Responsable Validation Process

il y a 2 semaines

Caen, France Talents Industrie Temps plein

**Description de l'entreprise**:
**Description du poste**:
Talents Industrie, la division spécialisée sur les métiers

techniques en Industrie, accompagne de manière personnalisée ses

confidentialité sont des valeurs fortes sur lesquelles votre

consultant s'engage afin d'atteindre vos objectifs professionnels.

Nous recherchons, pour notre client, un SOUS-TRAITANT DE L'INDUSTRIE

PHARMACEUTIQUE spécialisé dans la formulation, le développement, la

fabrication et le remplissage de produits pharmaceutiques (CDMO),

un(e) RESPONSABLE VALIDATION PROCESS (H/F)

Votre principale mission sera d'assurer l'état validé des

équipements et des locaux. Cela passe par la vérification des

méthodes de nettoyage, d'inspection visuelle, des procédés

aseptiques et de stérilisation conformément aux réglementations

BPF, EU, FDA et aux exigences du groupe.

Ainsi vous devrez notamment:
définir la politique de validation du site ;

élaborer le plan de validation du site en collaboration avec le

responsable qualification, le responsable transfert produit et le

responsable informatique tout en veillant à son exécution et sa mise

à jour ;

manager une équipe de 6 personnes (spécialiste en APS, spécialiste

validation de nettoyage, technicien inspection visuelle, spécialiste

environnement, spécialiste et technicien en validation de la

stérilisation) ;

conduire des projets de leur mise en oeuvre à leur clôture ;

former votre équipe en particulier sur des activités de validation

(déviations critiques) ;

participer aux audits et inspections.

**Description du profil**:
Issu(e) d'une formation Ingénieur ou Pharmacien, vous justifiez

idéalement d'une expérience de 5 ans sur un poste similaire dans

l'industrie pharmaceutique.

vous avez de solides connaissances des différentes normes,

référentiels règlementaires, BPF, FDA et des principes de

sécurité ;

vous disposez d'une expérience en management ;

vous êtes proactif(ve), capable d'anticipation et

d'initiatives ;

vous savez gérer des projets, prendre du recul, synthétiser et

définir vos priorités ;

vous avez un niveau d'anglais courant.

  • Ingénieur Intégration Validation H/F

    il y a 1 semaine

    Caen, France Sii Temps plein

    SII Caen recrute un·e Ingénieur Validation pour un client à Cherbourg ! Le contexte Pour l'un de nos clients, nous recrutons un.e Ingénieur Intégration, Validation, Qualification Logiciels souhaitant s'investir sur un projet d'envergure et de longue durée. Vos missions Intégré·e à une équipe conduisant les activités d'intégration, de validation...

  • Ingénieur Intégration Validation H/F

    il y a 5 jours

    Caen, France Groupe SII Temps plein

    SII Caen recrute un·e Ingénieur Validation pour un client à Cherbourg ! Le contexte Pour l'un de nos clients, nous recrutons un.e Ingénieur Intégration, Validation, Qualification Logiciels souhaitant s'investir sur un projet d'envergure et de longue durée. Vos missions Intégré·e à une équipe conduisant les activités d'intégration, de validation...

  • Radio Firmware Validation

    il y a 1 semaine

    Caen, France NXP Semiconductors Temps plein

    NXP’s Secure Embedded Transaction product line is a major provider of NFC technoly worldwide, and now building the next generations of UWB secure ranging solutions for smartphones, transport, payment and Smart-Home devices. Thanks to multiple partnerships with Tier 1 Mobile OEMs as well as automotive equipment manufacturers or OEMs, NXP is today the...

  • Ingénieur Process Industriel H/F

    il y a 4 semaines

    Caen, France Fortil Group Temps plein

    Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels. Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, Fortil repose sur un...

  • Ingénieur Process Industriel H/F

    il y a 3 semaines

    Caen, France Fortil Group Temps plein

    Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels. Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, Fortil repose sur un...

  • Ingénieur Process Industriel H/F

    il y a 7 jours

    Caen, Normandie, France fortil Temps plein

    Groupe international d'ingénierie et d'expertise en technologies, Fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, Fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentielsDescription De PosteDans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un.e...

  • Ingénieur Process Industriel H/F

    il y a 4 semaines

    Caen, France Fortil Group Temps plein

    Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels. Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, Fortil repose sur un...

  • Responsable Technique Menuiserie

    il y a 7 jours

    Caen, France HOMKIA Temps plein

    Boostez votre carrière dans une société en développement ! La Société HOMKIA. Marque française indépendante et reconnue sur le marché porteur de la rénovation de l’habitat. Fenêtres et portes, volets, portes de garage, portails et clôtures, stores de protection solaire, pergolas, stores décoratifs, domotique et maison connectée. Plus de 10...

  • Chef(fe) de projets process H/F

    il y a 4 semaines

    Caen, France Fortil Group Temps plein

    Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels. Entreprise : GOAVEC EngineeringLieu : Alençon (61)À propos de l'Entreprise : GOAVEC...

  • Chef(fe) de projets process H/F

    il y a 4 semaines

    Caen, France Fortil Group Temps plein

    Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels. Entreprise : GOAVEC Engineering Lieu : Alençon (61) À propos de l'Entreprise : GOAVEC...