Spécialiste Qualité Affaires Réglementaires

il y a 2 jours

Fondettes, France Invacare Corporation Temps plein

Invacare est leader dans la fabrication, la vente et la distribution de matériel médical innovant pour les soins à domicile et/ou à long terme qui améliorent l’expérience quotidienne des utilisateurs. Nous recherchons un Spécialiste Qualité Affaires Réglementaires (H/F) pour rejoindre l’équipe Qualité sur notre site de Fondettes (37 Indre & Loire), spécialisé dans la fabrication de fauteuils roulants manuels.

**Mission**:
En tant que Spécialiste Qualité Affaires Réglementaires (H/F), vous apportez un soutien qualité et réglementaire aux activités de distribution pour être conforme à la réglementation, satisfaire les exigences Client et améliorer la qualité des produits Invacare.

**Activités principales**:
Enregistrer les vigilances remontées par les marchés français, italien et belge.
Mener activement les investigations liées aux matériovigilances.
Réaliser les rapports d’investigation (MIR) aux autorités compétentes (ANSM...).
Coordonner la rédaction de la documentation technique et réglementaire nécessaires aux enregistrements des produits dans le cadre du développement des marchés étrangers.
Participer à l’élaboration de la documentation des dossiers techniques (marquage CE) pour les fauteuils roulants manuels.
Créer les documents et les enregistrements liés à son activité, conformément aux exigences ISO 13485:2016 et MDR 2017/745 et participer aux revues documentaires en apportant son expertise pour mettre à jour et améliorer le QMS.
Apporter son soutien lors des audits, projets d’amélioration continu et reporting qualité.
Participer à la mise en place des actions de sécurité (FSCA) auprès des marchés français, italien et belge ainsi que leurs suivies.
Répondre aux services clients (France, Italie, Belgique), aux équipes ventes et au SAV sur les demandes et réclamations clients, de manière documentée, en leur apportant un soutien actif dans le traitement des non-conformités, réclamations et demandes Clients.
Evaluer les réclamations Client pour l’identification des axes d’améliorations.
Se tenir à jour sur les nouvelles réglementations applicables aux produits Invacare, en vue de les mettre en place le cas échéant.

**Profil**:
Si vous êtes diplômé(e) dans le domaine des affaires règlementaires et que vous avez au moins 3 ans d'expérience dans un environnement réglementé des dispositifs médicaux, nous serions ravis de vous rencontrer

Vous parlez couramment anglais et vous maîtrisez le Pack Office. La réglementation MDR 2017/745 n’a pas de secret pour vous ? Vous êtes reconnu(e) pour vos capacités d’analyse, de communication et votre capacité à être force de proposition dans un environnement dynamique ? Alors n’hésitez pas à postuler

**Type de contrat**:
CDI

**Rémunération**:
45 / 47 K€ annuel selon profil

**Date de début**:
Décembre 2024

**Lieu**:
Invacare Poirier SAS
Route de St Roch
37230 FONDETTES (à proximité de TOURS)

**Informations complémentaires et avantages**:
Accord télétravail, restaurant d’entreprise ; CSE, mutuelle, prévoyance, RTT, intéressement, PEE avec abondement, assistante de service social, Action Logement.

  • charge d'affaire

    il y a 1 semaine

    Fondettes, Centre-Val de Loire, France AEROCONTACT Temps plein

    L'agence Supplay Tours Tertiaire&Cadres recherche un chargé d'affaire (HF) pour son client situé à Fondettes. Ce poste est à pourvoir en intérim, un contrat en CDI est prévu par la suite. Vos missions : -Suivre un portefeuille de clients -Réaliser les relevés de mesures, recueillir les informations du chantier lors des rendez-vous de préparation de...

  • Chargé d'affaires senior/Chargée d'affaires senior

    il y a 6 jours

    Fondettes, France Supplay - Interim et Recrutement Temps plein

    Dans le cadre d'un remplacement suite à un départ, nous recherchons pour notre client spécialisé dans l'agencement un.e CHARGE(E) D’AFFAIRE H/F qui aime le terrain et qui se déplace sur les chantiers avec pour missions:Gestion d'un portefeuille de clients existants pour le suivi des dossiersRéaliser les relevés de mesures, recueillir les...

