France

Site

Huningue

Company / Legal Entity

FR12 (FCRS = FR012) Novartis Pharma S.A.S.

Functional Area

Quality

Job Type

Full time

Employment Type

CDI

Shift Work

No

  • Responsable Aq Compliance

    il y a 4 jours

    Huningue, France Novartis Temps plein

    **Summary**: The QA Compliance Lead will be responsible for overseeing and managing all quality-related issues at the site and ensuring that all operational activities adhere to cGxP standards. Le/la Responsable d'AQ Compliance sera en charge d'assurer le leadership et la gestion du site concernant toutes les questions liées à la qualité et s’assurer...

  • Assureur Qualité H/F

    il y a 7 jours

    Huningue, Grand Est, France Elanco Temps plein

    At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animalsAs a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets.At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers, Society...

  • Assureur Qualité H/F

    il y a 7 jours

    Huningue, Grand Est, France Elanco Temps plein

    At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animalsAs a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers,...

  • Expert Investigations Analytiques

    il y a 2 jours

    Huningue, France Elanco Temps plein

    Education : EQUIVALENTEXPERIENCE **At Elanco (NYSE: ELAN) - it all starts with animals!** **As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We’re driven by our vision of ‘Food and Companionship Enriching Life’ and our approach to...

  • Equipment Operator

    il y a 23 heures

    Huningue, France Novartis Temps plein

    **Summary**: ~Opérateur d’équipement ~Exécuter les tâches et les activités de fabrication assignées selon le calendrier de production afin de permettre la production en temps opportun du produit avec la qualité et la quantité conformément aux directives pertinentes en matière de GMP, de sécurité et d’environnement. ~Opérateur de...

  • Technicien Assurance Qualité H/F

    il y a 2 semaines

    Huningue, Grand Est, France Elanco Temps plein

    At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animalsAs a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets.At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers, Society...

  • Technicien Assurance Qualité H/F

    il y a 2 semaines

    Huningue, Grand Est, France Elanco Temps plein

    At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animalsAs a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers,...

  • Technicien de Production CDD

    il y a 2 semaines

    Huningue, France FR12 (FCRS = FR012) Novartis Pharma S.A.S. Temps plein

    ~Opérateur d'équipement ~Exécuter les tâches et les activités de fabrication assignées selon le calendrier de production afin de permettre la production en temps opportun du produit avec la qualité et la quantité conformément aux directives pertinentes en matière de GMP, de sécurité et d'environnement. ~Opérateur de service ~Exécuter les...

  • Equipment Operator

    il y a 5 jours

    Huningue, Grand Est, France Novartis Temps plein

    Summary~Opérateur d'équipement~Exécuter les tâches et les activités de fabrication assignées selon le calendrier de production afin de permettre la production en temps opportun du produit avec la qualité et la quantité conformément aux directives pertinentes en matière de GMP, de sécurité et d'environnement. ~Opérateur de service~Exécuter les...