Chargé(E) Assurance Qualité Des Opérations

il y a 12 heures

Strasbourg, France PolyPeptide France Temps plein

PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg est la filiale française d’un groupe international d’environ 1 200 personnes, leader mondial dans son domaine d’activité. Nous développons des procédés de fabrication de chimie fine et fabriquons des principes actifs à usage pharmaceutique.

Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée un(e):
**Chargé(e) Assurance Qualité des Opérations**

Rattaché(e) directement au Manager QA Opérations, vous êtes le référent qualité pour toutes les activités du site qui entrent dans la fabrication ; de la réception des matières premières au suivi des produits sur le marché.

**Vos principales missions**:
Gestion de la documentation et des processus qualité:

- Revue et approbation des MBR dans les délais définis
- Traitement et suivi des évènements qualité / déviations
- Traitement des Change Control (CC)
- Suivi des indicateurs et analyses, suivi des actions de CAPA et de déviations
- Préparation et participation au comité déviation et comité qualité
- Gestion et traitement des réclamations client
- Revue et approbation : Protocole de stabilité, documentation de qualification (URS, QI, QO, QP, RQ, ), de validation et transfert analytique, de validation process, de cleaning
- Participation au programme d’audits internes
- Mise à jour de la documentation opérationnelle
- Revue et évaluations de la conformité et de la qualité des dossiers des lots exécutés

Culture Qualité, orientation client:

- Représenter l’assurance qualité lors des réunions
- Référent Assurance Qualité Projet : Participer aux calls clients, contact privilégié pour les projets, connaissances des évènements qualité en cours sur le projet, réponses questions client
- Participation à la formation des nouveaux arrivants, sensibiliser et former dans les autres services
- Contribution à la mise en œuvre d’actions d’amélioration continue process qualité
- Préparation et participation aux audits clients, inspection règlementaire
- Prise de décision avec l’accord de la supervision suite aux problématiques rencontrées
- Réalisation des constats de vide de ligne

Libération des lots:

- Revue et évaluation de la conformité et de la qualité des dossiers de lots exécutés
- Libération du lot avec rédaction du CoC
- Libération dans l’ERP

**Profil recherché**:

- BAC+5 dans le domaine scientifique idéalement Chimie / Pharma avec 5 ans d’expérience dans une fonction similaire, en industrie pharmaceutique
- Maîtrise des référentiels EuGMP et ICHQ7, la connaissance d’autres référentiels (diagnostiques, cosmétiques ) est un plus
- Maîtrise de l’anglais indispensable

**Qualités attendues**:

- Esprit d'équipe
- Communication
- Orientation client
- Autonomie, capacités d'organisation et gestion des priorités et des imprévus liés à l'activité
- Adaptabilité
- Réactivité / Respect des délais

  • Chargé Assurance Qualité des Opérations

    il y a 2 semaines

    Rue de Boulogne Strasbourg, France PolyPeptide France Temps plein

    PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides.En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à...

  • Chargé assurance qualité

    il y a 11 heures

    Strasbourg, Grand Est, France NEO2 Digital Temps plein

    Nous recherchons un(e) professionnel(le) expérimenté(e) en assurance qualité dans le milieu pharmaceutique.Votre Rôle Sera DeGérer les déviations, analyser et suivre les CAPATraiter les réclamations clients et fournisseursRevoir, gérer et mettre à jour la documentation qualité et les APRGérer et mettre à disposition les certificats BPFSuivre le...

  • Chargé de Clientèle

    il y a 2 semaines

    Strasbourg, France Groupe Mansuy Assurance Temps plein

    Fondé il y a 27 ans, le Groupe Mansuy Assurances est une entreprise familiale et dynamique, spécialisée dans le courtage d'assurances. Avec un effectif de plus de 80 personnes, nous sommes fermement ancrés dans le marché des assurances, tout en conservant notre esprit familial, qui constitue le cœur de notre identité et de notre réussite. Née d'une...

  • Chargé de Clientèle en Assurance

    il y a 4 jours

    Strasbourg, France MFA MUTUELLE FRATERNELLE D'ASSURANCES Temps plein

    MFA, l’une des premières mutuelles d’assurances dommages françaises, créée en 1930 par 300 chauffeurs de taxis parisiens partageant un but commun : une couverture universelle pour les risques liés à leur véhicule professionnel ainsi qu’à leur activité. Aujourd’hui la MFA est membre de la Fédération Française des Assurances (FFA) et de...

  • responsable assurance qualité en industrie

    il y a 11 heures

    Strasbourg, Grand Est, France Expectra Temps plein

    Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise. Les consultants du Département Ingénierie & Industries vous proposent des opportunités de carrière. Nous recherchons pour le compte de notre client un Responsable Assurance Qualité en Industrie Pharmaceutique (F/H) Dans le cadre de votre...

  • responsable assurance qualité système

    il y a 7 jours

    Strasbourg, Grand Est, France Expectra Temps plein

    Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise. Les consultants du Département Ingénierie & Industries vous proposent des opportunités de carrière. Nous recherchons pour le compte de notre client un Responsable Assurance Qualité Système (F/H) Rattaché à la Directrice Qualité du site,...

  • Chargé(E) de Mission Assurance de Biens

    il y a 13 heures

    Strasbourg, France ACM GIE Temps plein

    Descriptif du poste **_ Mission principale _** Au sein de la Direction Assurances de Biens, le Responsable du domaine du marché des Particuliers recrute son Chargé(e) de mission qui lui serait directement rattaché. Vous prenez en charge des missions transverses et stratégiques pour la Direction. Vous étudiez le changement de process, changements...

  • Chargé D'assurance Qualité Secteur Agroalimentaire ou Pharmaceutique

    il y a 2 jours

    Strasbourg, France Geny Haguenau Temps plein

    Horaires de travail 35 heures De journée Pré-requis Expérience similaire de minimum 5 ans GENY HAGUENAU recherche pour l'un de ses clients un Chargé Assurance Qualité H/F Expérience similaire exigée en agroalimentaire ou pharmaceutique. **VOS MISSIONS**: Gérer les relations client Actualiser les cahiers des charges en accord avec les référentiels...

  • Chargé(E) D'opérations Flux

    il y a 2 jours

    Strasbourg, France CRIT Temps plein

    **à propos de l’entreprise**: Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité. Nous accompagnons...

  • Chargé de Clientèle Assurance

    il y a 1 semaine

    Strasbourg, France WEMA Temps plein

    **BIENVENUE DANS L’UNIVERS WEMA** WeMa**, **le cabinet d’expertise qui donne de l’élan aux entreprises.** Grâce à une équipe de plus de **340 collaborateurs impliqués** et pluridisciplinaires, répartis sur 15 sites, **nous accompagnons et conseillons nos clients, entreprises et particuliers, en leur apportant un service personnalisé et adapté...