Qualification/validation (F/H)
il y a 2 semaines
Descriptif du poste
- o Définir la stratégie de qualification/validation en lien avec l'équipe projet et l'ingénierie.
- Rédiger et revoir des documents cadre de qualification (URS, analyses de risques, plans) et des protocoles, fiches de test et rapports de qualification/validation : commentaires des protocoles émis par les fournisseurs
- Cadrer les exigences GMP des équipements, locaux et systèmes informatisés en collaboration avec l'AQ site
- Préparation et exécution de FAT
- Vérifier la conformité des DOE
- Vérification de la conformité des équipements depuis les FAT jusqu'à la QP
- Planification et suivi des essais de qualification des équipements de fabrication en interface avec les acteurs internes et externes des projets industriels (ingénierie, qualité, production, maintenance, fournisseurs)
- Poste à pourvoir dans le sud de Lyon
Profil recherché
- Expérience mínimale de 6 ans en qualification et validation
Bon niveau d'anglais pour la rédaction de la documentation
Compétences attendues
- LANGUESAnglais
SAVOIR-ÊTRE
Aucun savoir-être attendu
SAVOIR-FAIRE
Analyse des risques
Documentation
**Voir plus**
Entreprise
- MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
- Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
- Autres offres de l'entrepriseSalaire
A partir de 50 k€ brut annuel
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 6 ans
Métier
Ingénieur intégration validation
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste
INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES
Télétravail
Ponctuel autorisé
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Charge de Qualification-validation Lyon
il y a 4 jours
Lyon 1er, France MPA SERVICE Temps pleinDescriptif du poste En tant que** Chargé(e) de Qualification-Validation,** vos principales missions: - Déployer l activité de Qualification / Validation - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de...
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Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F
Il y a 9 minutes
Lyon, France AZALEO Temps pleinEn tant qu'Ingénieur Qualification Validation H/F, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur la qualification/validation des équipements en secteur pharmaceutique : Vos missions seront les suivantes : - Définir et mettre en oeuvre des plans de validation des process - Coordonner et planifier des activités de validation / qualification - Contrôler...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
Il y a 11 minutes
Lyon, France KALI Group Temps pleinRejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets Life Sciences ! Nous intervenons auprès de grands laboratoires pharmaceutiques pour les aider à relever les défis de la validation, de la conformité réglementaire et de la mise en production. A ce titre, nous recrutons un Ingénieur Qualification Validation F/H pour...
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Chargé(E) de Qualification/validation
il y a 2 semaines
Lyon, France PHARMACOS Temps pleinAvant tout, voici **trois bonnes raisons de nous rejoindre**: - Evoluer au sein d’une société spécialisée qui rassemble depuis 2007 des collaborateurs passionnés d’innovation dans les sciences de la vie - Intégrer une PME à taille humaine (environ 80 collaborateurs) où l’esprit d’équipe, le management de proximité et la convivialité se...
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Project Manager Officer Qualification Validation
il y a 2 semaines
Lyon, France PertinAnce Technologies Temps plein**Fonction**: - Project Manager Officer Qualification Validation pharmaceutiqu H/F. Lyon (69)**Domaines**: - pharmaceutique**Poste et missions**: Dans le cadre du lancement d’un nouveau site de production pharmaceutique, notre client a terminé la phase de construction, et recherche un PMO pour gérer les étapes de qualification et de lancement...
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Chargé Qualification
il y a 3 jours
Lyon, France DAVRICOURT Temps pleinDans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) Chargé Qualification / Validation - H / F pour l'un de nos clients du secteur Pharmaceutique. Vous interviendrez sur le site client situé dans la région de Lyon. À ce titre, vos missions quotidiennes seront les suivantes : Vous maitrisez les protocoles et...
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Ingénieur Qualification et Validation H/F
il y a 1 heure
Lyon, France Agap2 Temps pleinVous serez responsable de la planification, de l'exécution et de la documentation des activités de qualification et de validation conformément aux exigences réglementaires. Vous interviendrez dans un environnement exigeant, en lien avec les équipes projet, production et qualité. - Rédiger les plans de validation et les protocoles de qualification...
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Ingénieur en qualification validation
Il y a 18 minutes
Lyon, France LSI Temps pleinLSI, entreprise dédiée au life sciences, a été fondée en 2017 par Richard Lévy, ingénieur de l'Ecole Centrale Lyon. Aujourd'hui, LSI est un acteur clé du conseil spécialisé en santé et un partenaire engagé auprès de ses clients dans le domaine du digital. Qui sommes-nous ? : Croissance et Innovation : LSI est l'une des rares sociétés de...
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Ingenieur Qualification Validation H/F
Il y a 50 minutes
Lyon, France Agap2 Temps plein- Rédiger les plans de validation et les protocoles de qualification (QI/QO/QP) des équipements, utilités, procédés et systèmes informatisés. - Suivre la mise en service, la qualification et la validation d'équipements neufs ou modifiés. - Réaliser les tests de qualification sur le terrain (QI/QO/QP). - Analyser les résultats, traiter les écarts,...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
Il y a 9 minutes
Lyon, France KALI Group Temps pleinRejoignez KALI GROUP, acteur de référence dans l'accompagnement de projets Life Sciences. Nous accompagnons nos clients des secteurs pharmaceutique et dispositifs médicaux à garantir la conformité, la performance et la sécurité de leurs installations industrielles à travers des projets de qualification et validation d'équipements à forte exigence...