Spécialiste Vigilances Et Information Médicale

**Description générale**:
Avec près de 700 salariés en France, Perrigo est un acteur majeur de la santé grand public grâce à un portefeuille unique de marques leaders telles que : Phytosun'Aroms, Compeed, Clément-Thékan, XL-S Medical, Respimer, Arterin, Valda, Niquitin, Paranix, Bi-Oil, Eau Précieuse

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Nous recherchons pour notre siège social, basé à Châtillon (92):
Spécialiste Vigilances et Information Médicale (H/F) CDI

Vous travaillez en collaboration avec la Responsable Assurance Qualité & Vigilances (RPV/MV/QPPV Vet) et vous avez pour mission d’assurer l’ensemble des activités de Vigilance et Information Médicale pour les produits de la filiale et de participer au maintien d’un système des vigilances efficace pour garantir la sécurité d’emploi des produits commercialisés.

**Périmètre du poste**:

- Missions principales
- Participe à l’évaluation et à la surveillance des risques liés à l’utilisation des médicaments et des produits après commercialisation.- Assure l’enregistrement, le suivi, et l’évaluation de chaque cas de vigilance dont le laboratoire a connaissance pour l’ensemble des produits.
- Répond à l’information médicale sur la sécurité d’emploi des médicaments et produits du laboratoire auprès des professionnels de santé, et des patients, en coordination avec le Responsable Assurance Qualité et Vigilances et le département des Affaires Réglementaires.
- S’assure de la réconciliation des cas entre les différents départements et acteurs pouvant recevoir des cas PV/IM potentiels.
- Alerte le Responsable Assurance Qualité et Vigilances et le Pharmacien Responsable de tout cas grave ou inattendu et également de tout élément nouveau de vigilance pouvant impacter le profil de sécurité du produit.
- Participe à la déclaration aux autorités compétentes : sans délai, des incidents ou risques d’incidents graves, et des autres types d’incidents relevant des vigilances.
- Contribue à apporter des réponses aux demandes des Autorités.
- Assure la veille bibliographique sur les revues et sites français pour la détection de signalements de pharmacovigilance.
- Organise les comités de revue de la détection de signal et sur l’usage non-conforme des médicaments à usage humain.
- Participe à la rédaction des rapports de détection de signal concernant les médicaments à usage vétérinaire, et des rapports PMS pour les dispositifs médicaux.
- Collecte les informations nécessaires à la tenue des PSMFs locaux et leur mise à jour, et des informations nécessaires au maintien et de la mise à jour des éléments et des données France du PSMF global.
- Elabore et met à jour des procédures afin d’assurer le maintien du système des vigilances local en accord avec la réglementation et les procédures internes du laboratoire.
- Dispense la formation des équipes (internes et des sous-traitants) aux différentes vigilances et à l’information médicale.
- Assure le suivi en collaboration avec les Directions Juridique et Marketing le cas échéant, des contrats de pharmacovigilance (SDEAs) et des clauses relatives aux activités de PV & IM dans les contrats établis entre la filiale et ses partenaires.
- Agit en tant que suppléant local de la Personne de référence en matière de pharmacovigilance (RPV), matériovigilance (MV), et en tant que suppléant QPPV Vet.

**Expérience requise**:

- Bac +5 Scientific dans le domaine de la santé
- Master 2 en pharmacovigilance
- Une expérience de 3 à 5 ans dans les services Vigilances / Information Médicale en filiale
- Une connaissance essentielle des bonnes pratiques de pharmacovigilance, CSP, BPF, ICH, MDR.
- Aisance avec les logiciels de suivi et les outils bureautiques pack office
- Anglais courant
- Capacité à gérer des sujets transverses et à travailler en équipe
- Force de proposition
- Valeurs et savoir être- Rigueur et autonomie
- Capacité d’analyse et de communication
- Disponibilité et sens de l’écoute
- Curiosité, adaptabilité
- Savoir communiquer et se faire comprendre auprès de sa hiérarchie et des opérationnels
- Respect de la confidentialité