Assistant de Recherche Clinique

**Présentation générale de l’établissement**

Les Hôpitaux Drôme Nord sont composés du site de Romans-sur-Isère et de Saint-Vallier. Ils sont

membres du Groupement Hospitalier de Territoire (G.H.T) Rhône Vercors Vivarais, qui rassemble 10

établissements. Ils répondent aux besoins de santé du bassin de population Nord Drôme, de plus de

170 000 habitants.

Ils sont organisés en 6 pôles d’activités : Femme-Enfant, Filière Gériatrique, Chirurgie-Anesthésie,

Consultations-Explorations-Diagnostics, Médecine et Accueil-Hospitalisation d’Urgences. Les HDN

disposent d’un plateau technique complet (2 IRM, 1 Scanner, installation d’un 2nd scanner et d’une 3ème

IRM en 2021), échographie, laboratoire, pharmacie, Urgences / SMUR, kinésithérapie, bloc opératoire)

et de 830 lits et places et 1600 professionnels, assurant une prise en charge de qualité accompagnée

d’équipes paramédicales investies. Leur budget d’exploitation est de 124 M€.

Les HDN ont ouvert en 2019 le nouvel EHPAD ainsi que leur nouveau bâtiment regroupant le Pôle

Femme et Enfant et le bloc opératoire.

**Missions**:
Piloter et coordonner, dans le cadre de l’investigation, les différentes étapes de mise en œuvre et de

suivi d’études cliniques, en coopération avec les équipes médicales et paramédicales des pôles

cliniques et techniques.
- La mise en place de l’essai au sein des différents services hospitaliers : Etablissement de la

convention hospitalière avec les promoteurs, surcouts.
- Rédaction d’outils de travail pour les infirmières et médecins (procédures d’inclusion et de

suivis des patients, tableaux de suivis ) pour aider à l’inclusion et le suivi des patients

conformément au protocole
- Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d’activité : Saisie des

données dans le cahier d’observation à partir du dossier source du patient. Mise à jour de la

base de données.
- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite

de l’ARC promoteur avec l’investigateur, gestion des contacts avec le promoteur
- L’organisation des circuits entre les différents intervenants de l’étude (radiologue, laboratoires

d’anatomo-pathologie et de biologie, pharmacie, interface promoteur-investigateur)
- La gestion de tableaux de bord pour le suivi des études en cours, à venir, pour le suivi de

l’activité du service de recherche clinique.
- La mise à jour de registres nationaux dans différentes pathologies.
- L’identification de patients potentiels pouvant être inclus dans l’essai au regard des critères

d’inclusion/exclusion en participant aux Réunions de Concertation Pluridisciplinaire (le pré
- screening), en faisant des requêtes sur des bases de données, en consultant de façon

hebdomadaire les plannings de consultation.
- La planification des examens pour l’inclusion des patients, la gestion des envois en centralisé

(imagerie, anatomo-pathologie).
- Gestion et technicage des prélèvements biologiques : centrifugation, congélation, stockage et

envoi centralisé ;
- Déclaration et suivi des évènements indésirables dans les délais requis.
- La préparation des audits.
- La clôture de l’essai (archivage, mise à jour de la base de données) ;

**Savoir-faire**:

- Connaissance des Bonnes pratiques Cliniques
- Maitrise des outils informatiques et notamment Microsoft office.
- Connaissance de l’anglais scientifique
- Formation complémentaire en recherche clinique souhaitée

**Savoir-être**:

- Rigueur, organisation
- Autonome / gestion des priorités
- Communication, bon relationnel travail en équipe (interaction avec les différents intervenants)

**Niveau de formation requis**:

- Niveau II (BAC+3) ou niveau I (BAC+5)
- Etudes paramédicales ou Diplôme Universitaire dans le domaine des études cliniques ou

d'autres domaines scientifiques
- Formation d’Attaché de recherche clinique

**Statuts **:CDD/CDI

**Temps de travail**: 50% ou 80%

**Rémunération **:à déterminer***

**Localisation**: site de Romans sur Isère

**Poste disponible dès le plus rapidement possible**

**Avantages à venir travailler aux Hôpitaux Drôme Nord**

**A 15 min à pied du centre-ville de Romans** sur Isère

(35 000 habitants). Site desservi par les transports en

commun.

**Aux portes du Vercors**, à 45 min des premières

stations de ski, 1 h de Villard de Lans. Proche (environ

2 h) des grandes stations de ski des Alpes (les Deux

Alpes, Alpes d’Huez).

**A 15 min de la gare Valence TGV** avec Lyon à 35 min,

aéroport Lyon Saint Exupéry à 25 min, mer Méditerranée

à environ 2 h.

Grands axes autoroutiers à proximité : A7 avec Marseille et

Montpellier à 2 h, Lyon à 45 min et A49 avec Grenoble à

45 min

Possibilité de logement sur le parc de l’hôpital sur une

courte durée à l’arrivée

**Ressources Humaines**:

- Direction des