Chargé Pharmacovigilance Et Information Médicale

il y a 7 jours

BoulogneBillancourt, France Ipsen Pharma (SAS) Temps plein

**Principales responsabilités et tâches**
- **Gestion des activités de pharmacovigilance**

**Dans le cadre de la pharmacovigilance après la mise sur le marché**:

- Assurer la gestion de l'ensemble des informations concernant des effets indésirables rapportés avec les produits commercialisés, dans le respect des procédures opératoires standardisées (SOP) en vigueur dans le groupe IPSEN:

- En recueillant les informations,
- En proposant une évaluation médicale de l’information initiale ou de suivi,
- En proposant un codage et la hiérarchisation des évènements,
- En préparant la documentation scientifique,
- En assurant la transmission de ces informations auprès du GPS dans le respect des procédures opératoires standardisées en vigueur dans le groupe IPSEN,
- En assurant un contrôle qualité des cas.
- Préparer la clôture des cas en assurant l’identification et le suivi des données manquantes, incomplètes ou incohérentes, par la préparation de relances et leur suivi.
- Suivre la soumission des cas de pharmacovigilance auprès de l’ANSM dans le respect des exigences règlementaires en lien avec le département central de pharmacovigilance (GPS).
- Maintenir à jour le dossier permanent du système de pharmacovigilance local en interaction avec les départements concernés
- Rédiger et mettre à jour des modes opératoires et diagrammes relatifs à la pharmacovigilance, participer à la rédaction des procédures locales
- Assurer la communication de l’information auprès des professionnels de santé ou des patients sur le bon usage ou la tolérance des produits
- Participer à la formation des collaborateurs à la pharmacovigilance

**Dans le cadre de la pharmacovigilance au cours des essais cliniques placés**
- Transmettre au cas par cas au GPS les événements indésirables graves (EIGs) rapportés au cours de ces essais : gestion des données en relation étroite avec les Assistants de Recherche Clinique (ARCs) en assurant l’identification et le suivi des données manquantes, incomplètes ou incohérentes, par la préparation de demandes de corrections et leur suivi.
- Participer à la réconciliation des données de la base clinique et de la base de pharmacovigilance.
- Participer à la préparation des réunions investigateurs, à leur mise en place et à leur suivi.
- Assurer les relations avec le GPS.
- ** Gestion des activités d’information médicale**
- Apporter les réponses aux questions concernant les produits et orienter toute autre demande.
- Assurer le suivi des réclamations provenant des professionnels de santé ou des patients impliquant un éventuel défaut qualité
- Assurer la réconciliation entre les bases locales d’information médicale et de pharmacovigilance
- Recueillir et sélectionner l’ensemble des informations de la documentation scientifique nécessaire à la rédaction des réponses adaptées aux questions des professionnels de santé avec précision et clarté.
- Participer à la rédaction des réponses standards et à la mise en place d’outils pour optimiser les réponses (tableaux de synthèses etc.)
- Participer à la rédaction des procédures locales
- Etre le system Super User de la base d’information médicale MISTRAL
- ** Gestion du tiers pour la sous-traitance des activités d’information médicale / pharmacovigilance**

**Expérience / Qualifications**

Etudes / Certifications / Expérience:

- Médecin ou pharmacien
- Expérience significative en Pharmacovigilance et Information Médicale

Langues:

- Anglais professionnel

  • Stage - Pharmacovigilance Et Information Médicale

    il y a 7 jours

    Boulogne-Billancourt, France Ipsen Pharma (SAS) Temps plein

    Au sein des Opérations France (exploitant) et de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, dans une équipe dynamique impliquée dans les activités de pharmacovigilance et d’Information Médicale de produits innovants en oncologie, en neurosciences et dans les maladies rares, au service des patients et aux côtés des professionnels de santé. Objectif...

  • Chargé(E) de Pharmacovigilance

    il y a 5 jours

    Boulogne-Billancourt, France Genius Talent Temps plein

    **Description du poste et Missions** Un groupe pharmaceutique connaissant une forte croissance de ses activités en France et à l’international dans le développement, la fourniture et la commercialisation de spécialités pharmaceutiques. Recrute des collaborateurs avec une forte capacité d’adaptation et recherchant des responsabilités et de...

  • Chargé de Pharmacovigilance

    il y a 1 jour

    Boulogne-Billancourt, France Elitys Temps plein

    Elitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets. Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire, agroalimentaire Nos...

  • Chargé d’Information Médicale — CDI, Transport Remboursé

    il y a 6 jours

    Boulogne-Billancourt, France B&S Recrutement Temps plein

    Une entreprise de recrutement recherche un(e) Chargé(e) d’information médicale pour conseiller les professionnels de santé et patientes sur l’utilisation des dispositifs médicaux. Les responsabilités incluent le traitement des questions santé, des demandes entrantes, et la notification des cas de Pharmacovigilance. Les candidats doivent avoir une...

  • Chargé de pharmacovigilance

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences...

  • Chargé d’information médicale H

    il y a 6 jours

    Boulogne-Billancourt, France B&S Recrutement Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, leader français dans la coordination du parcours de soin du patient, un(e) Chargé(e) d’information médicale H / F.Votre rôle consiste à renseigner et accompagner les professionnels de santé et les patients sur leur demande d’information(s) concernant l’utilisation d’un dispositif médical ou le suivi d’un...

  • Chargé(E) Information Médicale

    il y a 1 semaine

    Boulogne-Billancourt, France Webhelp Medica Temps plein

    Le(la) Chargé(e) Information Médicale, rejoindra **Patientys, **la filiale de Webhelp Medica dédiée au suivi à distance des patients, leader en France dans la coordination du parcours de soin du patient. Dans le cadre d’un accroissement d’activités, nous recherchons un(e) Chargé(e) Information Médicale pour rejoindre nos équipes, composées...

  • Chargé d’information médicale H/Fexpiré

    il y a 4 jours

    Boulogne-Billancourt, France B&S Recrutement Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, leader français dans la coordination du parcours de soin du patient, un(e) Chargé(e) d’information médicale H/F. Votre rôle consiste à renseigner et accompagner les professionnels de santé et les patients sur leur demande d’information(s) concernant l’utilisation d’un dispositif médical ou le suivi d’un...

  • Chargé D'information Médicale

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, France B&S RECRUTEMENT Temps plein

    **Présentation entreprise** Créé en 2013, **B&S Recrutement** **est le cabinet N°1 des métiers de la Relation Client.** Acteur majeur dans le placement et le recrutement en CDD et CDI sur le territoire national, nous recrutons pour des secteurs tels que la Banque-Finance, les Services, le Luxe, l’Immobilier ou le E-Commerce. Nous recherchons pour...

  • Chargé D'information Médicale

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, France B&S RECRUTEMENT Temps plein

    **Présentation entreprise** Créé en 2013, **B&S Recrutement** **est le cabinet N°1 des métiers de la Relation Client.** Acteur majeur dans le placement et le recrutement en CDD et CDI sur le territoire national, nous recrutons pour des secteurs tels que la Banque-Finance, les Services, le Luxe, l’Immobilier ou le E-Commerce. Nous recherchons pour...