Cdd 4 à 6 Mois

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.

Dans le cadre de son développement stratégique, le site d’excellence européen de LILLY basé à **Fegersheim** (proche Strasbourg), recrute un

**«**CDD 4 à 6 mois - Chargé Assurance de la Stérilité - H/F**»**

Eli Lilly & Company, **entreprise de santé** de dimension **internationale**, met tout en œuvre pour découvrir de **nouvelles alternatives thérapeutiques** et procurer à ceux qui en ont besoin des **soins de qualité.**
C’est dans cet esprit que nous nous tournons vers l’**innovation** et développons un portefeuille de médicaments dans des **aires thérapeutiques innovantes**, visant à améliorer l’espérance et la qualité de vie de millions de patients dans le monde.

Les **1100 collaborateurs** de notre site de production de Fegersheim (à proximité immédiate de Strasbourg) sont **acteurs de notre ambition** et produisent des **médicaments injectables** contre le **diabète**, **l'ostéoporose**, des **anticorps** **monoclonaux** (notamment en cancérologie) ainsi que des **hormones de croissance**. Nos médicaments sont exportés dans plus de 100 pays. Fort de 50 ans d’expérience en **production pharmaceutique**, le site participe à **l’industrialisation** des **nouveaux produits prometteurs** de Lilly.

**_ Principales missions_**
- Prépare les documents supports pour l’exécution des EMPQ sur le terrain conformément au planning (TFs, analyse de risque sur le terrain, etc )
- Vérifie que les aspects documentaires correspondent aux attentes GMP et sont complétés dans les temps
- Rédaction Rapport et protocoles de qualification de zones à atmosphères contrôlées (ZAC A,B,C)
- Analyse les données microbiologiques et particulaires pour rédiger les rapports d’EMPQ
- Crée et met à jour les plans de localisation des prélèvements EM, des limites dans le système électronique MODA
- Forme, qualifie le personnel de production sur les aspects aseptiques suivants : Bionettoyage, le contrôle visuel renforcé des gants et l’entrée du matériel
- Compétences Métier
- Être capable de rédiger des documents GMP
- Animer des formations avec du public venant d’horizons différents

**_ Compétences Transverses_**
- Interpréter et exploiter des résultats et données statistiques
- Savoir gérer des points de vue différents et analyser les problématiques des équipes afin de proposer des actions d’amélioration pertinentes
- Particularités du poste
- Activités en zone à atmosphère contrôlée pour qualifier les opérateurs (ZAC C & D)

**_ Profil_**
- Etudes scientifiques avec une composante en microbiologie (Bac + 3) ou expérience professionnelle équivalente.
- Expérience similaire en production pharmaceutiques aseptique, un an d’expérience peut convenir ;
- Avoir une bonne communication écrite et orale pour partager les points essentiels
- Montre des valeurs humaines, fait preuve d’ouverture, possède de bonnes capacités organisationnelles
- Animer des formations techniques en faisant preuve de pédagogie
- Aisance dans l'utilisation de différents systèmes informatiques (Veeva profil doc controller, MODA, GECMS, Success Factor)

**_ Informations complémentaires : _**
- **_Rémunération fixe_**_ à partir de 35 K€ (selon expérience)_
- _ Poste en _**_CDD,_**_ statut _**_agent de maitrise _**:

- _Poste en _**_journée_**:

- _ Poste basé à Fegersheim (15 min du centre de Strasbourg, usine desservie en transports en commun et par des pistes cyclables)_
- **_ Avantages sociaux _**_: intéressement/participation, mutuelle santé & prévoyance, formule de retraite sur complémentaire, prime transport, salle de fitness, salle de musique, restaurants, conciergerie etc._
- **_ Cadre de travail appréciable _**_: société qui investit aussi bien dans les équipements que dans l’humain. Ainsi, vous pourrez participer à des projets stimulants dans un environnement en forte évolution_
- Retrouvez toutes les informations concernant Lilly France, nos valeurs, et notre culture d’entreprise sur notre _site internet_ et suivez nos actualités sur les réseaux sociaux _

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