Responsable Affaires Réglementaires

il y a 6 jours

Villeurbanne, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

**Lieu** : Marcy l'Etoile (69)

**Type de contrat** : Intérim

**Durée** : 5 mois

**Début** : Dès que possible

**Salaire** : 49 K€ sur 13 mois

**Profil** : Pharmacien ou Bac +5 scientifique avec double compétence Affaires Réglementaires

A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ? Ne cherchez pas plus loin
SANOFI PASTEUR, industrie pharmaceutique incontournable de Lyon, fait appel à KELLY SCIENTIFIQUE pour recruter un-e **RESPONSABLE AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (F/H)** pour son site de production de vaccins sur Marcy l'Etoile.

**Vos principales missions**:

- Créer une analyse réglementaire détaillée pour le projet en fonction du pays concerné
- Rédiger et piloter la constitution, revue, pour soumission et approbation d'un CTD pour ce projet/produit dans plusieurs pays
- Interfacer avec de multiples acteurs internes et externes afin d'atteindre un CTD de qualité
- Contribuer aux relations avec les autorités de santé avant, pendant et après soumission afin d'assurer les approbations dans les meilleurs délais
- Intégrer une stratégie de fabrication complexe dans les différents scénarios de soumission
- Faire un suivi régulier des statuts des changements CMC en cours avec les équipes réglementaires locales dans les différents pays et en communiquant le retour à l’équipe planning.
- Gérer la résolution des “feux rouges” dans SBS pour permettre aux lots d’être libérés en fonction leurs statuts réglementaires.
- Gérer les réunions avec les pays assignés et faire le suivi des actions définies lors de ces réunions.
- Gérer les enquêtes réglementaires auprès des contacts réglementaires locaux dans les différents pays concernés et gérer leurs réponses à ces enquêtes

**Votre profil**:

- Pharmacien ou Bac +5 scientifique avec double compétence Affaires Réglementaires
- Une première expérience sur un poste similaire en industrie pharmaceutique est un plus
- Anglais

**Avantages**:
Sanofi Pasteur vous offrira l'avantage de bénéficier d'un 13ème mois, de RTT et de Congés Payés Supplémentaires.

Convaincu(e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste ? Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce

Contact : CHRISTINE VARENNES
- Kelly s’engage dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap_

**KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES.**

Type d'emploi : Intérim, Temps plein
Statut : Cadre

Salaire : à partir de 49 000,00€ par an

Avantages:

- Participation au Transport

Programmation:

- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois

Lieu du poste : Un seul lieu de travail

  • Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Villeurbanne, France FIM Medical Temps plein

    Implantée à Villeurbanne, FIM Medical conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux dédiés aux examens de prévention. Notre PME familiale innove depuis 1986 pour améliorer le dépistage des troubles visuels, auditifs et respiratoires. **Qu’est ce qui rend FIM Medical unique ?** - Un rayonnement international dans plus de 40 pays -...

  • Charge Affaires Réglementaires Export H:f

    il y a 3 jours

    Villeurbanne, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Chargé(e) Affaires Réglementaires Export (H/F) (69) ou (74)** Localisation : 74 ou 69 Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : Selon profil**: - Statut Cadre**: - Mutuelle/Prévoyance entreprise (60% pris en charge par l’employeur)**: - Accès CE/CSE (Multiples avantages)**: - 13ème mois**: - RTT**: - Participation...

  • Responsable de Service Réglementaire de Haut

    il y a 1 jour

    Villeurbanne, France Martinet Invest Temps plein

    Martinet Invest, cabinet de recrutement, recrute pour l’un de ses clients, une société spécialisée dans la chimie de spécialité et pour son service réglementaire Vous êtes en charge du service des affaires réglementaires en chimie. Vous êtes en contact avec les services de l'État en France et en Europe. Vous maitrisez la langue anglaise. de...

  • Un-e Responsable Du PÔle Urbanisme Reglementaire

    il y a 6 jours

    Villeurbanne, France Ville d'Échirolles Temps plein

    **Responsabilité du pôle** - Organiser et encadrer l’équipe et animer les activités du pôle Application du Droit des Sols - Être force de proposition dans l’analyse et le montage des projets particulièrement sur le volet réglementaire, participer à leur sécurisation juridique - Participer à l’élaboration et aux évolutions du PLUI sur le...

  • Responsable D'affaires

    il y a 6 jours

    Villeurbanne, France VINCI Facilities Rhône Alpes Temps plein

    Et si vous rejoigniez **VINCI Dauphiné Savoie Maintenance Services à Echirolles**, spécialiste des solutions dédiées aux bâtiments, à leurs occupants et à l'environnement ? **Sur quel poste ?** Responsable d'Affaires Maintenance des Bâtiments - F/H (38). **Pourquoi ?** Dans le cadre du développement de notre activité, prendre en charge la...

  • Responsable Des Affaires Juridiques

    il y a 1 semaine

    Villeurbanne, France Inria Temps plein

    **Type de contrat**: Mobilité ou CDD **Contrat renouvelable**: Oui **Niveau de diplôme exigé**: Bac + 5 ou équivalent **Fonction**: Personnel des fonctions support (IT) **Niveau d'expérience souhaité**: De 5 à 12 ans **A propos du centre ou de la direction fonctionnelle**: Le centre Inria de Lyon est le 9ème centre de recherche Inria. Créé en...

  • Responsable Juridique

    il y a 1 jour

    Villeurbanne, France Olympique Lyonnais Temps plein

    Société reconnue dans le domaine sportif et événementiel, l’Olympique Lyonnais recherche actuellement un(e): **JURISTE DROIT DES AFFAIRES JUNIOR (H/F)** Le Salarié sera rattaché au pôle Juridique Droit des Affaires, sous la responsabilité du Responsable Droit des Affaires. Le Juriste Droit des Affaires Junior doit, notamment, travailler sur des...

  • Responsable D'affaires Eclairage Public

    il y a 1 jour

    Villeurbanne, France EIFFAGE ENERGIE SYSTEME Temps plein

    Pour Eiffage Énergie Systèmes, l’entité Infra, spécialisée en travaux de génie électrique extérieur et située à **Roche-la-Molière (42)** recrute pour son activité Éclairage Public: **Un-e Responsable d'affaires Éclairage Public (F/H)** **CDI** Directement rattaché-e à un Responsable d'activité, vous êtes en charge du bon déroulement...

  • Responsable D'affaires Electricité Tertiaire

    il y a 2 semaines

    Villeurbanne, France EIFFAGE ENERGIE SYSTEME Temps plein

    Description de l'emploi Au sein de la branche Eiffage Énergie Systèmes, **Terceo **intervient dans les métiers de la conception, installation, exploitation et maintenance des systèmes électriques dans les bâtiments tertiaires. Notre agence de **Chambéry (73)** recherche pour la réalisation de ses divers projets rayonnant sur le périmètre de la...

  • Responsable D'affaires Electricité Tertiaire

    il y a 1 semaine

    Villeurbanne, France EIFFAGE ENERGIE SYSTEME Temps plein

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