Clinical Data Manager

il y a 2 jours

Montpellier, France Quantum Surgical Temps plein

**Description de l’entreprise**

**Quantum Surgical** est une entreprise de robotique médicale qui s'engage à développer la santé de demain. Elle vise à établir de nouveaux standards dans le traitement du cancer en permettant à davantage de patients de bénéficier de traitements innovants, ciblés et moins invasifs.

Cofondée en 2017 par Bertin Nahum et soutenue par une équipe de direction expérimentée en robotique médicale, le siège social de Quantum Surgical est situé à Montpellier. L'équipe compte environ 100 collaborateurs et continue de se développer.

**Description du poste**

Au sein du Département Clinique, vous serez en charge de toutes les étapes de gestion des données cliniques pour les projets de recherche clinique qui vous seront confiés depuis la contribution à l’élaboration du protocole, jusqu’à la rédaction du rapport statistique.

Vos missions seront les suivantes:
Conduire efficacement avec autonomie, rigueur et dans le respect des standards internationaux (GCP, ICH, GCDMP) toutes les activités de gestion de données:

- Design des CRFs / eCRF.
- Rédaction des documents de référence (plan de Data Management, plan de validation, plan d’analyse statistique).
- Création de la base de données.
- Programmation des contrôles de cohérence.
- Formation des utilisateurs et gestion des accès à la base de données.
- Gestion des queries et des données externes.
- Activités de codage médical (dictionnaires MedDRA, WHO-DD).
- Préparation et animation des réunions de revue des données avant gel de base.
- Analyse statistique.
- Rédaction du ou des rapports statistiques.
- Communication avec les parties prenantes sur les aspects techniques et l’avancement des activités de Data Management/statistiques.

**Profil Recherché**

**_ Requis_**
- Vous êtes diplômé d’une école d’Ingénieur ou d’un Master Scientifique avec une spécialisation en Data Management ou Statistique.
- Vous avez au moins 3 années d’expérience en tant que Data Manager.
- Expérience avec un logiciel de Gestion de Base de Données Cliniques et un outil d’analytique.
- Vous maitrisez les bonnes pratiques cliniques et de data management (GCDMP), et la RGPD.
- Vous êtes autonome dans le travail et avez la capacité de prendre des d’initiatives.
- Vous avez un très bon niveau d’anglais

**_ Souhaitable_**
- Vous avez une expérience en programmation SAS.
- Vous avez des connaissances en biostatistiques.
- Vous avez la connaissance des standards SDISC.

**Travailler chez Quantum Surgical c’est**:

- Rejoindre une équipe multiculturelle talentueuse et créative, et participer à l’aventure technologique et humaine d’une entreprise en pleine ébullition.
- Partager nos valeurs d’innovation, d’esprit d’équipe et de culture du résultat.
- Relever des challenges techniques stimulants.
- Bénéficier d’une rémunération compétitive (Salaire fixe + variable, BSPCE, titres-restaurant Swile).

**Le process de recrutement**:

- Entretien téléphonique de présélection - RH - 30 minutes
- Entretien téléphonique technique -Directrice Clinique & RH - 30 minutes
- Entretien dans nos locaux
- Directrice Clinique, Chef de Projet Clinique & RH - 1h/1h30

  • CLINICAL AFFAIR MANAGER

    il y a 1 semaine

    Montpellier, France Acusurgical Temps plein

    AcuSurgical is an early-stage surgical medical device innovator conducting clinical trials to commercially launch its products. The Clinical Affairs Manager is responsible to execute AcuSurgical’s clinical studies in compliance with local and regional regulations, company SOPs, and study protocols.LOCATIONEMPLOYMENT TYPEPermanentWhat You’ll DoEnsure...

  • Clinical Trial Manager II

    il y a 2 heures

    Montpellier, Occitanie, France Syneos Health Temps plein

    Clinical Trial Manager II - Sponsor dedicatedSyneos Health is a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization built to accelerate customer success. We translate unique clinical, medical affairs and commercial insights into outcomes to address modern market realities.  Our Clinical Development model brings the customer and the patient to...

  • Data Manager en Recherche

    il y a 4 jours

    Montpellier, France CHU DE MONTPELLIER Temps plein

    Description de l'établissement: **180 métiers, 1 sens commun.** Rejoignez une communauté de 12 000 professionnels qui, au quotidien, font battre le cœur du CHU de Montpellier ! Classé parmi les premiers hôpitaux français, le CHU de Montpellier est un acteur leader du soin, de la recherche, de l’enseignement et de la formation sur son...

  • Contract Clinical Trial Project Lead

    il y a 1 semaine

    Montpellier, France Tigermed Temps plein

    A clinical research organization is seeking a Project Manager for clinical studies in Montpellier. This role focuses on managing study sites from selection through study initiation and monitoring. The ideal candidate holds a Bachelor’s degree in biomedical science, has at least 2 years of clinical research associate experience, and possesses strong...

  • Clinical Research Nurse

    il y a 1 semaine

    Montpellier, France Meet Life Sciences Temps plein

    2 days ago Be among the first 25 applicantsDirect message the job poster from Meet Life SciencesCustomer Success Partner @ Meet Life SciencesCommitment: Approximately 20 hours per monthDuration: 18–24 monthsArea of Focus: Dermatological studiesCandidate Profile:We are seeking a qualified clinical professional with:A minimum of two years’ hands-on...

  • Clinical Study Supply Manager Vaccines

    il y a 7 jours

    Montpellier, France Excelya Temps plein

    **About the Job** Join Excelya, where **Audacity, Care, and Energy** define who we are and how we work. We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand. This role is an exciting opportunity to contribute to a dynamic, ambitious team in Clinical Operations. You will play...

  • Data Manager

    il y a 6 heures

    Montpellier, France Institut régional du Cancer Montpellier - (ICM) Temps plein

    **Les missions principales**: - Conception des cahiers d’observation, base de données, eCRF, traçabilité du circuit des CRFs et DCFs - Production des plans et rapports de datamanagement - Assurance de la cohérence et de la qualité de l’ensemble des données jusqu’au gel de base des données - Vérification de la conformité du traitement de...

  • Data Manager

    il y a 5 jours

    Montpellier, France Pôle Emploi Temps plein

    Principales activités - Conception des cahiers d'observation, base de données, eCRF, traçabilité du circuit des CRFs et DCFs - Production des plans et rapports de datamanagement - Assurance de la cohérence et de la qualité de l'ensemble des données jusqu'au gel de base des données - Vérification de la conformité du traitement de données selon la...

  • Clinical Development Specialist

    il y a 2 semaines

    Montpellier, France Quantum Surgical Temps plein

    **Company Description** **Quantum Surgical** is a medical robotics company committed to developing tomorrow’s healthcare. It aims to set new standards in cancer treatment by allowing more patients to benefit from innovative, targeted and less invasive treatments. Co-founded in 2017 by Bertin Nahum and supported by a management team experienced in medical...

  • Data Manager Clinique Lead

    il y a 4 jours

    Montpellier, France Aixial Temps plein

    Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République...