Chargé de Projets Industrialisation

il y a 5 heures


Nantes, France HAYS Temps plein

Chargé de projet industrialisation

Notre client est à la recherche d'un Chargé de projet industrialisation pour un laboratoire basé région Maine-et-Loire.

Vos missions:
Dans le cadre de l’activité au sein du service Introduction nouveaux produits et validation:

- Participer à des activités générales du département (gestion documentaire, réunions de service et interservices )
- Participer ou prendre en charge des problématiques rencontrées sur le site

Dans le cadre de l’introduction des nouveaux produits:

- Apporter son support lors de la mise en place des projets d’introduction des nouveaux produits (bibliographie, benchmark )
- Apporter son support lors de problématiques pendant la mise en œuvre de l’introduction des nouveaux produits
- Participer aux analyses de risque liées à l’introduction des nouveaux produits (identification et analyse des écarts avec process existant, AMDEC, CPP / CQA)
- Réaliser les études de développement de nouveaux produits et les tests de formulation
- Rédiger les protocoles et les rapports
- Assurer le reporting à l’équipe projets d’introduction des nouveaux produits
- Suivre les premiers lots de validation avec la production
- Rédiger les Plans de Validation

Dans une démarche d’amélioration continue:

- Proposer et/ou mettre en œuvre des projets, des plans d’action correctifs et préventifs, ou des axes d’amélioration relevant de sa spécialité
- Conduire le changement au sein de sa spécialité
- Assurer un benchmarking des meilleures pratiques dans son domaine d’expertise

Participer à la réalisation de la politique Qualité:

- Connaître et appliquer les procédures internes BPF relatives à son secteur d’activité. Les respecter et les faire évoluer.
- Connaître et appliquer les référentiels pharmaceutiques (BPF, GMP, FDA, Pharmacopée Européenne, USP ) et assurer une veille réglementaire. Informer des écarts éventuels, proposer un plan d’action.
- Reporter tous les événements observés et/ou découverts qui pourraient avoir un impact sur l’efficacité, la qualité, la sécurité, l’activité, ou la pureté des matières ou produits ou ayant une implication réglementaire.

Participer à la réalisation de la politique HSE:

- Prendre les dispositions pour identifier et éliminer ou maîtriser les dangers et les risques liés au travail et à l’environnement et communiquer le cas échéant.
- Avoir un comportement ne mettant en danger sa santé ou la santé d’autrui et respectueux de l’environnement.
- Connaître les procédures internes HSE relatives à son secteur et veiller à leur respect.
- Connaître les risques liés aux produits chimiques manipulés

De formation Bac +5, vous disposez d'une expérience de 3 ans minimum en industrie pharmaceutique. #1342749


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