Assistant(E) Affaires Reglementaires

il y a 1 semaine

Signes, France ELITech MICROBIO Temps plein

Nous recherchons pour notre Business Unit MICROBIOLOGIE et notre site leader ELITech MICROBIO, spécialisée dans les tests de Diagnostic In Vitro (DIV) en Microbiologie, un(e) **ASSISTANT(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H / F)** **POSTE ET MISSION **: Aide à la gestion des documents règlementaires, et à la réalisation des activités liées à l’enregistrement des produits en Europe (marquage CE) et à l’export dans le respect des réglementations. Sous la responsabilité du Responsable des Affaires Règlementaires, ses missions essentielles seront: **Participer à la création et gestion de la documentation règlementaire au travers de**: - La création et le suivi de la mise en conformité des étiquettes, notices et documents produits - La création et le suivi du E-labelling (format électronique des notices) et de l’UDI (Unique Device Identification) - L'aide à la mise à jour des Dossiers Techniques de marquage CE (Europe) - L'aide au suivi des dossiers d’enregistrement des produits à l’export - L’aide à la veille normative, réglementaire et concurrentielle - L’aide à la mise à jour de livrables dans le cadre de la réglementation des produits de DIV **FORMATION (Profil recherché)**: **Formation **Bac +2/3 (exemples : BTS, Licence, etc) : formation en qualité et/ou base scientifique **Expérience Professionnelle**: Recommandée ( > 1 an) dans des postes/missions dans le domaine de la qualité ou du réglementaire, de préférence dans l’industrie des DM ou DM_DIV (Dispositif Médicaux ou Dispositifs Médicaux de Diagnostic _In Vitro_), ou encore dans l’industrie pharmaceutique et/ou Laboratoires. Connaissances scientifiques en biologie, microbiologie, et biochimie sont un plus. **COMPETENCES REQUISES / PROFIL**: - Maîtrise des outils bureautiques (Pack Office : Word, Excel, Power Point, Access) - Capacité rédactionnelle, rigueur, et esprit de synthèse - Communication, travail en équipe et diplomatie (collaboratif) - Très bon relationnel et esprit d’équipe. - Sens de l’organisation & réactivité - Connaissances des exigences normatives ISO 13485 (un plus) ainsi que réglementaires du DM DIV (Directive Européenne 98/79/CE et Règlement (UE) 2017/746) (un plus) - Compétences techniques en Microbiologie/Biochimie (un plus) - La maîtrise de l’ANGLAIS (lu, écrit) (un plus) **COMPETENCES SOUHAITEES**: Doté d’un esprit de synthèse et d’analyse, vous possédez une aisance relationnelle et rédactionnelle, vous avez le sens des responsabilités et êtes autonome et organisé. Vous êtes proactif et professionnellement impliqué, capable de gérer plusieurs projets de front. Les entretiens individuels seront organisés sur le site de Signes. Type d'emploi : Temps plein, CDI Avantages: - Épargne salariale - RTT - Titre-restaurant Programmation: - Du Lundi au Vendredi

  • charge affaires reglementaires et r&d

    il y a 2 semaines

    Signes, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France OBIOSEED Temps plein

    OBIOSEED est une SARL de 15 collaborateurs qui développe un CA de plus de 3 M€. Nous sommes implantés à Signes dans le VAR (83), à proximité du circuit du CASTELLET.Nous fabriquons et distribuons des produits d'hygiène et de désinfection à destination des professionnels depuis plus de vingt ans.Fortement orientée dans nos choix stratégiques par...

  • Chargé(E) D’affaires Juridiques RH

    il y a 1 semaine

    Signes, France American Vintage Temps plein

    CDI - Full-time - Entry Level - MS/MSc, MA - Assistant Juridique **Mission**: Au sein de la Direction Ressources Humaines du siège, vous accompagnerez le Directeur des Ressources Humaines au quotidien. Vous interviendrez sur un périmètre de plus de 800 collaborateurs répartis en France et à l’international. Les principales responsabilités de ce...