  • Chargé d'affaires senior/Chargée d'affaires senior

    il y a 6 jours

    Fondettes, France Supplay - Interim et Recrutement Temps plein

    Dans le cadre d'un remplacement suite à un départ, nous recherchons pour notre client spécialisé dans l'agencement un.e CHARGE(E) D'AFFAIRE H/F qui aime le terrain et qui se déplace sur les chantiers avec pour missions:Gestion d'un portefeuille de clients existants pour le suivi des dossiersRéaliser les relevés de mesures, recueillir les informations...

  • Assistant Assurance Qualité

    il y a 1 semaine

    Fondettes, France CEBIPHAR Temps plein

    **CEBIPHAR recherche dans le cadre la croissance de son laboratoire de Fondettes (37) les talents d’aujourd’hui et demain pour compléter son équipe d’experts**: **Assistant Assurance Qualité - (H/F),** **dans le cadre d'un CDD 12 mois - Site de FONDETTES (37)** **Notre société**: Cebiphar est un laboratoire indépendant à taille humaine,...

  • Chargé d'affaires H/F

    il y a 1 semaine

    Fondettes, France Menco Temps plein

    Fondé en 2013, Menco est un acteur national de l'emploi (intérim, CDD, CDI et CDII). Dans nos 35 agences, les experts en recrutement Menco accompagnent entreprises et demandeurs d'emploi avec bienveillance et réactivité. Nous sommes soucieux d'apporter à nos clients, ainsi qu'à nos collaborateurs et futurs collaborateurs une écoute active, afin...

  • Chargé d'Affaires en Agencement H/F

    il y a 2 semaines

    Fondettes, France JOBSOURCE Temps plein

    Personne de terrain et interlocuteur principal de vos chantiers vous aurez la charge de : - Suivre un portefeuille de clients - Réaliser les relevés de mesures, recueillir les informations du chantier lors des rendez-vous de préparation de chantier - Etablir les devis et suivre leur évolution/retours. Mettre en place des trames de chiffrage pour les...

  • Chargé d'affaires en agencement H/F

    il y a 2 semaines

    Fondettes, France JOBSOURCE Temps plein

    Pour mieux vous présenter, JOBSOURCE c'est : - Une agence familiale aux valeurs humaines. - Un CET à 10% - Un parrainage de 150 € (voir conditions en agence) - Un accompagnement personnalisé - Des missions correspondantes à vos souhaits N'hésitez pas à consulter les avis Google de nos intérimaires qui témoignent de leurs expériences au sein de...

  • charge(e) d'affaires h/f en agencement et second oeuvre

    il y a 2 semaines

    Fondettes, Centre-Val de Loire, France POSTFORMING INDUSTRIES Temps plein

    Entreprise spécialisée dans l'agencement depuis plus de 30 ans, nous organisons, fabriquons et agençons les espaces pour l'industrie, le tertiaire et le commerce.Nous réalisons des projets d'agencement clé en main et notre savoir-faire nous permet d'être reconnus dans ce domaine.Nous recherchons un(e) : CHARGE(E) D'AFFAIRE H/F :Personne de terrain et...

  • CHARGE(E) D'AFFAIRES H/F EN AGENCEMENT ET SECOND OEUVRE

    il y a 2 semaines

    Fondettes, France POSTFORMING INDUSTRIES Temps plein

    CHARGE(E) D'AFFAIRES H/F EN AGENCEMENT ET SECOND OEUVRE (H/F) Entreprise spécialisée dans l'agencement depuis plus de 30 ans, nous organisons, fabriquons et aménageons les espaces pour l'industrie, le tertiaire et le commerce. Nous réalisons des projets d'agencement clé en main en tant que contractant général et notre savoir-faire nous permet d'être...

  • Assistant Technique

    il y a 2 jours

    Fondettes, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 6 mois Notre client, un laboratoire indépendant à taille humaine, spécialisé en développement analytique et contrôle qualité pour les Industries Pharmaceutiques humaines et vétérinaires recrute un Technicien animalier (H/F). Acteurs majeurs Français de la sous-traitance pharmaceutique, notre client fait partie d'un groupe réalisant 18...