Responsable Assurance Qualité

Reisel recherche un responsable Assurance Qualité afin de renforcer les équipes de notre client qui intervient dans le secteur pharmaceutique dans le secteur Palois. Vous contribuez à garantir la conformité réglementaire des activités du site et à maintenir un système qualité performant et aligné sur les exigences internes et externes. Vos missions principales sont: - ** Conformité réglementaire**: - Assurer la mise en conformité des documents nécessaires (AMM, Quality Agreements, dossiers de production). - Être l’interface auprès des clients et des autorités pour toutes les questions de conformité réglementaire (certificats, légalisations, inscriptions, Drug Master Files). - Coordonner audits et inspections, préparer les réponses et suivre les plans d’action. - ** Système Qualité**: - Garantir la conformité aux standards Groupe et aux exigences réglementaires internationales. - Harmoniser et animer les systèmes qualité entre services et sites. - Piloter la gestion des risques qualité et assurer une veille réglementaire active. - ** Sécurité et amélioration continue**: - Animer et maintenir les règles de sécurité sur votre périmètre. - Analyser les tendances qualité (KPI, CAPA) et proposer des axes d’amélioration. - ** Management et développement des équipes**: - Fixer des objectifs et accompagner le développement des compétences de l’équipe. - Fédérer et promouvoir une culture de la qualité au sein du site. L'utilisation de l'anglais technique fait partie intégrante du poste. Vous êtes issus d'une formation de pharmacien, Ingénieur ou spécialiste en Assurance Qualité. Vous justifiez d'une expérienec confirmée (5 à 8 ans) en Assurance Qualité, idéalement dans un environnement pharmaceutique. Vous maitrisez les référentiels pharmaceutiques internationaux (Europe, USA, Japon) et les outils informatiques. Vous êtes reconnus pour votre sens du service client, votre capacité à travailler en transverse, votre leadership et votre engagement. Rémunération selon profil et expérience - Plateforme CSE avec de nombreux avantages tarifaires - Accès à la plateforme Vendredi : plateforme RSE pour choisir sa mission lors des temps d'intermissions afin de s'engager de manière personnelle - Tickets restaurant d'un montant de 11€/ jour travaillé - Plateforme de formation en ligne, mentorats et un environnement qui encourage l'apprentissage asynchrone - Type de contrat : CDI - Date de début : dès que possible - Lieu : Pau et alentours - Expérience : > 5 ans Qui sommes nous ? Le Groupe Reisel est une société de conseil en ingénierie et digital qui intervient sur les secteurs d'avenir : la mobilité, la transition écologique, la santé et l'industrie 4.0. Nous accompagnons nos plus de 100 clients, grands groupes et PME, dans leurs défis pour imaginer et créer le monde de demain Reisel, c’est avant tout des femmes et des hommes passionnés par leur métier. Ensemble, nous intervenons sur l'ensemble de la chaine de réalisation d'un projet à forte valeur technologique, de l'expertises techniques aux métiers fonctionnels. Nous nous sommes développés au cœur de plusieurs régions et pays, terres d'innovations et de grands projets. Notre présence au plus près des acteurs locaux nous garantit une proximité avec nos collaborateurs et nos clients. Elle nous permet de comprendre les spécificités de chaque tissu économique et d’assurer notre réactivité auprès de nos clients ainsi que la projection de nos collaborateurs. Se révéler, créer, impacter. Rejoignez Reisel