Pharmacien Adjoint

Le laboratoire Bailly-Creat est l'un des plus anciens laboratoires français. Connu pour son savoir-faire en matière de façonnage de formes sèches et spécialiste de la production pharmaceutique et parapharmaceutique, Bailly-Creat produit et distribue ses produits génériques dans plus d'une trentaine de pays.

Rattaché(e) au Département Qualité d’un site exploitant de l’industrie pharmaceutique, vous interviendrez sur trois volets majeurs:
1. Certification des lots
- Assurer la certification des spécialités pharmaceutiques dans le respect des BPF, des dossiers d’AMM et des cahiers des charges clients.
- Veiller à la conformité documentaire (trames de dossiers de lot, techniques analytiques, instructions de contrôle).
- Échanger avec l’ANSM dans le cadre de la déclaration des défauts qualité.

2. Suivi de l’activité d’exploitation
- Réaliser le suivi post-market des produits:

- Analyse des études de stabilité
- Déclarations de ruptures de stock
- Approbation des réclamations clients
- Pilotage des change-controls liés à l’exploitation
- Rédiger et approuver:

- Les revues annuelles produit (APR)
- Les validations de procédés
- Piloter les plans d’actions issus des inspections réglementaires et audits clients.

3. Coordination de la Pharmacovigilance
- Assurer la coordination opérationnelle de la pharmacovigilance sur le site:

- Réconciliation mensuelle
- Transmission des cas de pharmacovigilance, réclamations qualité, informations médicales
- Mise à jour du PSMF (Pharmacovigilance System Master File)
- Participer activement:

- Aux comités Bon Usage et Safety Meeting
- À la formation interne en pharmacovigilance
- Aux audits internes de PV
- Au suivi des plans d’action

Votre profil
- Pharmacien thésé, inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens - Section B (obligatoire).
- Première expérience en industrie pharmaceutique, idéalement sur un site exploitant, en assurance qualité ou en libération de lots.
- Appétence pour les activités d’exploitation.
- La connaissance en pharmacovigilance n’est pas requise : des formations sont prévues.

Pourquoi nous rejoindre ?
- Intégrer un site à taille humaine avec des missions transverses et responsabilisantes.
- Monter en compétences sur des domaines clés : certification, exploitation, pharmacovigilance.
- Évoluer dans un environnement exigeant, en lien avec les autorités de santé.

Type d'emploi : CDI, CDD
Statut : Cadre
Durée du contrat : 18 mois

Rémunération : 45 000,00€ à 71 860,09€ par an

Lieu du poste : En présentiel