Leader Validation Conditionnement
il y a 1 semaine
Missions Participer à l'évaluation des risques (QRM) et à la définition des stratégies de validation. A ssurer la coordination des activités de validation (process, nettoyage, utilités, équipements et systèmes informatisés). Revoir et approuver les protocoles de validation, les rapports, et la documentation associée conformément aux exigences réglementaires (BPF, GMP, ICH, FDA) Suivre les exercice de qualification avec les chargés de qualification, identifier les écarts et définir et approuver les plan d'actions correctives. Collaborer avec les équipes projets, qualité, production et ingénierie pour garantir l'intégration des exigences de validation. Participer aux audits internes et externes liés aux activités de validation. Assurer une veille réglementaire et scientifique pour garantir la conformité des procédés aux normes en vigueur. Contribuer à l'amélioration continue des procédés et des pratiques de validation.
- Être le garant de la conformité des livrables en respectant les délais impartis.
Profil Formation scientifique supérieure (Bac+5 de type ingénieur, master en pharmacie, biotechnologie, chimie ou équivalent). Une première expérience (minimum 2 ans) dans un poste similaire en environnement pharmaceutique ou biotechnologique est souhaitée. Maîtrise des référentiels qualité (BPF/GMP, ICH Q8/9/10). Capacité à travailler en transverse avec des équipes pluridisciplinaires. Rigueur, sens de l'organisation, autonomie et bonnes capacités rédactionnelles.
- Expertise reconnue sur les équipements de conditionnement
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Leader validation conditionnement
il y a 4 jours
Rouen, France Vulcain Engineering Group Temps pleinResponsabilités principales Participer à l'évaluation des risques (QRM) et à la définition des stratégies de validation. Assurer la coordination des activités de validation (process, nettoyage, utilités, équipements et systèmes informatisés). Revoir et approuver les protocoles de validation, les rapports, et la documentation associée...
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Responsable Validation Conditionnement
il y a 4 jours
Rouen, France Consultys Temps pleinUne entreprise spécialisée en validation située en Normandie recherche un professionnel pour gérer les activités de validation dans un environnement pharmaceutique. Le candidat idéal doit avoir une formation scientifique Bac+5, une expérience d'au moins deux ans dans un poste similaire et une maîtrise des standards qualité. Le rôle implique de...
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Ingénieur système informatique validation
il y a 2 jours
Rouen, France Manpower Temps pleinManpower Life Science recherche pour son client un Chargé Validation des Systèmes Informatisés (H/F) pour une mission d'intérim à partir du 5 janvier 2026. · Vérifier et approuver les activités de validation des systèmes informatisés sur le système MES (dossier de lot électronique).· Rédiger et revoir des protocoles de validation, rapports et...
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Leader Process Moulage
il y a 5 jours
Rouen, France Kreno Consulting Temps plein**À propos de nous**: Notre client est un groupe international spécialisé dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux. Nous recherchons pour l’un de leurs sites de production basé en Normandie, un(e) **Leader Process Moulage F/H** qui intégrera une équipe projet. **Mission**: Le Leader Process Moulage F/H gère plusieurs projets...
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Trieur (H/F)
il y a 2 jours
Vieux-Rouen-sur-Bresle, France Groupe Leader Temps pleinREF : 8022-89755/93 Vieux-Rouen-sur-Bresle 03 22 20 10 60 Leader Interim Abbeville Intérim Nous recherchons pour l'un de nos clients basé sur le secteur d'Aumale, des contrôleurs trieurs H/F. Vous effectuerez les tâches suivantes: - Vérification visuelle de l'aspect du produit - Tri des produits non conformes afin de les isoler - Mise en...
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Leader Automaticien H/F
il y a 1 semaine
Rouen, France Expleo Temps pleinDescription du poste: Au sein de l'équipe Opérations industrielles et services après-vente rattaché à l'agence de Saint-Quentin, vous occuperez le rôle de Leader automaticien H/F. Missions : - Piloter des projets d'automatisation de A à Z, en appliquant la méthodologie du cycle en V (spécifications, conception, validation, mise en service) -...
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Lead QA H/F
il y a 2 semaines
Rouen, France HELPLINE Temps pleinNous recherchons pour notre client Rouennais, un Lead QA expérimenté qui intégrera le domaine qualité chez notre client. Vos missions: Maintien en condition opérationnelle de la cellule de test : Assurer la qualité et la fiabilité des applications. - Contribution à la démarche agile : promotion et application des méthodes de test agiles ;...
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Technicien Bilan Matière h/f)
il y a 6 jours
Rouen, France Adecco - France Temps pleinVotre missionL'agence Adecco Rouen Tertiaire recrute pour son client, entreprise industrielle spécialisée dans la fabrication d'huiles et lubrifiants basée à Rouen, un Technicien Bilan Matière H/F. Sous la responsabilité de la Coordinatrice Bilan Matières, vous aurez pour missions :Valider les ordres de conditionnement et en analyser les flux matière...
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Leader Qualité Projet H/F
il y a 4 jours
Rouen, France fortil group Temps pleinGroupe international d'ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels. DESCRIPTION DE POSTE Rattaché(e) à la Direction Qualité, vous pilotez les projets...
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Assistant de Gestion Matière H/F
il y a 1 semaine
Rouen, France JobiJoba FR S2 Temps pleinEn tant qu'Assistant de Gestion Matière, vos responsabilités incluront : * Valider les ordres de conditionnement, analyser les flux matière et les pertes associées. * Suivre les indicateurs définis pae le Coordinateur bilan matière et établir des tableaux de bord dans les délais impartis. * Identifier les anomalies et les résoudre. Analyser de...