  • Stage Assistant(E) Juridique

    il y a 3 jours

    Signes, France American Vintage Temps plein

    **Stage assistant(e) juridique**: - Stage, 4-6 mois - Temps plein - Moins de 2 ans d’expérience - Maitrise, IEP, IUP, Bac+4 - Stage - Publiée le 20/02/2025 Publiée le 20/02/2025 **Mission**: **Rejoignez notre équipe juridique en pleine croissance et contribuez au succès d'une entreprise dynamique et à taille humaine !** Vous recherchez un stage...

  • Assistant(e) RH

    il y a 2 semaines

    Signes, France Pharma & Beauty - Le castellet | Evaliance Temps plein

    VOUS SOUHAITEZ REJOINDRE UNE ENTREPRISE DYNAMIQUE À FORTE AMBITION ? P&B Group est une société spécialisée dans la conception et la production de produits de beauté et de santé (cosmétique, pharmaceutique, dispositif médicaux et complément alimentaire).  Aventure entrepreneuriale crée en 2012, P&B GROUP s'inscrit dans une dynamique de...

  • Assistant(e) Comptable Fournisseurs

    il y a 2 semaines

    Signes, France Pharma & Beauty - Le castellet | Evaliance Temps plein

    VOUS SOUHAITEZ REJOINDRE UNE ENTREPRISE DYNAMIQUE À FORTE AMBITION ? P&B Group est une société spécialisée dans la conception et la production de produits de beauté et de santé (cosmétique, pharmaceutique, dispositif médicaux et complément alimentaire).  Aventure entrepreneuriale crée en 2012, P&B GROUP s'inscrit dans une dynamique de...

  • assistant(e) chef(fe) de produit

    il y a 2 semaines

    Signes, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France OBIOSEED Temps plein

    OBIOSEEDest une SARL de 15 collaborateurs qui développe un CA de plus de 3 M€. Nous sommes implantés à Signes dans le VAR (83), à proximité du circuit du CASTELLET.Nous fabriquons et distribuons des produits d'hygiène et de désinfection à destination des collectivités et des entreprises agro-alimentaires depuis plus de 25 ans.Fortement orientée...

  • Assistant Adv

    il y a 6 jours

    Signes, France ELITECH France Temps plein

    **Gestion des commandes par téléphone, fax, courrier, messagerie ou EDI**: DEBUT : Poste à pourvoir immédiatement INTITULE DU POSTE : Assistant (e) Administration des Ventes TYPE DE CONTRAT : CDI REMUNERATION PROPOSEE : Selon profil SECTEUR : Commercial/ Biologie médicale SECTEUR GEOGRAPHIQUE : Signes (83) Nous recherchons pour notre filiale ELITech...

  • Assistant(E) Chef(Fe) de Produit

    il y a 1 semaine

    Signes, France OBIOSEED Temps plein

    **OBIOSEED** est une SARL de 15 collaborateurs qui développe un CA de plus de 3 M€. Nous sommes implantés à Signes dans le VAR (83), à proximité du circuit du CASTELLET. Nous fabriquons et distribuons des produits d'hygiène et de désinfection à destination des collectivités et des entreprises agro-alimentaires depuis plus de 25 ans. Fortement...

  • Assistant(E) Marketing Digital

    il y a 2 semaines

    Signes, France American Vintage Temps plein

    Contrat d'alternance (pro, apprentissage), 6-12 months - Full-time - Entry Level - Master’s Degree, MA/MS/MSc - Chargé marketing web **Mission**: Vous aussi rejoins Victoire, Marine, Julie et Elise les membres de notre team animation commerciale au sein d’un département web & digital American Vintage en pleine évolution, Rigoureux(se) et...

  • Assistant Comptable

    il y a 2 semaines

    Signes, France Pharma & Beauty - Le Castellet Temps plein

    Au sein d'un service de 4 personnes et rattaché(e) au Responsable Comptable et Administratif, nous recherchons un/une Assistant.e Comptable afin de renforcer l'équipe. Vos missions seront les suivantes: - ** Comptabilité client** - Saisir et enregistrer les factures - Gérer les règlements clients - Effectuer le lettrage et suivre les transactions...