Qualification/validation (F/H)

il y a 2 semaines


Lyon er, France Meent Life Sciences Temps plein

Descriptif du poste
- o Définir la stratégie de qualification/validation en lien avec l'équipe projet et l'ingénierie.
- Rédiger et revoir des documents cadre de qualification (URS, analyses de risques, plans) et des protocoles, fiches de test et rapports de qualification/validation : commentaires des protocoles émis par les fournisseurs
- Cadrer les exigences GMP des équipements, locaux et systèmes informatisés en collaboration avec l'AQ site
- Préparation et exécution de FAT
- Vérifier la conformité des DOE
- Vérification de la conformité des équipements depuis les FAT jusqu'à la QP
- Planification et suivi des essais de qualification des équipements de fabrication en interface avec les acteurs internes et externes des projets industriels (ingénierie, qualité, production, maintenance, fournisseurs)
- Poste à pourvoir dans le sud de Lyon

Profil recherché
- Expérience mínimale de 6 ans en qualification et validation
Bon niveau d'anglais pour la rédaction de la documentation

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE

Aucun savoir-être attendu

SAVOIR-FAIRE
Analyse des risques
Documentation

**Voir plus**

Entreprise
- MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
- Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
- Autres offres de l'entrepriseSalaire

A partir de 50 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 6 ans

Métier

Ingénieur intégration validation

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES

Télétravail

Ponctuel autorisé



  • Lyon 1er, France MPA SERVICE Temps plein

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  • Lyon, France AZALEO Temps plein

    En tant qu'Ingénieur Qualification Validation H/F, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur la qualification/validation des équipements en secteur pharmaceutique : Vos missions seront les suivantes : - Définir et mettre en oeuvre des plans de validation des process - Coordonner et planifier des activités de validation / qualification - Contrôler...


  • Lyon, France KALI Group Temps plein

    Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets Life Sciences ! Nous intervenons auprès de grands laboratoires pharmaceutiques pour les aider à relever les défis de la validation, de la conformité réglementaire et de la mise en production. A ce titre, nous recrutons un Ingénieur Qualification Validation F/H pour...


  • Lyon, France PHARMACOS Temps plein

    Avant tout, voici **trois bonnes raisons de nous rejoindre**: - Evoluer au sein d’une société spécialisée qui rassemble depuis 2007 des collaborateurs passionnés d’innovation dans les sciences de la vie - Intégrer une PME à taille humaine (environ 80 collaborateurs) où l’esprit d’équipe, le management de proximité et la convivialité se...


  • Lyon, France PertinAnce Technologies Temps plein

    **Fonction**: - Project Manager Officer Qualification Validation pharmaceutiqu H/F. Lyon (69)**Domaines**: - pharmaceutique**Poste et missions**: Dans le cadre du lancement d’un nouveau site de production pharmaceutique, notre client a terminé la phase de construction, et recherche un PMO pour gérer les étapes de qualification et de lancement...

  • Chargé Qualification

    il y a 3 jours


    Lyon, France DAVRICOURT Temps plein

    Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) Chargé Qualification / Validation - H / F pour l'un de nos clients du secteur Pharmaceutique. Vous interviendrez sur le site client situé dans la région de Lyon. À ce titre, vos missions quotidiennes seront les suivantes : Vous maitrisez les protocoles et...


  • Lyon, France Agap2 Temps plein

    Vous serez responsable de la planification, de l'exécution et de la documentation des activités de qualification et de validation conformément aux exigences réglementaires. Vous interviendrez dans un environnement exigeant, en lien avec les équipes projet, production et qualité. - Rédiger les plans de validation et les protocoles de qualification...


  • Lyon, France LSI Temps plein

    LSI, entreprise dédiée au life sciences, a été fondée en 2017 par Richard Lévy, ingénieur de l'Ecole Centrale Lyon. Aujourd'hui, LSI est un acteur clé du conseil spécialisé en santé et un partenaire engagé auprès de ses clients dans le domaine du digital. Qui sommes-nous ? : Croissance et Innovation : LSI est l'une des rares sociétés de...


  • Lyon, France Agap2 Temps plein

    - Rédiger les plans de validation et les protocoles de qualification (QI/QO/QP) des équipements, utilités, procédés et systèmes informatisés. - Suivre la mise en service, la qualification et la validation d'équipements neufs ou modifiés. - Réaliser les tests de qualification sur le terrain (QI/QO/QP). - Analyser les résultats, traiter les écarts,...


  • Lyon, France KALI Group Temps plein

    Rejoignez KALI GROUP, acteur de référence dans l'accompagnement de projets Life Sciences. Nous accompagnons nos clients des secteurs pharmaceutique et dispositifs médicaux à garantir la conformité, la performance et la sécurité de leurs installations industrielles à travers des projets de qualification et validation d'équipements à forte exigence...