Stage- Assurance Qualité- Réseau Force

**À propos de nous**:
La Direction de la Recherche en Santé (DRS) est une direction fonctionnelle centrale qui travaille et interagit avec l'ensemble des disciplines médicales, des Groupements Hospitaliers et des Directions. La DRS est rattachée au Pôle Innovation et Recherche. Composée d'une centaine de collaborateurs, la DRS a pour responsabilité de développer les partenariats de recherche, d'accompagner les porteurs de projets et d'en garantir la réalisation conforme, d'assurer la gestion administrative, financière, juridique et des ressources humaines liées aux activités de recherche de l'établissement.

**Mission**:
**A propos du réseau FORCE**:
Le réseau FORCE est le réseau national de recherche clinique spécialisé dans la nutrition, les obésités et maladies métaboliques associées, labellisé réseau d’excellence F-CRIN depuis 2014.

Le réseau rassemble les 37 Centres Spécialisés en Obésité (CSO) sur l’ensemble du territoire. Il associe ainsi des experts français (chercheurs, cliniciens et scientifiques) qui, ensemble, constituent une organisation collaborative nationale forte, dont le but est de renforcer la performance et l’attractivité de la recherche clinique de ces domaines au niveau national et international, et ainsi améliorer le diagnostic et les stratégies préventives et thérapeutiques des obésités et des pathologies associées.

**Contexte du stage**:
Dans le cadre de la mise en place d’un Système de Management de la Qualité (SMQ) au sein de notre réseau FORCE. Nous recherchons un(e) stagiaire pour nous accompagner dans cette démarche.

Le stage sera axé sur l'élaboration et la formalisation des processus qualité, en conformité avec la norme ISO 9001

**Objectifs du stage**:

- Mettre en place un Système de Management de la Qualité (SMQ) répondant aux exigences de la norme ISO 9001.
- Contribuer à l’amélioration continue des processus initiés dans le réseau.
- Préparer les évaluations en lien avec l’attestation qualité FCRIN

**Missions principales**:

- Diagnostic initial_
- Analyser l’état actuel du système existant
- Identification des besoins et des points d'amélioration.
- Conception et mise en place du SMQ_
- Participer à la rédaction, à la révision et à la mise à jour des procédures opérationnelles standard (SOP) pour harmoniser les pratiques au sein du réseau.
- Contribuer à la formalisation des processus clés (conduite des projets, animation, etc.).
- Définir des indicateurs de performance qualité (KPIs) adaptés au contexte d’un réseau de recherche et proposer des actions d’amélioration continue.
- Accompagnement au changement et formation_
- Assister dans l’élaboration et la diffusion de documents qualité (procédures, formulaires, manuels qualité).
- Suivi et amélioration continue_
- Mettre en place des outils de suivi et de contrôle des indicateurs qualité (tableaux de bord, évaluation FCRIN).
- Participer à la planification et à la réalisation d’évaluation interne pour évaluer la conformité des processus du réseau aux exigences du SMQ.
- Suivre les non-conformités, proposer des actions correctives et assurer leur mise en œuvre avec l’équipe de coordination
- Préparation à l'attestation qualité F-CRIN_
- Contribuer à la préparation de l'attestation qualité F-CRIN basée sur l’ISO 9001.
- Participer à la rédaction des rapports d’évaluation et au suivi des recommandations pour assurer une amélioration continue.

**Compétences requises**:

- Connaissances techniques_
- Bonne compréhension des principes de la qualité (ISO 9001, BPC, ICH-GCP).
- Connaissance des processus liés à la recherche clinique (gestion des essais cliniques, conformité réglementaire).
- Capacité à analyser des processus complexes et à proposer des améliorations.
- Compétences relationnelles_
- Aisance relationnelle.
- Capacité à animer des ateliers de formation et à vulgariser des concepts réglementaires et qualité.
- Compétences organisationnelles_
- Rigueur, autonomie et sens de l’organisation.
- Capacité à gérer plusieurs tâches en parallèle et à respecter les délais.
- Bonnes compétences rédactionnelles, notamment pour la formalisation de procédures et rapports.

**Encadrement et suivi**:
Le/la stagiaire sera encadré(e) par les cheffes de projets et travaillera en collaboration étroite avec l’équipe de coordination. Des points réguliers seront organisés avec les coordonnateurs du réseau pour faire le suivi des missions et objectifs du stage.

**Profil**:

- Étudiant(e) en dernière année d'école d’ingénieur, ou université, avec une spécialisation en Qualité, Santé, Recherche Clinique ou Management des systèmes.
- Une première expérience (stage, projet) en recherche clinique ou dans un environnement réglementé serait un plus.
- Connaissances de base des exigences légales et réglementaires dans le domaine des essais cliniques (BPC,