Responsable Maintenance

il y a 1 semaine


Biot, France Nuvisan GmbH Temps plein

**RESPONSABILITES**
Rattaché au Responsable Administratif et Financier, vous êtes en charge du bon fonctionnement des équipements techniques du site et de la métrologie.

Piloter et garantir la performance, la fiabilité et la conformité des équipements et systèmes de production et de métrologie du laboratoire, dans le respect des exigences réglementaires pharmaceutiques (BPF/GMP, HACCP).

Assurer la planification, la gestion, et l’optimisation des opérations de maintenance préventive, corrective et métrologique pour garantir la continuité et la qualité des processus de production.

**Missions principales**:
**Gestion de la maintenance**
- En charge de l’optimisation de la maintenance, de l’amélioration de l’équipement de production et son adaptation aux évolutions organisationnelles ou technologiques
- Garant de la mise à disposition et la conformité des installations et des équipements de travail en collaboration avec les différents services
- Est l’interlocuteur principal pour la gestion du bâtiment avec le propriétaire du site
- Est responsable du bon fonctionnement, des équipements, de leur mise en sécurité/conformité et de l’amélioration de leurs performances
- Joue un rôle de manager transverse pour toutes les équipes de sous-traitance du site
- Anticipe et traite les pannes ou dysfonctionnements pour limiter les arrêts de production

**Gestion de la métrologie**
- Est en charge de l’élaboration de la stratégie de validation
- Définit et met en œuvre les plans de validation des process
- Garantit la validation et la qualification des équipements, systèmes, procédés et méthodes
- Organise et coordonne les actions de validation et de qualification des matériels et des personnes
- Définit les besoins en qualification d’équipements, utilités, informatique et analytique et garantit la conformité de leur réalisation aux référentiels en approuvant les protocoles et rapports
- Est en charge de la validation des supports qualité pour toutes les problématiques de qualification et de validation de méthodes analytiques (sur le fond)
- Promeut l’approche réglementaire en matière de validation et d’amélioration continue
- Est responsable de l’équipe métrologie

**Gestion administrative et budgétaire**:

- Élabore, suit et optimise le budget de maintenance et de métrologie.
- Rédige, valide les cahiers des charges, les contrats de maintenance et les prestations externes.

**QUALIFICATIONS REQUISES**
- Diplôme de niveau Bac+3/5 en ingénierie et en métrologie.
- Expérience d’au moins 5 ans en gestion de maintenance, métrologie dans un environnement industriel ou laboratoire.
- Expérience confirmée dans un environnement pharmaceutique ou industriel
- Maîtrise des outils GMAO, et bonnes connaissances en métrologie.
- Connaissance des exigences réglementaires (BPF/GMP, ISO, HACCP).
- Compétences avérées en management d’équipe.
- Rigueur, sens de l’organisation, réactivité et bon relationnel.
- La maîtrise de l’anglais technique est un plus.
- Poste à temps plein, présence sur site requise
- Nécessite un leadership opérationnel et une coordination active entre équipes pluridisciplinaires.



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    il y a 5 jours


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  • Responsable Technique

    il y a 2 semaines


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