Assistance Technique Qualification

il y a 2 jours


Orléans, France Kalygma Temps plein

**A propos de Kalygma**

Kalygma est une société d’ingénierie, de conseil et de formation spécialisée dans la qualité́ et la performance industrielle. Nos clients appartiennent aux secteurs de la santé, des transports et de l’énergie. Notre valeur première est la volonté de faire grandir les hommes, en accompagnant nos consultants dans leur montée en compétences tout au long de leurs missions.

Nous recrutons actuellement plusieurs ingénieurs en qualification et validation pour renforcer les équipes projets de notre client dans le secteur pharmaceutique. Ces postes s’inscrivent dans le cadre des étapes de qualification et validation d’un nouveau bâtiment dédié à la production de substances actives biologiques et de produits finis aseptiques.

**Missions principales**:

- Élaborer la stratégie de qualification et validation.
- Effectuer les analyses de risques pour définir les tests nécessaires.
- Rédiger et vérifier les dossiers de validation (plans, protocoles, rapports).
- Planifier et coordonner les activités avec les départements internes et les fournisseurs.
- Superviser ou réaliser les tests de validation et documenter les résultats.
- Identifier et traiter les anomalies, proposer des actions correctives.
- Assurer le reporting auprès des chefs de projet et de la direction.

**Profils recherchés**:
Nous recherchons des experts dans les domaines suivants:

- Validation de procédés, validation de nettoyage, holding time, filtration.
- Qualification de performance d’isolateurs de production.
- Validation APS (Automatic Process Systems).

**Compétences et qualifications**:

- Expérience significative en qualification/validation dans l’industrie pharmaceutique.
- Maîtrise des référentiels pharmaceutiques (GMP, ISO, FDA, etc.).
- Capacité à travailler en autonomie avec un fort esprit qualité.
- Aisance rédactionnelle pour les documents techniques (protocoles, rapports, fiches d’écart).
- Bon relationnel et capacité à mobiliser des équipes transversales.
- Niveau d’anglais professionnel suffisant pour la rédaction et les échanges avec des sous-traitants.

**Modalités du contrat**:

- Type de contrat : CDI

Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre

Rémunération : 55 000,00€ à 60 000,00€ par an

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel

Date de début prévue : 01/01/2025


  • Chargé.e de Métrologie

    il y a 3 jours


    Orléans, France NEO2 Temps plein

    Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de process et des infrastructures industrielles. Notre groupe compte plus de 850 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l'Energie, l'Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire,...

  • Ingénieur Métrologie

    il y a 13 heures


    Orléans, France NEO2 Temps plein

    Overview Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de process et des infrastructures industrielles. Notre groupe compte plus de 850 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l'Energie, l'Environnement, la Pharmaceutique, la Santé,...


  • Orléans (45), France Medicare-HTM Temps plein

    **MEDICARE HTM SAS**: société européenne certifiée ISO 9001, leader dans les services à haute valeur ajoutée en ophtalmologie. **MEDICARE HTM SAS**: Notre équipe orientée service au client, assure un service proche et personnalisé aux spécialistes de la santé aussi bien en France qu’en Europe et autres pays à l’export. Afin de poursuivre le...

  • Administrateur Système

    il y a 2 jours


    Orléans (45), France OPEN Temps plein

    Contexte de la mission Sur les marchés Orléanais et Tourangeaux, nous sommes incontournables sur le secteur public et bancaire, mais aussi dans le domaine des assurances/mutuelles et de l’énergie. La Business Unit Région Centre, c'est 100 collaborateurs. Nous travaillons en direct chez nos clients Grands Comptes dans leurs locaux. Nous les...


  • Orléans (45), France Segula Technologies Temps plein

    **Description de l'entreprise** Accélérez votre carrière au sein d’un groupe d’ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l’avenir au sein d’une entreprise pour qui l’innovation est indissociable de l’ingénierie. Impression 3D, réalité...

  • Analyste D'exploitation

    il y a 2 jours


    Orléans (45), France OPEN Temps plein

    Contexte de la mission Sur les marchés Orléanais et Tourangeaux, nous sommes incontournables sur le secteur public et bancaire, mais aussi dans le domaine des assurances/mutuelles et de l’énergie. La Business Unit Région Centre, c'est 100 collaborateurs. Nous travaillons en direct chez nos clients Grands Comptes dans leurs locaux. Nous les...

  • Educateur Spécialisé

    il y a 2 semaines


    Orléans (45), France L'Appel Médical Temps plein

    Spécialiste du recrutement dans la santé depuis plus de 50 ans, la force d'Appel Médical réside dans ses équipes d'experts, passionnés par le secteur de la santé et engagés quotidiennement auprès du personnel soignant. Notre agence se distingue par son expertise dans le domaine du handicap, proposant ainsi de nombreuses opportunités. Notre client...

  • Dba PostgreSQL

    il y a 1 semaine


    Orléans (45), France Inetum Temps plein

    **Mission** Les missions sont attendues dans le périmètre de l’administration des bases de données et la performance des traitements: - Optimisation des performances des bases de données PostgreSQL, analyse des plans d'exécution, suggestion d'index - Optimisation des traitements techniques et métiers autour des bases de données - Assistance dans...

  • Chauffeur de Grue Polyvalent

    il y a 2 semaines


    Orléans (45), France Orléans Métropole Temps plein

    pres société ce poste est basé sous l'autorité directe du responsable de la maintenance du parc d'apport volontaire. **Missions** Dans ce cadre, Orléans Métropole recrute un chauffeur de grue polyvalent (h/f) - Catégorie C afin d'effectuer les missions suivantes: - Maintenance: - assurer la maintenance préventive et curative des points d'apports...

  • Analyste Fonctionnel

    il y a 2 semaines


    Orléans (45), France WTW Temps plein

    **Description**: **Le Rôle** Nous recherchons un Analyste Fonctionnel pour rejoindre notre équipe Affinity Business Technology WTW. Ce poste offre une opportunité exceptionnelle pour un professionnel doté d’un solide bagage technique et d’une compréhension approfondie des enjeux métiers afin de soutenir notre ligne Affinitaire, une division en...