Attachée de Recherche Clinique

Organisme Employeur : CHU Amiens Picardie

Type d’employeur : Etablissement de santé (publics et privés)

**Présentation**

La Direction de la Recherche et de l’Innovation du CHU d’Amiens recrute un Attaché de Recherche Clinique (ARC) mobile à l’échelle interdépartementale pour compléter l’équipe StARCC 02-60-80 (Structuration de l’Activité de Recherche Clinique en Cancérologie dans le Sud de Hauts-de-France).

L’ARC interviendra principalement au sein des établissements du territoire picard, il exercera son activité sur un secteur limité en accord avec le coordonnateur territorial. Il est l’interlocuteur privilégié des équipes de recherche des établissements du secteur (investigateurs, infirmières, pharmaciens ou encore techniciens) mais également des représentants du promoteur des études dont il a la charge. Il est l’atout majeur de ces établissements et des investigateurs pour le développement de leurs activités de recherche clinique.

**Poste proposé**

Localisation : Hauts-de-France - Territoire Picard

Niveau d’études minimum : Bac +3, +4 ou équivalent

Type de contrat : CDD

**Descriptif du poste**

**Missions générales**
Développer et structurer l’activité de recherche dans les établissements.

Gérer les études cliniques en cancérologie au sein des établissements du secteur attribué en conformité avec les Bonnes Pratiques Cliniques et la règlementation en vigueur.

Au stade de la préparation des études:

- Assurer la faisabilité de l'essai avec l'équipe médicale et paramédicale
- Participer à la mise en place des études
- Participer à la création des procédures opératoires de l'étude

A la phase active des études:

- Assurer la bonne réalisation pratique des études selon les BPC
- Participer au recrutement des patients (participation si besoin aux RCP)
- Expliquer les procédures prévues par le protocole aux différents membres du service impliqués dans l’étude
- Veiller au respect des critères médicaux et administratifs pour la participation des patients à l'étude
- Faciliter les convocations et le suivi des patients : assurer la prise des rendez-vous de consultation et des examens médicaux nécessaires pour les études
- Suivre les patients inclus dans les études (tableau de suivi par étude)
- Gérer et techniquer, si nécessaire, les prélèvements: centrifugation, congélation, stockage et transfert des tubes et garantir leur traçabilité
- Effectuer l’inventaire régulier des kits de prélèvements et assurer le réapprovisionnement
- Assurer la gestion, le contrôle et la traçabilité des produits, des matériels et des médicaments
- Participer au recueil et à la transcription des données dans les cahiers d'observation
- Assurer la résolution des demandes de clarification issues du data-management en vue des analyses intermédiaires et finales
- Adresser les actions correctrices dans les délais demandés par le promoteur
- Préparer et participer aux visites de monitoring et de clôture
- Participer à la déclaration des évènements indésirables graves (EIG)
- Savoir développer des démarches de qualité et de traçabilité
- Préparer les audits et inspections en lien avec le promoteur, les investigateurs et le responsable de la Recherche Clinique des
établissements
- Rendre au coordonnateur territorial les bilans semestriels et annuels des établissements concernés

**Missions particulières**
- Poste à temps plein avec des déplacements.
- La personne pourra être également amenée à aider la coordinatrice territoriale dans l’organisation des réunions du comité de pilotage (recueil des bilans d’activité, rédaction...), dans l’organisation des réunions ARC, dans la diffusion des nouvelles études ainsi que dans la mise à jour de l’annuaire archimaid.

**Profil recherché**
- Minimum Bac + 3 scientifique, médical ou d’ingénierie avec une expérience souhaitée d'un an minimum en recherche clinique et si possible en oncologie
- Maîtrise de l’anglais technique
- Connaissance du vocabulaire médical
- Qualités requises : sens de l’organisation, rigueur, esprit d'équipe et goût du contact
- Déplacements à prévoir(jusqu’à 4 jours de déplacements par semaine au sein du département du Sud des hauts de France)
- Véhicule personnel et le permis B indispensables

Type d'emploi : CDD
Statut : Cadre

Avantages:

- RTT
- Travail à domicile occasionnel

Programmation:

- Du lundi au vendredi

Lieu du poste : Déplacements fréquents