Scientifique Direction Des Contrôles

**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**

Le/la scientifique oriente, coordonne et assume la responsabilité d’activités de surveillance, de libération de lots des produits biologiques (vaccins et médicaments dérivés du sang) qui lui sont confiées par son chef de pôle soit dans le cadre d’un programme annuel, soit dans un contexte d’urgence.

**Activités principales**

Participe à l’élaboration du programme et assure sa mise en œuvre en relation avec les pôles techniques, pour la gamme de produits dont il/elle a la charge.

Assure le suivi des réalisations notamment en termes de délais. Assure l’interprétation des résultats issus des différents pôles techniques afin de statuer sur la qualité des produits.

Concourt aux travaux du pôle, sur le plan national et international (participation à des réunions ou groupes de travail, des visites/audits, communications, publications )

Applique les principes qualité en vigueur à l’agence et contribue à l’amélioration du système de management de qualité.

Propose des orientations à prendre pour le développement de nouvelles techniques ou l’amélioration des techniques existantes et peut participer à l’élaboration des protocoles.

**Activités secondaires**

Peut être sollicité(e), sur demande de la Direction de l’inspection (DI), pour la préparation d’inspections, voire pour participer à des inspections en tant qu’expert.

Participe à l’évaluation de dossiers à la demande des directions médicales et scientifiques de l’ANSM.

**Profil recherché**:
**Formation / Diplôme**:
Diplôme de 3ème cycle en sciences biologiques.

Ingénieur, pharmacien, scientifique.

Connaissances en biologie moléculaire, méthode Immunochimiques et Physico chimiques appliquées aux produits biologiques.

**Expérience professionnelle requise**:
Une première expérience dans le domaine de la production ou du contrôle qualité des médicaments biologiques est demandée.

**Compétences clés recherchées**:
Capacités d’analyse et de synthèse, rigueur et intégrité sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.

Bonnes connaissances des méthodes de contrôles appliquées aux produits biologiques.

Sens du travail en équipe, sens relationnel et dynamisme ; de très bonnes capacités rédactionnelles sont absolument nécessaires ; capacités d’organisation, autonomie, rigueur ; maîtrise de la langue anglaise (oral et écrit).

**Informations complémentaires**:
**Présentation générale du poste**

**Direction** : Direction des contrôles (CTROL)
**Pôle** : Libération de lot et surveillance de marché des produits biologiques (LISBIO)

**Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles**:
Liaisons hiérarchiques : Chef du pôle LISBIO

**Collaborations internes et externes**:
Collaborations internes : Travaille en transversalité avec les scientifiques des autres pôles de la CTROL (techniques, thématiques et logistiques) ainsi que les différentes directions médicales et scientifiques de l'ANSM.
Collaborations externes : Réseau des OMCLs, EDQM, OMS et EMA

**Compatible télétravail** oui non
Selon le protocole de télétravail en vigueur.

**Caractéristiques administratives**

**Type de contrat**:
CDD de droit public de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement

**Catégorie d’emploi **:CE1

**Emploi repère**: Responsable de contrôle de produits et méthodes

**Rattachement du poste **:site de Lyon

Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé

321 Av. Jean Jaurès

69007 Lyon

Type de poste : CDD

Categorie : Analyse et contrôle

Localisation : Lyon