Operateur de Conditionnement

Ipsen est un groupe **biopharmaceutique mondial** engagé à améliorer la vie des patients ainsi que leur état de santé, grâce à des médicaments innovants en oncologie, neurosciences et maladies rares. Nous sommes engagés dans la recherche de solutions nouvelles à des maladies présentant d’importants besoins non satisfaits et pour l’amélioration de la qualité de vie des patients.

La **Recherche et le Développement sont des éléments clés de notre stratégie, reflétant notre engagement à améliorer la vie des patients et les résultats en matière de santé**. Soutenu par une culture de collaboration et d'excellence, Ipsen offre une proposition unique à plus de 5 700 employés engagés dans la société.

L'organisation du **Développement Pharmaceutique** est répartie sur 4 sites (France, Irlande, Royaume-Uni et Canada). Le poste sera situé en France, dédié au développement de petites molécules, peptides et dispositifs.

Intégré à l’organisation DPD (Drug Product Development) du Développement Pharmaceutique, le département Formulation, Procédés et Approvisionnement Clinique garantit le développement, la production et la mise à disposition dans les quantités, délai et qualité, de produits expérimentaux nécessaires aux investigateurs pour le bon déroulement des études cliniques gérées par Ipsen.

**PRINCIPALES RESPONSABILITES**

Votre rôle est d’assurer la réalisation en interne des activités opérationnelles de conditionnement de nos produits expérimentaux, dans le respect des demandes de nos clients, des procédures et règlementations en vigueur.

**Responsabilités**:

- Réaliser les différentes étapes du conditionnement secondaire des traitements destinés aux études cliniques selon les spécifications en vigueur, dans le respect de la réglementation, des règles d’hygiène et sécurité et des procédures.
- Editer les étiquettes nécessaires aux conditionnements des lots cliniques,
- Assembler, numéro par numéro, les différentes étiquettes,
- Réaliser et vérifier les vides de salles et de postes,
- Réaliser les approches des produits et articles de conditionnement nécessaires au conditionnement,
- Réaliser les contrôles en cours de conditionnement selon les spécifications produit finis en vigueur,
- Renseigner le suivi de conditionnement dans le respect des BPF,
- Déclarer, dans SAP, les consommations de matières et articles,
- Scanner les dossiers de lots de conditionnement de produit finis une fois que ceux-ci sont libérés par le service Qualité Produit,
- Participer aux enquêtes des événements qualités liés aux activités de conditionnement,
- Participer aux projets d’amélioration Qualité /Sécurité/Environnement/ Excellence opérationnelle,
- Dans le cadre de la polyvalence, participer à toutes activités complémentaires permettant d’assurer le bon fonctionnement du service,
- Appliquer les BPF et les procédures Hygiène Sécurité Environnement propres à son poste afin de répondre aux exigences réglementaires

**Amélioration continue**:

- Contribuer aux projets d’amélioration continue au sein du service Formulation, Procédés et Approvisionnement Clinique et/ou plus largement au sein du Développement Pharmaceutique.
- Améliorer continuellement la performance globale de son périmètre, proposer et mettre en œuvre les axes d’amélioration.

**Responsabilités QÉEHS**:

- Respecter les bonnes pratiques applicables (BPF, BPD,), les règles Énergie Environnement Hygiène et Sécurité au travers des procédures en vigueur au sein de l’établissement.

**Responsabilités RSE**:

- Appliquer et être force de proposition dans le cadre des orientations Ipsen des actions visant à développer la RSE.

**EXPERIENCE ET QUALIFICATIONS**

Etudes / Certifications:

- Idéal : Bac+2 en production pharmaceutique (type TSPCI)
- Minimum : Bac avec une expérience confirmée dans la production pharmaceutique.

Expérience:

- Idéal : 3 ans dans le domaine pharmaceutique (BPF, GMP)
- Minimum : 1 an

Langues:

- Français

**COMPETENCES TECHNIQUES**
- Rigueur
- Adaptabilité, polyvalence