Responsable Validation Process

il y a 1 semaine


Caen, France Talents Industrie Temps plein

**Description de l'entreprise**:
**Description du poste**:
Talents Industrie, la division spécialisée sur les métiers

techniques en Industrie, accompagne de manière personnalisée ses

confidentialité sont des valeurs fortes sur lesquelles votre

consultant s'engage afin d'atteindre vos objectifs professionnels.

Nous recherchons, pour notre client, un SOUS-TRAITANT DE L'INDUSTRIE

PHARMACEUTIQUE spécialisé dans la formulation, le développement, la

fabrication et le remplissage de produits pharmaceutiques (CDMO),

un(e) RESPONSABLE VALIDATION PROCESS (H/F)

Votre principale mission sera d'assurer l'état validé des

équipements et des locaux. Cela passe par la vérification des

méthodes de nettoyage, d'inspection visuelle, des procédés

aseptiques et de stérilisation conformément aux réglementations

BPF, EU, FDA et aux exigences du groupe.

Ainsi vous devrez notamment:
définir la politique de validation du site ;

élaborer le plan de validation du site en collaboration avec le

responsable qualification, le responsable transfert produit et le

responsable informatique tout en veillant à son exécution et sa mise

à jour ;

manager une équipe de 6 personnes (spécialiste en APS, spécialiste

validation de nettoyage, technicien inspection visuelle, spécialiste

environnement, spécialiste et technicien en validation de la

stérilisation) ;

conduire des projets de leur mise en oeuvre à leur clôture ;

former votre équipe en particulier sur des activités de validation

(déviations critiques) ;

participer aux audits et inspections.

**Description du profil**:
Issu(e) d'une formation Ingénieur ou Pharmacien, vous justifiez

idéalement d'une expérience de 5 ans sur un poste similaire dans

l'industrie pharmaceutique.

vous avez de solides connaissances des différentes normes,

référentiels règlementaires, BPF, FDA et des principes de

sécurité ;

vous disposez d'une expérience en management ;

vous êtes proactif(ve), capable d'anticipation et

d'initiatives ;

vous savez gérer des projets, prendre du recul, synthétiser et

définir vos priorités ;

vous avez un niveau d'anglais courant.



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