Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires

il y a 8 heures


Tours, France CRIT Temps plein

**à propos de l’entreprise**:
Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France.
Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité.
Nous accompagnons chaque année plus de 200 000 salariés de toutes qualifications (ouvriers, employés, techniciens, cadres...). Pourquoi pas vous

**Description du poste**:
Pour une société familiale nous recherchons rapidement un Responsable Qualité en CDI.

Votre mission principale sera de:
Organiser, coordonner et suivre la gestion de la qualité et des affaires réglementaires dans l'entreprise.

Qualité:

- Piloter le SMQ selon l'ISO 13485
- Mettre en oeuvre la politique et les objectifs qualité de l'entreprise
- assurer le maintien de la certification ISO 13485 : 2016
- Gestion des processus et des procédures
- Gestion des non conformités et traiter les réclamations clients
- Préparer la animer la revue de direction
- Assurer le support aux équipes sur les sujets qualité
- Réaliser les audits internes et externes
- Sensibilisation

Le réglementaire:

- Gérer la conformité réglementaire des dossiers des dispositifs médicaux
- Assurer le suivi après commercialisation
- Maintenir la gestion des risques des dispositifs médicaux à jour
- Assurer la veille réglementaire

Connaissance impérative de la norme ISO 13485 : 2016
Connaissance de la directive 93/42/CE et du règlement UE 2017/745
Technique d'audit
Gestion des risques
Méthodes de résolution de problèmes

**informations supplémentaires**:

- Expérience requise : 2 à 5 ans



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    StructureLe GORTEC (Groupe Oncologie Radiothérapie Tête et Cou), est un Groupe Coopérateur, labellisé par l'Institut National du Cancer en tant qu'intergroupe de dimension internationale. Composé de médecins et de scientifiques, son objectif est de promouvoir la recherche dans le domaine de la cancérologie ORL Le GORTEC réalise aussi bien des études...


  • Tours, Centre-Val de Loire, France EXPERT & MANAGER Temps plein

    Expert & Manager recherche pour l'un de ses clients, Industrie Pharmaceutique, un Responsable conformité réglementaire H/F.Rattaché(e) au Responsable du service Conformité Pharmaceutique, vos responsabilités principales seront :Veiller à la conformité réglementaire des produits et de l'établissement pharmaceutique.Coordonner des activités...


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    Ineo Centre, entité d'EQUANS France, recherche son futur :Poste basé à Tours (37)Equans France et ses agences portent des activités d'installation électrique Industrie et Tertiaire, mais aussi de gestion et de maintenance multi-technique.Notre agence Services accompagne ses clients industriels, tertiaires et collectivités en assurant la maintenance de...


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  • Tours, France productlife group Temps plein

    **Localisation**: Paris, Tours, Nantes, Lyon (télétravail proposé) **Missions principales (liste non exhaustive)**: En tant que Chargé(e) d’Assurance Qualité Pharmaceutique, vous aurez pour responsabilités: **Qualité et conformité réglementaire**: - **Gestion documentaire** : Élaborer, mettre à jour et assurer la conformité des procédures...


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    il y a 2 semaines


    Tours, Centre-Val de Loire, France SNEF Temps plein

    Devenez l'acteur clé de la gestion de projets multi-techniques Vous avez l'esprit entrepreneurial et êtes passionné(e) par la gestion de projets techniques ? Vous aimez relever des défis dans la maintenance multi-technique et souhaitez gérer des affaires stratégiques en mode multi-sites ? Si vous êtes un(e) gestionnaire aguerri(e) avec une vision...


  • Tours, France Snef Temps plein

    Devenez l'acteur clé de la gestion de projets multi-techniques ! Vous avez l'esprit entrepreneurial et êtes passionné(e) par la gestion de projets techniques ? Vous aimez relever des défis dans la maintenance multi-technique et souhaitez gérer des affaires stratégiques en mode multi-sites ? Si vous êtes un(e) gestionnaire aguerri(e) avec une vision...

  • Responsable qualité

    il y a 7 jours


    Tours, Centre-Val de Loire, France ACTIFORCES Temps plein

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