Spécialiste Aq Fournisseur Projets

**Lieu**: Toulouse
**Type de contrat**: CDI
**Astreinte**: NON
**Rythme de travail**: journée

Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l’innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance

Dans le cadre d’une création de poste, notre site de Toulouse recrute un(e) Spécialiste AQ Fournisseur Projets en CDI.

**Le Poste**:
Sous la responsabilité du responsable AQ Fournisseur, le titulaire de la mission devra superviser les activités Assurance Qualité de mise sous contrôle et de qualification de plusieurs principes actifs ou d’excipients stratégiques sur le site de Boehringer Ingelheim Santé Animale de Toulouse.

Ces projets concernent du mono et parfois du double sourcing.

**Responsabilités**:

- Travaille en accord avec les référentiels et procédures corporate et site (cGMP, CFR, BPF ),
- Représente l’AQ pour accompagner en liaison avec le corporate/site/équipe projet et en s’appuyant sur les systèmes en place:

- La production de lots de laboratoire ou de validation modèle ainsi que la qualification de lots industriels ;
- La mise en place ou le transfert de méthodes analytiques si nécessaires, ainsi que la gestion des non-conformités
- La création de données techniques, de compte rendus ou de rapport de validation
- De préparation d’audits, de cahier des charges, de spécifications, de demande de changement, de documentation fournisseur ou CQ.
- S’assure de la recevabilité par rapport aux différents standards du processus de fabrication et contrôle qui sera mis en place (notamment pour l’enregistrement) ainsi que des actions préalables ou correctives en vue des enregistrements.
- Approuve ou crée la documentation Qualité liée au projet (analyses de criticité, analyses de risques,procédures opérationnelles, documentation de qualification, validation, préparation d’audits, cahire des charges, spécifications, demande de changement, documentation fournisseur ou CQ
- Supervise la qualification des fournisseurs pour les matières premières.

**Profil Recherché**:

- Formation scientifique supérieure (Bac+5 type ingénieur ou pharmacien)
- Nécessité d'une première expérience réussie en AQ Fournisseur dans l’environnement pharmaceutique intégrant un fort esprit Qualité
- Un fort esprit d'équipe et de coopération, pour travailler en transverse au sein des équipes projets,
- De bonnes connaissances des techniques pharmaceutiques,
- Une expérience avérée en AQ Fournisseur,
- De bonnes connaissances réglementaires (GMP Européennes, cGMP US, Normes ),
- Un bon esprit de synthèse accompagné de bonnes capacités rédactionnelles,
- Une maîtrise des outils digitaux (Trackwise, Microsoft 365,...),
- Rigueur, Autonomie, Organisation, Travail en équipe et en transverse,
- Un bon niveau d’anglais (B2) : rédaction d'une partie de la documentation en anglais, participation à des visio conférences et inspections réglementaires.

**Conditions de travail**:

- Rémunération attractive versée sur 14 mois avec un accord de participation et d’intéressement
- Jours RTT + 31 jours de CP au prorata du temps de présence
- Autres avantages : restaurant d’entreprise, CE, prime parking
- Accessibilité : desservi par les transports en commun
- Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap._