Quality Post Market Manager
il y a 7 jours
Spécialiste de l'industrie des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.
Recrutant pour le compte d'un industriel du dispositif médical (spécialisé sur des dispositifs stériles), nous recherchons un Quality PMS manager.
Missions:
- Management d'équipe à court terme
- Assurer l'efficacité des processus du SMQ nécessaires pour se conformer aux exigences de Post-Market Surveillance (PMS) et des Opérateurs Economiques (E.O.) (MDR 2017/745 et ISO 13485)
- Entre les AR et l’AQ, vous coordonner le process de réclamations et suivez les CAPA issus des différentes business units de notre client
- Centraliser et harmoniser les taches réalisées par vos collaborateurs/relais worldwide
- Travailler avec le responsable fonctionnel et les parties prenantes telles que la R&D, la réglementation, le marketing et les ventes pour établir et aligner les objectifs annuels.
- Définir et gérer les KPI utilisés pour mesurer les performances liées aux processus mondiaux de PMS
- Soutenir le Responsable AR pour planifier, coordonner et consolider les rapports de surveillance post-commercialisation et les rapports de mise à jour de la sécurité des produits. A savoir:
- Recevoir et documenter les réclamations clients
- Les questions - réponses
- Les résultats de l'évaluation clinique
- Les défauts des produits
- Les problèmes de sécurité non détectés
- Recevoir et compiler les réclamations. Prioriser. Identifier les roots causes avec les services associés et suivre les plans d’actions.
- Assurer l'achèvement et l'efficacité du processus d'enquête sur les causes profondes pour résoudre les problèmes conformément au PMS et à l'E.O.
- Piloter les processus de collecte, d'analyse, de tendances et d'évaluation des risques de données
- Diriger l'organisation à travers les décisions d'action sur le terrain conformément au PMS
- Informer, mettre à jour et éduquer régulièrement notre équipe de vente interne et le client sur les problèmes de qualité en cours et critiques.
- Gérer fonctionnellement une équipe de personnes chargées de traiter, d'enquêter, de résoudre ou de gérer les réclamations.
- Exécuter la surveillance et le reporting du processus CAPA
- Diriger la vigilance avec les processus réglementaires
- Aider les fabricants légaux de soins de santé à se préparer aux audits et inspections internes/externes.
- Lors des audits, intégrez également les aspects sécurité dans vos réunions de synthèse
- Dispenser des formations au personnel
Profil:
- Bac+5, Ingénieur ou pharmacien
- Plus de 5 ans d’expérience en AQ dans un environnement réglementé par l'UE, tel que l'industrie des dispositifs médicaux et avec une solide connaissance de la réglementation Post Market et des process CAPA
- Connaissance approfondie de la mise en œuvre du SMQ (13485).
- Capacité d'élaborer des rapports oraux et écrits clairs, concis et opportuns.
- Flexible et agile
- Excellent sens de l'organisation et capacité à communiquer efficacement avec tous les niveaux du personnel.
- Excellentes compétences en anglais oral et écrit.
- Solides compétences en leadership et intelligence émotionnelle
- Travailleur indépendant efficace avec capacité de concentration et souci du détail
- Capacité à diriger des réunions et des équipes interfonctionnelles pour parvenir à une résolution face à des situations ambiguës
- Capacité à coordonner et piloter des équipes
- Excellentes compétences organisationnelles et analytiques
Rémunération : 45 - 60k€BA selon expérience
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Emea Supplier Quality Manager
il y a 1 semaine
Avignon, France McCormick & Company Temps plein**EMEA Supplier Quality Manager** **MAIN RESPONSIBILITIES**: - Leading Quality improvement or specific programs with suppliers, co-manufacturers, EMEA and Global McCormick stakeholders. Global directives implementation. - Management of selected co-manufacturers and suppliers’ categories. New vendor approval. First point of contact for suppliers and...
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Emea Supplier Quality Manager Ingredients and
il y a 2 semaines
Avignon, France McCormick & Company Temps pleinSupplier Quality Manager Ingredients and Packaging Based in EMEA related locations, reporting to the EMEA Ingredient & packaging supplier quality director, will be responsible for the day to day management of suppliers under specific ingredient and packaging categories. This involves the pro-active management of the categories of suppliers, the development...
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Category Quality Manager
il y a 1 semaine
Avignon, France Hubcycle Temps pleinOverview At Hubcycle, the role of our Category Quality Managers is key and they missions are very empowering. On The Day To Day You Will Follow your products from end-to-end Reference new clients & providers Manage external COFRAC labs relationships Drive & run internal analysis Edit & release technical and legal documentation (CoA, RMS, PIP, etc.) Manage...
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Quality Manager
il y a 1 semaine
Avignon, France Hubcycle Temps plein**The company** 30% of global agricultural raw materials end up as wasted resources. In other words, 6% of our global carbon emissions are generated for nothing. That’s it. At Hubcycle, we are reshaping the food industry by transforming overlooked by-products into competitive ingredients. Our approach hacks conventional supply chains, demanding boldness,...
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Quality Assurance Director
il y a 7 jours
Avignon, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France HUBCYCLE Temps pleinJob & mission :You will be the Quality Assurance Director. Your role is tremendously important for our activity and brand image.We visited many manufacturing sites to confirm there is indeed something big to do. Now, it's confirmed that it is ready to grow, and grow big. We are now in the hunt for a world-class quality expert to do it way bigger, way faster,...
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Quality Manager
il y a 1 semaine
Avignon, France Hubcycle Temps pleinHubcycle est une start-up à impact qui révolutionne l'industrie agroalimentaire en valorisant son gaspillage par l’économie circulaire. Nous sommes fournisseur d’ingrédients, et tous sont issus de co-produits de l’industrie. Nous opérons donc strictement en B2B, sur les marchés des épices, des herbes aromatiques, des légumineuses, des huiles,...
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Category Quality Manager
il y a 1 semaine
Avignon, France Hubcycle Temps pleinAt Hubcycle, the role of our Category Quality Managers is key and they missions are very empowering. On the day to day you will : Follow your products from end-to-end, Reference new clients & providers, Manage external COFRAC labs relationships, Drive & run internal analysis, Edit & release technical and legal documentation (CoA, RMS, PIP, etc.), Manage...
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Category Quality Manager
il y a 4 semaines
Avignon, France Hubcycle Temps pleinAt Hubcycle, the role of our Category Quality Managers is key and they missions are very empowering. On the day to day you will : - Follow your products from end-to-end, - Reference new clients & providers, - Manage external COFRAC labs relationships, - Drive & run internal analysis, - Edit & release technical and legal documentation (CoA, RMS, PIP, etc.), -...
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Quality Assurance Director
il y a 1 semaine
Avignon, France Hubcycle Temps plein**Our company**: 30% of global agricultural raw materials end up as wasted resources. In other words, 6% of our global carbon emissions are generated for nothing. That’s it. At Hubcycle, we are at war against that. We turn industrial waste into sexy B2B ingredients to make our food system more sober. We reinvent the industrial value chain by creating...
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Quality Manager Logiciels
il y a 3 jours
Avignon, France CBA Informatique Libérale Temps pleinDans le cadre de notre croissance, nous recherchons Un.e Responsable Tests et Conformités ou QA manager pour driver notre équipe Qualité composée de Testeurs et contrôleurs qualité. En quoi consiste la mission ? Rattaché.e au DSI, ta mission, si tu l’acceptes, sera d'assurer le suivi et l'amélioration de la performance des équipes de e assure le...
