Cadre Génie Pharmaceutique

Vous avez un doctorat ou Bac+5 en génie des procédés et ingénierie de la santé ou domaine connexe? Vous avez de l'expérience en ingénierie des procédés pharmaceutiques, idéalement des formes orales solides en recherche et développement dans une industrie pharmaceutique? Vous avez une très bonne maîtrise de l'anglais (Equipe internationale avec beaucoup d'échanges - présentation en anglais)? Vous avez une bonne maîtrise du Pack Office et Excel et idéalement Matlab serait un plus non négligeable? Alors ce poste est fait pour vous

Gi Life Sciences recrute pour son partenaire, Sanofi à Montpellier, un Cadre génie pharmaceutique H/F
- Rémunération: 3768.34€ brut
- Contrat en intérim jusqu'au 15/12/2025

Compétences:

- Maîtrise des démarches Qualité by Design et évaluation de risques (FMEA)
- Notions d'analyses « en ligne » (PAT) et chimiométriques et multivariées sont un plus ainsi que des notions l'intelligence artificielle et machine learning

Compétences optionnelles:

- Programmation (R/C/C++, etc)
- Connaissance BPF et des règlementations pharmaceutique
- Maitrise des logiciels
- Maitrise de l'analyse multivariée
- Maitrise VBA et Macro sur Excel

SOFTSKILLS:

- Proactivité, force de proposition, curieux, autonomie, bonne communication
- Capacité à faire des présentations claires, vulgarisation
- Rigueur scientifique, esprit de synthèse remarquable
- Travail d'équipe dans un environnement multidisciplinaire, et international en mode projet Ouverture d'esprit, Curiosité pour l'innovation, aimant prendre des initiatives

Compétences obligatoires:

- Savoir travailler en multidisciplinaire
- Très bonne maitrise d'Excel (TCD / Recherche V)
- Maintient et cohérence des données et analyse des données
- Méthode statistiques et connaissance en plan d'expérience, très bonne connaissance statistique
- Standardisation des données et sensibilité à l'analyse des données multivariées
- Nombres adimensionnels et méthodes de transfert d'échelle
- Notions de cahiers de laboratoire et de traçabilité
- Développement de modèle mathématiques/Statistiques

La mission principale concerne le design, le développement et l'optimisation des procédés de fabrication de formes pharmaceutiques orales tout au long de la chaîne de production, du laboratoire à l'échelle industrielle. Le cadre du génie pharmaceutique est responsable de:

- Mettre en oeuvre d'une démarche scientifique de monter en échelle et de transfert de technologie aux Affaires Industrielles pour soumettre une démarche robuste, répondant notamment à la méthodologie Quality by Design
- Proposer et générer, dans le cadre de projets en développement, des activités spécifiques de caractérisation physico-chimique et use-test des poudres (écoulement, extensométrie, morphologie, mouillabilité, triboélectricité...) afin d'anticiper leur comportement leur de leur mise en oeuvre en procédé de fabrication pharmaceutique
- Développer, calibrer et valider des modèles mathématiques mécanistiques et/ou statistiques pour accélérer le développement et obtenir des produits contrôlés tout au long de la chaîne de valeur.
- Mettre en place des jumeaux numériques des procédés de fabrication
- Contribuer au développement de l'automatisation et la robotisation
- Assurer un apport documentaire de qualité et dans les délais requis pour accompagner le développement des projets jusqu'au dépôt du dossier, clinique ou d'inscription
- Être proactif pour identifier et exécuter la mise en oeuvre d'outils et de méthodes spécifiques à l'ingénierie des procédés
- Communiquer les réalisations et les contributions significatives au sein des projets
- Collaborer de manière proactive et en étroite collaboration avec les partenaires R&D internes (Formulation, Analyse, Qualité, HSE, biostatistiques) ou externes
- Contribuer, au cas par cas, à titre d'expert technologique au suivi des événements qualité liés à la fabrication GMP
- Ce poste implique une partie de travail en laboratoire

Vous vous reconnaissez? Alors postulez