Manufacturing Compliance Support

Manufacturing Compliance Support (CDD jusqu'au 31/12/2025)

Le Spécialiste Compliance est en charge de coordonner et de mettre à disposition les documents nécessaires aux équipes de production, de gérer les déviations, les changements, les CAPA, coordination et suivi du planning de production, et gérer les besoins d'approvisionnement et de commandes.

Principales responsabilités
- Coordonner les besoins documentaires et de mise à disposition aux équipes de production (impression des logbooks, des Manufacturing Batch Record, SOPs, étiquettes,...).
- Gérer les changements documentaires (mise à jour des SOPs, initiation des Changes,...).
- Gérer les déviations, la mise en place des CAPA.
- Coordonner et réaliser les transactions SAP et PAS-X pour la production.
- Coordonner les besoins d'approvisionnement (matières premières, consommables, équipements) de production, de passage et de suivi des commandes.
- Coordonner et assurer des formations du personnel de production.
- Coordonner les prélèvements de production et leur acheminement aux laboratoires QC.
- Coordonner et suivi les activités de nettoyage des zones de production et d'approvisionnement des tenues d'habillage de production.
- Coordonner et planifier les activités de maintenance préventives ou correctives (utilisation de MAXIMO).

Qualification
- Bac+2 minimum avec 2-3 ans d'expérience en lien avec tout ou une partie des principales responsabilités décrites plus haut si possible au sein de société pharmaceutique
- Haut niveau de français écrit et parlé requis
- Niveau d'anglais technique requis

Exigences préférentielles
- Connaissances des exigences cGMP.
- Souci de la qualité et attention aux détails.
- Bonnes compétences en matière de relations interpersonnelles, d'esprit d'équipe, collaboratif et de communication.
- Force de proposition
- Bonne organisation personnelle
- Connaissances SAP serait un plus

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Manufacturing Compliance Specialist (CDD until 31/12/2025)

The Compliance Specialist is responsible for coordinating and providing the necessary documents to the production teams, managing deviations, changes, and CAPAs, coordinating and monitoring the production schedule, and managing procurement and ordering needs.

Main Responsibilities
- Coordinate the documentation and provisioning needs of the production teams (printing logbooks, Manufacturing Batch Records, SOPs, labels, etc.).
- Manage document changes (updating SOPs, initiating changes, etc.).
- Manage deviations and implementing CAPAs.
- Coordinate and execute SAP and PAS-X transactions for production.
- Coordinate procurement needs (raw materials, consumables, equipment) for production, and order placement and tracking.
- Coordinate and provide training for production personnel.
- Coordinate production samples and their delivery to QC laboratories.
- Coordinate and monitor cleaning activities in production areas and the supply of production gowns. Coordinate and plan preventive or corrective maintenance activities (using MAXIMO).

Qualifications
- Minimum two-year post-secondary degree with two to three years of experience related to all or some of the main responsibilities described above, preferably within a pharmaceutical company.
- High level of written and spoken French required.
- Technical English required.

Preferred Qualifications
- Knowledge of cGMP requirements.
- Quality and attention to detail.
- Good interpersonal, teamwork, collaboration, and communication skills.
- Powerful in proposing solutions.
- Good organizational skills.
- SAP knowledge would be a plus.