Responsable Qualité

Nous recherchons actuellement un(e) Responsable Qualité (H/F) expérimenté(e) en prothèses pour rejoindre notre équipe Chabloz Orthopédie Lyon sur le site de Oullins (69).

À propos

Membre du Réseau Ottobock Orthopédie & Services, Chabloz Orthopédie met son savoir-faire orthopédique au service des personnes en situation de handicap. Notre activité consiste à aider les patients à retrouver leur autonomie grâce à un appareillage adapté à leurs besoins et conforme à la prescription médicale.

Vous êtes en quête de nouveaux challenges et souhaitez intégrer

une équipe à taille humaine qui place le patient au cœur de son activité,
une entreprise responsable qui contribue activement à l’évolution de son secteur d’activité et à l’intégration sociale des personnes handicapées,
un groupe innovant qui recherche l’excellence dans la conception d’appareillages, grâce à des solutions de haute technologie et des équipements de pointe ?

Cette offre est peut-être faite pour vous

Description du poste

Dans le cadre des directives du groupe, vous mettrez en œuvre le système qualité selon la norme ISO 13485 sans complexité et en améliorant la productivité.

Vous organisez et coordonnez la mise en place de la qualité des produits et services et/ou leur mise en conformité réglementaire, sur l’ensemble des process et des sites patients care.

Vous mettez en œuvre des méthodes et outils pour le maintien et l’évolution de la qualité. Vous pourrez coordonner des démarches hygiène, sécurité et environnement et pourrez participer à des missions transversales.

**Système qualité**:
Rendre compte à la direction de l’efficacité du système de management de la qualité.
Construire, proposer, améliorer le système qualité répondant aux objectifs définis.
Assurer la gestion documentaire du SQ.
Préparer et participer aux revues de direction.

**Animer le système**:
Communiquer à l’ensemble du personnel sur le SQ et susciter son adhésion active.
Sensibiliser l’ensemble du personnel aux exigences réglementaires applicables à l’entreprise et à leur activité.
Transmettre les méthodes et l’état d’esprit de la qualité.
Piloter un projet et partager les bonnes pratiques au sein de l’équipe.
Bilan trimestriel KPI.

**Amélioration du Système Qualité**:
Être auditeur interne.

S’assurer du bon déroulement des procédures d’audits de qualité.

Diagnostiquer les causes des imperfections des procédés et proposer des améliorations.

S’assurer du suivi des traitements des non-conformités et des réclamations clients, en faire l’analyse en vue de mettre en œuvre les actions préventives et correctives appropriées.

**Conformité réglementaire**:
Mettre en œuvre le management du risque du produit.
Être le correspondant matériovigilance auprès des autorités compétentes.
Être responsable de la conformité réglementaire (P.R.R.C - Person Reponsible for Regulatory Compliance).
Être le garant du respect du règlement européen 2017/745 (MDR).

Profil du poste

**Expérience**: 2 ans à un poste similaire.

**Savoir-faire**: Vous maîtrisez l’outil informatique (Excel), connaissez les normes ISO, avez de bonnes capacités de communication et aimez le travail en équipe.

**Savoir-être**: Rigoureux(-se), motivé(e) et dynamique vous attachez une importance toute particulière à la qualité de votre travail.
Type de poste

**Contrat**: CDI cadre Forfait jour

**Rémunération**: selon profil

**Formation interne et évolution**: Dès votre arrivée, vous bénéficiez d’un programme d’intégration adapté afin de comprendre les enjeux du poste et de maîtriser nos processus et solutions d’appareillage.

**Avantages**: Tickets-restaurant, épargne salariale, CSE.
Contrat

CDI cadre Forfait jour

Lieu

Oullins (69)

Rémunération

Selon profil