Chargé(E) Assurance Qualité Des Opérations

il y a 23 heures

Strasbourg, France PolyPeptide France Temps plein

PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg est la filiale française d’un groupe international d’environ 1 200 personnes, leader mondial dans son domaine d’activité. Nous développons des procédés de fabrication de chimie fine et fabriquons des principes actifs à usage pharmaceutique.

Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée un(e):
**Chargé(e) Assurance Qualité des Opérations**

Rattaché(e) directement au Manager QA Opérations, vous êtes le référent qualité pour toutes les activités du site qui entrent dans la fabrication ; de la réception des matières premières au suivi des produits sur le marché.

**Vos principales missions**:
Gestion de la documentation et des processus qualité:

- Revue et approbation des MBR dans les délais définis
- Traitement et suivi des évènements qualité / déviations
- Traitement des Change Control (CC)
- Suivi des indicateurs et analyses, suivi des actions de CAPA et de déviations
- Préparation et participation au comité déviation et comité qualité
- Gestion et traitement des réclamations client
- Revue et approbation : Protocole de stabilité, documentation de qualification (URS, QI, QO, QP, RQ, ), de validation et transfert analytique, de validation process, de cleaning
- Participation au programme d’audits internes
- Mise à jour de la documentation opérationnelle
- Revue et évaluations de la conformité et de la qualité des dossiers des lots exécutés

Culture Qualité, orientation client:

- Représenter l’assurance qualité lors des réunions
- Référent Assurance Qualité Projet : Participer aux calls clients, contact privilégié pour les projets, connaissances des évènements qualité en cours sur le projet, réponses questions client
- Participation à la formation des nouveaux arrivants, sensibiliser et former dans les autres services
- Contribution à la mise en œuvre d’actions d’amélioration continue process qualité
- Préparation et participation aux audits clients, inspection règlementaire
- Prise de décision avec l’accord de la supervision suite aux problématiques rencontrées
- Réalisation des constats de vide de ligne

Libération des lots:

- Revue et évaluation de la conformité et de la qualité des dossiers de lots exécutés
- Libération du lot avec rédaction du CoC
- Libération dans l’ERP

**Profil recherché**:

- BAC+5 dans le domaine scientifique idéalement Chimie / Pharma avec 5 ans d’expérience dans une fonction similaire, en industrie pharmaceutique
- Maîtrise des référentiels EuGMP et ICHQ7, la connaissance d’autres référentiels (diagnostiques, cosmétiques ) est un plus
- Maîtrise de l’anglais indispensable

**Qualités attendues**:

- Esprit d'équipe
- Communication
- Orientation client
- Autonomie, capacités d'organisation et gestion des priorités et des imprévus liés à l'activité
- Adaptabilité
- Réactivité / Respect des délais

  • Chargé Assurance Qualité des Opérations

    il y a 1 semaine

    Rue de Boulogne Strasbourg, France PolyPeptide France Temps plein

    PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides.En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à...

  • Responsable Assurance Qualité Des Opérations

    il y a 7 jours

    Strasbourg, France PolyPeptide France Temps plein

    PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg est la filiale française d’un groupe international d’environ 1 200 personnes, leader mondial dans son domaine d’activité. Nous développons des procédés de fabrication de chimie fine et fabriquons des principes actifs à usage pharmaceutique. Nous recherchons pour notre site de Strasbourg dans le cadre...

  • Chargé de Clientèle en Assurance

    il y a 5 jours

    Strasbourg, France MFA MUTUELLE FRATERNELLE D'ASSURANCES Temps plein

    MFA, l’une des premières mutuelles d’assurances dommages françaises, créée en 1930 par 300 chauffeurs de taxis parisiens partageant un but commun : une couverture universelle pour les risques liés à leur véhicule professionnel ainsi qu’à leur activité. Aujourd’hui la MFA est membre de la Fédération Française des Assurances (FFA) et de...

  • responsable assurance qualité système

    il y a 1 jour

    Strasbourg, Grand Est, France Expectra Temps plein

    Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise. Les consultants du Département Ingénierie & Industries vous proposent des opportunités de carrière. Nous recherchons pour le compte de notre client un Responsable Assurance Qualité Système (F/H) Rattaché à la Directrice Qualité du site,...

  • Chargé(E) D'affaires en Opérations

    il y a 4 jours

    Strasbourg, France SDEV Temps plein

    **POSTE PERMANENT DE** **CHARGE(E) D’AFFAIRES EN OPERATIONS D’ELECTRIFICATION RURALE** **Le Syndicat Départemental d’Electricité des Vosges** (Syndicat Intercommunal classé 20/40 000 habitants, 21 agents) est compétent pour assurer la maîtrise d’ouvrage des travaux sur les réseaux publics de distribution d’électricité, des travaux connexes...

  • Chargé-e d'opérations Immobilières

    il y a 1 semaine

    Strasbourg, Grand Est, France INRAE Occitanie-Toulouse Temps plein

    Retour à la liste des résultatsPrésentation INRAEL'Institut national de recherche pour l'agriculture, l'alimentation et l'environnement (INRAE) est un établissement public de recherche rassemblant une communauté de travail de personnes, avec 272 unités de recherche, de service et expérimentales, implantées dans 18 centres sur toute la France. INRAE...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 4 jours

    Strasbourg, France PolyPeptide France Temps plein

    PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg, filiale française d’un groupe international d’environ 1 100 personnes, est spécialisé dans le développement des procédés de fabrication de chimie fine et fabrique des principes actifs à usage pharmaceutique. Nous recherchons pour notre site de Strasbourg dans le cadre d’un Contrat à Durée...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Strasbourg, France Blique Actimum Temps plein

    L'Association J-B THIERY compte actuellement près de 500 salariés investis dans l’accompagnement et le soutien à 337 personnes en situation de handicap. L’Association, fondée sur des valeurs humaines fortes, vise à compenser les déficits liés aux handicaps et à offrir à chacun les moyens nécessaires pour développer l'ensemble de ses...

  • Chargé(E) de Clientèle en Assurances Iard

    il y a 2 semaines

    Strasbourg, France RMT Courtier en Assurances Temps plein

    **Votre fonction** Dans le cadre d'une création de poste et pour accompagner la croissance d'un cabinet de courtage familiale, nous recherchons un(e) Chargé / Chargée de clientèle en assurances IARD, spécialisé sur le marché des clients professionnels & entreprises. Vos principales missions: - Émission, gestion des contrats en lien direct avec les...

  • Chargé(E) D'affaires en Opérations

    il y a 7 jours

    Strasbourg, France SDEV Temps plein

    **POSTE PERMANENT DE** **CHARGE(E) D’AFFAIRES EN OPERATIONS D’ELECTRIFICATION RURALE** **PRESENTATION DU SYNDICAT** Le **Syndicat Départemental d’Electricité des Vosges** (Syndicat Intercommunal classé 20/40 000 habitants, 18 agents), basé à Epinal, est compétent pour assurer la maîtrise d’ouvrage des travaux sur les réseaux publics de...