Responsable Procédés en Méthodes-industrialisation

Verley entre dans une phase clé de son développement : le déploiement industriel de ses procédés biotechnologiques propriétaires. Après avoir validé notre approche à l'échelle laboratoire et pilote, nous passons maintenant à la production à grande échelle via un réseau de partenaires de production externes (CMO). Pour accompagner cette transition de la R&D aux opérations industrielles, nous mettons en place un modèle de production entièrement externalisé. L'Ingénieur procédés principal jouera un rôle central dans cette montée en puissance industrielle, en coordonnant les activités de production avec nos partenaires à travers la région EMEA, ce qui implique des déplacements réguliers en Europe. Cette phase est critique pour le succès de Verley et nécessite un leadership technique fort afin d'assurer le transfert fiable, efficace et de haute qualité de nos procédés vers la production commerciale. Le poste relève du Responsable Industrialisation. Principales missions: - Montée en échelle et déploiement industriel. Piloter l'industrialisation des procédés de fermentation et de purification, du pilote à l'échelle commerciale.. Définir et valider les paramètres critiques du procédé ; garantir robustesse, reproductibilité et efficacité économique.. Établir des procédures opérationnelles standard (SOP) robustes.. Analyser les données de montée en échelle et mettre en œuvre des améliorations techniques en collaboration avec la R&D et la production. - Transfert technologique et interface CMO. Être le principal interlocuteur technique des partenaires de production externes.. Superviser les activités de transfert technologique : documentation, formation, préparation à la production, résolution de problèmes.. Vérifier la mise en œuvre des SOP définies conjointement.. Revoir et approuver la documentation de production (protocoles, enregistrements de lots, écarts, actions correctives et préventives).. Fournir un support sur site lors des campagnes de montée en échelle et de production. - Collaboration inter-fonctionnelle. Assurer l'alignement entre le développement procédés, la qualité, la réglementation et les fonctions analytiques.. Collaborer étroitement avec le Responsable Industrialisation et l'équipe technique élargie.. Contribuer aux évaluations de risques, aux stratégies de contrôle des procédés et à la documentation réglementaire. - Leadership technique. Encadrer les ingénieurs et techniciens juniors dans les disciplines USP et DSP.. Promouvoir l'excellence technique et le partage des connaissances au sein de l'équipe et entre les projets.. Garantir la cohérence et la qualité dans le développement et l'exécution des procédés. Profil recherché. Minimum 10 ans d'expérience dans le développement de bioprocédés et la montée en échelle industrielle.. Expérience confirmée d'au moins une montée en échelle industrielle complète (du pilote à l'échelle de production, 100-300 m³).. Expertise approfondie en ingénierie des bioprocédés, idéalement couvrant à la fois USP et DSP.. Solide formation et expérience en ingénierie des bioprocédés.. Expérience de collaboration avec des CMO/CDMO, incluant le transfert technologique et la résolution de problèmes techniques.. Pratique, analytique et orienté exécution.. Maîtrise de l'anglais ; le français est un atout majeur.. Disponibilité pour des déplacements réguliers sur les sites de production à l'international.
- **Qualification**:Cadre
- **Profil recherché**:
- **Expérience**:10 An(s)
- **Langue(s)**:Anglais