Responsable Développement Analytique Et Contrôle Qualité

il y a 1 jour


Vernouillet, France Bailly-Creat Temps plein

Bailly Creat a hérité du savoir-faire et de l'expertise des deux grands laboratoires à l'origine de sa création, le laboratoire Bailly-Creat est l'un des plus anciens laboratoires français. Connu pour son savoir-faire en matière de façonnage de formes sèches et spécialiste de la production pharmaceutique et parapharmaceutique, Bailly-Creat produit et distribue ses produits génériques dans plus d'une trentaine de pays.

Vos missions seront les suivantes en développement analytique:

- Suit les changes control et clôture des points réalisés,
- Suit les actions ANSM du CQ, et les actions data intégrity
- Met en place et suit tous les projets liés au CQ : validation analytique, validation de nettoyage, qualification, mise à jour dossier réglementaire, veille réglementaire du CQ ,
- Gère la réalisation des analyses de validation de process,
- Assure le développement et la mise au point de techniques analytiques et leur validation,
- Rédige ou vérifie les protocoles et rapports des projets, plan directeur,
- Rédige, vérifie ou met à jour toutes les procédures du Contrôle Qualité et fiches de formation,

Et, en Contrôle Qualité:

- _A_ssure l’encadrement du personnel de Contrôle et de Prélèvement en organisant les tâches dans un souci de qualité et rendements.
- Assurer l’habilitation des techniciens par des procédures de formation appropriées.
- Définit les méthodes d’échantillonnage
- Signe la conformité des analyses des produits finis
- Assure la gestion des déchets de laboratoire et la qualification et/ou validation de matériels de mesure du laboratoire de contrôle, rédaction de procédures correspondantes
- Approuve les techniques d’analyse et les bulletins correspondant, les instructions d’échantillonnage et les méthodes.
- Assure que tous les contrôles requis ont bien été effectués et que les dossiers correspondants ont été évalués

Profil:

- BAC+5 spécialité chimie, biochimie vec expérience d’encadrement d’une équipe
- Très bonne maîtrise de l’anglais
- Bonne connaissance en réglementation, en technique de gestion de projet.
- Bonne connaissance du Pack Office

Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre

Rémunération : 50 000,00€ à 70 000,00€ par mois

Avantages:

- RTT

Lieu du poste : En présentiel



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